Covid-19:ään liittyvä koagulopatia

Terveydenhuollon ammattilainen tunnistaa mahdolliset potilaat laitoksen tietosuojakäytännön mukaisesti. Terveydenhuollon ammattilainen arvioi potilaan kelpoisuuden suorittamalla kaavion, joka sisältää laboratoriotulokset ja painon mitattuna sairaalaan tullessa. Saatuaan potilaalta suullisen suostumuksen ottaa yhteyttä tutkimukseen, tutkimushenkilöstön jäsen lähestyy potilasta osallistuakseen tutkimukseen. Tutkimushenkilöstö hankkii tietoisen suostumuksen potilaalta/LAR:lta ennen tietojen keräämistä ja toimenpiteiden suorittamista.

5.2 Kokeiluinterventiot

Hoidon vakiona sairaalahoitoa saaneita potilaita, joilla on vahvistettu COVID-19, seurataan koagulopatian varalta. Päivittäiset verikokeet verihiutalemäärää, protrombiiniaikaa, D-dimeeriä ja fibrinogeenia varten ja viikoittainen tromboelastografia otetaan ja päivittäinen modifioitu ISTH:n avoin DIC-pistemäärä lasketaan (kuva 1). Vain potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta:

1. Potilaat, jotka on satunnaistettu hoitoryhmään, saavat enoksapariinin ennaltaehkäisevän vakioannoksen (40 mg ihonalaisesti vuorokaudessa, jos BMI < 30 kg/m2; 30 mg ihonalaisesti kahdesti vuorokaudessa tai 40 mg ihonalaisesti kahdesti vuorokaudessa, jos BMI ≥ 30 kg/m2).
2. Interventiohaaraan satunnaistetut potilaat saavat väliannoksen enoksapariinia (1 mg/kg ihonalaisesti päivittäin, jos BMI < 30 kg/m2 tai 0,5 mg/kg ihonalaisesti kahdesti vuorokaudessa, jos BMI ≥ 30 kg/m2) ja annokset pyöristetään ylöspäin lähimpään. annosruisku sairaalassa oleville potilaille, joilla on laboratoriossa varmistettu SARS CoV-2 -infektio.

5.3 Annoksen muutokset

1. Enoksapariini säilytetään, jos verihiutaleiden määrä laskee alle 25 000/mm3. Enoksapariinia jatketaan, kun verihiutaleiden määrä nousee arvoon ≥25 000/mm3.
2. Enoksapariini pidetään, jos fibrinogeeni on <50 mg/dl. Enoksapariinia jatketaan, kun fibrinogeeni nousee arvoon ≥50 mg/dl.
3. Enoksapariini säilytetään, jos arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min laskettuna muunnetulla Cockcroftin ja Gaultin kaavalla, ja sitä jatketaan, kun kreatiniinipuhdistuma on ≥15 ml/min.
4. Enoksapariini keskeytetään, jos kliinisesti epäillään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa.
5. Enoksapariiniannosta pienennetään 25 %, jos kreatiniinipuhdistuma on ≥15 ja <30 ml/min laskettuna muunnetulla Cockcroftin ja Gaultin kaavalla, ja sitä lisätään, kun arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥30 ml/min molemmissa käsivarsissa.

Kaikki osallistuvat potilaat jatkavat määrättyjä enoksapariiniannoksia sairaalasta kotiutumiseen saakka tai kunnes ilmenee kliininen tapahtuma, joka edellyttää joko antikoagulanttihoidon tai täyden terapeuttisen annoksen antikoagulaatiohoitoa.