Covid-19 associeret koagulopati

Potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret af en sundhedsperson i henhold til institutionens politik om privatliv. Sundhedspersonalet vil vurdere patientens egnethed ved at udføre en diagramgennemgang, som vil inkludere laboratorieresultater og vægt målt ved indlæggelse på hospitalet. Efter at have indhentet verbalt samtykke fra patienten til at blive kontaktet til undersøgelsen, vil et medlem af forskningspersonalet henvende sig til patienten for at blive en del af undersøgelsen. Forskningspersonalet vil indhente informeret samtykke fra patienten/LAR, inden der indsamles data og udføres eventuelle procedurer.

5.2 Forsøgsinterventioner

Som standardbehandling vil indlagte patienter med bekræftet COVID-19 blive overvåget for koagulopati. Daglige blodprøver for blodpladetal, protrombintid, D-Dimer og fibrinogen og ugentlig tromboelastografi vil blive opnået, og en daglig Modified ISTH Overt DIC-score vil blive beregnet (bilag 1). Kun patienter, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive bedt om at deltage i forsøget. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to arme:

1. Patienter randomiseret til standardbehandlingsarmen vil modtage standard profylaktisk dosis enoxaparin (40 mg subkutant dagligt, hvis BMI <30 kg/m2; 30 mg subkutant to gange dagligt eller 40 mg subkutant to gange dagligt, hvis BMI ≥ 30 kg/m2).
2. Patienter randomiseret til interventionsarmen vil modtage mellemdosis enoxaparin (1 mg/kg subkutant dagligt, hvis BMI <30 kg/m2 eller 0,5 mg/kg subkutant to gange dagligt, hvis BMI ≥ 30 kg/m2), med doser rundet op til nærmeste dosissprøjte hos indlagte patienter med laboratoriebekræftet SARS CoV-2-infektion.

5.3 Dosisændringer

1. Enoxaparin vil blive holdt, hvis blodpladerne falder til <25.000/mm3. Enoxaparin vil genoptages, når blodpladerne stiger til ≥25.000/mm3.
2. Enoxaparin vil blive holdt, hvis fibrinogen er <50 mg/dL. Enoxaparin vil genoptages, når fibrinogen stiger til ≥50 mg/dL.
3. Enoxaparin vil blive tilbageholdt, hvis estimeret kreatininclearance < 15 ml/min. beregnet ved den modificerede Cockcroft og Gault-formel og genoptaget, når kreatininclearance er ≥15 ml/min.
4. Enoxaparin vil blive tilbageholdt, hvis der er en klinisk mistanke om heparin-induceret trombocytopeni.
5. Enoxaparindosis vil blive reduceret med 25 %, hvis kreatininclearance ≥15 og <30 ml/min. beregnet ved den modificerede Cockcroft og Gault-formel og øges, når den estimerede kreatininclearance er ≥30 ml/min i begge arme.

Alle deltagende patienter vil fortsætte med de tildelte doser af enoxaparin indtil udskrivning fra hospitalet, eller indtil der opstår en klinisk hændelse, der kræver enten seponering af antikoaguleringsterapi eller fuld terapeutisk dosis antikoaguleringsterapi.