Coagulopatía asociada a Covid-19

Los pacientes potencialmente elegibles serán identificados por un profesional de la salud según la política institucional sobre privacidad. El profesional de atención médica evaluará la elegibilidad del paciente mediante la revisión de un historial que incluirá los resultados de laboratorio y el peso medido al ingreso al hospital. Después de obtener el consentimiento verbal del paciente para ser contactado para el estudio, un miembro del personal de investigación se acercará al paciente para que forme parte del estudio. El personal de investigación obtendrá el consentimiento informado del paciente/LAR antes de recopilar datos y realizar cualquier procedimiento.

5.2 Intervenciones de prueba

Como estándar de atención, los pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado serán monitoreados por coagulopatía. Se obtendrán análisis de sangre diarios para el recuento de plaquetas, el tiempo de protrombina, el dímero D y el fibrinógeno, y una tromboelastografía semanal, y se calculará una puntuación DIC manifiesta ISTH modificada diaria (Anexo 1). Solo se invitará a participar en el ensayo a los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos brazos:

1. Los pacientes aleatorizados al grupo de atención estándar recibirán una dosis profiláctica estándar de enoxaparina (40 mg por vía subcutánea al día si el IMC es <30 kg/m2; 30 mg por vía subcutánea dos veces al día o 40 mg por vía subcutánea dos veces al día si el IMC es ≥ 30 kg/m2).
2. Los pacientes aleatorizados al brazo de intervención recibirán una dosis intermedia de enoxaparina (1 mg/kg por vía subcutánea al día si el IMC < 30 kg/m2 o 0,5 mg/kg por vía subcutánea dos veces al día si el IMC ≥ 30 kg/m2), con dosis redondeadas al más cercano. jeringa dosificadora en pacientes hospitalizados con infección por SARS CoV-2 confirmada por laboratorio.

5.3 Modificaciones de dosis

1. Se suspenderá la enoxaparina si las plaquetas descienden a <25.000/mm3. La enoxaparina se reanudará una vez que las plaquetas aumenten a ≥25.000/ mm3.
2. La enoxaparina se suspenderá si el fibrinógeno es <50 mg/dL. La enoxaparina se reanudará una vez que el fibrinógeno aumente a ≥50 mg/dl.
3. La enoxaparina se suspenderá si el aclaramiento de creatinina estimado < 15 ml/min calculado mediante la fórmula modificada de Cockcroft y Gault y se reanudará una vez que el aclaramiento de creatinina sea ≥15 ml/min.
4. La enoxaparina se suspenderá si existe una sospecha clínica de trombocitopenia inducida por heparina.
5. La dosis de enoxaparina se reducirá en un 25 % si el aclaramiento de creatinina es ≥15 y <30 ml/min calculado mediante la fórmula modificada de Cockcroft y Gault y se incrementará una vez que el aclaramiento de creatinina estimado sea ≥30 ml/min en ambos brazos.

Todos los pacientes participantes continuarán con las dosis asignadas de enoxaparina hasta el alta hospitalaria o hasta que ocurra un evento clínico que requiera la interrupción de la terapia de anticoagulación o la terapia de anticoagulación de dosis terapéutica completa.