Covid-19 assosiert koagulopati

Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av en helsepersonell i henhold til institusjonens retningslinjer for personvern. Helsepersonell vil vurdere om pasienten er kvalifisert ved å utføre en kartgjennomgang som vil inkludere laboratorieresultater og vekt målt ved innleggelse på sykehuset. Etter å ha innhentet muntlig samtykke fra pasienten til å bli kontaktet for studien, vil et medlem av forskningsstaben henvende seg til pasienten for å være en del av studien. Forskningspersonalet vil innhente informert samtykke fra pasienten/LAR før innsamling av data og utførelse av eventuelle prosedyrer.

5.2 Prøveintervensjoner

Som standardbehandling vil pasienter på sykehus med bekreftet COVID-19 overvåkes for koagulopati. Daglige blodprøver for antall blodplater, protrombintid, D-Dimer og fibrinogen og ukentlig tromboelastografi vil bli tatt, og en daglig Modifisert ISTH Overt DIC-score vil bli beregnet (bilag 1). Kun pasienter som oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli bedt om å delta i studien. Pasienter vil bli randomisert til en av to armer:

1. Pasienter som er randomisert til standardbehandlingsarmen vil få standard profylaktisk dose enoksaparin (40 mg subkutant daglig hvis BMI <30 kg/m2; 30 mg subkutant to ganger daglig eller 40 mg subkutant to ganger daglig hvis BMI ≥ 30 kg/m2).
2. Pasienter randomisert til intervensjonsarmen vil få enoksaparin med middels dose (1 mg/kg subkutant daglig hvis BMI <30 kg/m2 eller 0,5 mg/kg subkutant to ganger daglig hvis BMI ≥ 30 kg/m2), med doser rundet opp til nærmeste dosesprøyte hos innlagte pasienter med laboratoriebekreftet SARS CoV-2-infeksjon.

5.3 Doseendringer

1. Enoksaparin vil bli holdt hvis blodplater reduseres til <25 000/mm3. Enoksaparin vil gjenopptas når blodplater øker til ≥25 000/mm3.
2. Enoksaparin vil bli holdt hvis fibrinogen er <50 mg/dL. Enoksaparin vil gjenopptas når fibrinogen øker til ≥50 mg/dL.
3. Enoksaparin vil bli holdt hvis estimert kreatininclearance < 15 ml/min beregnet ved den modifiserte Cockcroft og Gault-formelen og gjenopptas når kreatininclearance er ≥15 ml/min.
4. Enoksaparin vil bli holdt dersom det er en klinisk mistanke om heparinindusert trombocytopeni.
5. Enoksaparindose vil reduseres med 25 % hvis kreatininclearance ≥15 og <30 ml/min. beregnet med den modifiserte Cockcroft og Gault-formelen og økes når den estimerte kreatininclearance er ≥30 ml/min i begge armene.

Alle deltakende pasienter vil fortsette med de tildelte dosene med enoksaparin inntil sykehusutskrivning eller til en klinisk hendelse inntreffer som krever enten seponering av antikoagulasjonsbehandling eller full terapeutisk dose antikoagulasjonsbehandling.