Covid-19 associerad koagulopati

Potentiellt kvalificerade patienter kommer att identifieras av en vårdpersonal enligt institutionell policy om integritet. Sjukvårdspersonalen kommer att bedöma patientens lämplighet genom att utföra en kartgranskning som kommer att inkludera laboratorieresultat och vikt mätt vid inläggning på sjukhuset. Efter att ha erhållit muntligt samtycke från patienten för att bli kontaktad för studien, kommer en medlem av forskningspersonalen att kontakta patienten för att delta i studien. Forskningspersonalen kommer att inhämta informerat samtycke från patienten/LAR innan de samlar in data och utför eventuella ingrepp.

5.2 Försöksinsatser

Som standardvård kommer sjukhuspatienter med bekräftad covid-19 att övervakas för koagulopati. Dagliga blodprov för trombocytantal, protrombintid, D-Dimer och fibrinogen och tromboelastografi varje vecka kommer att erhållas, och en daglig modifierad ISTH Overt DIC-poäng kommer att beräknas (bild 1). Endast patienter som uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier kommer att uppmanas att delta i prövningen. Patienterna kommer att randomiseras till en av två armar:

1. Patienter som randomiserats till standardvårdsarmen kommer att få profylaktisk standarddos enoxaparin (40 mg subkutant dagligen om BMI <30 kg/m2; 30 mg subkutant två gånger dagligen eller 40 mg subkutant två gånger dagligen om BMI ≥ 30 kg/m2).
2. Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer att få enoxaparin med mellandos (1 mg/kg subkutant dagligen om BMI <30 kg/m2 eller 0,5 mg/kg subkutant två gånger dagligen om BMI ≥ 30 kg/m2), med doser avrundade uppåt till närmaste dosspruta hos inlagda patienter med laboratoriekonfirmerad SARS CoV-2-infektion.

5.3 Dosändringar

1. Enoxaparin kommer att hållas om trombocyterna minskar till <25 000/mm3. Enoxaparin kommer att återupptas när blodplättarna ökar till ≥25 000/mm3.
2. Enoxaparin kommer att hållas om fibrinogen är <50 mg/dL. Enoxaparin kommer att återupptas när fibrinogen ökar till ≥50 mg/dL.
3. Enoxaparin kommer att hållas om uppskattat kreatininclearance < 15 ml/min beräknat med den modifierade Cockcroft och Gault-formeln och återupptas när kreatininclearance är ≥15 ml/min.
4. Enoxaparin kommer att hållas om det finns en klinisk misstanke om heparininducerad trombocytopeni.
5. Enoxaparindosen kommer att minskas med 25 % om kreatininclearance ≥15 och <30 ml/min beräknat med den modifierade Cockcroft och Gault-formeln och ökas när det uppskattade kreatininclearancen är ≥30 ml/min i båda armarna.

Alla deltagande patienter kommer att fortsätta med de tilldelade doserna av enoxaparin tills utskrivning från sjukhuset eller tills en klinisk händelse inträffar som kräver antingen utsättande av antikoaguleringsterapi eller full terapeutisk dos antikoagulationsterapi.