Coagulopathie associée au Covid-19

Les patients potentiellement éligibles seront identifiés par un professionnel de la santé conformément à la politique de confidentialité de l'établissement. Le professionnel de la santé évaluera l'admissibilité du patient en effectuant un examen du dossier qui comprendra les résultats de laboratoire et le poids mesuré à l'admission à l'hôpital. Après avoir obtenu le consentement verbal du patient à contacter pour l'étude, un membre du personnel de recherche approchera le patient pour faire partie de l'étude. Le personnel de recherche obtiendra le consentement éclairé du patient/LAR avant de collecter des données et d'effectuer des procédures.

5.2 Interventions d'essai

Comme norme de soins, les patients hospitalisés avec COVID-19 confirmé seront surveillés pour la coagulopathie. Des tests sanguins quotidiens pour la numération plaquettaire, le temps de prothrombine, les D-dimères et le fibrinogène et une thromboélastographie hebdomadaire seront obtenus, et un score quotidien ISTH Overt DIC modifié sera calculé (pièce 1). Seuls les patients répondant à tous les critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer à l'essai. Les patients seront randomisés dans l'un des deux bras :

1. Les patients randomisés dans le bras de traitement standard recevront une dose prophylactique standard d'énoxaparine (40 mg par voie sous-cutanée par jour si IMC < 30 kg/m2 ; 30 mg par voie sous-cutanée deux fois par jour ou 40 mg par voie sous-cutanée deux fois par jour si IMC ≥ 30 kg/m2).
2. Les patients randomisés dans le bras d'intervention recevront une dose intermédiaire d'énoxaparine (1 mg/kg par voie sous-cutanée par jour si IMC < 30 kg/m2 ou 0,5 mg/kg par voie sous-cutanée deux fois par jour si IMC ≥ 30 kg/m2), les doses étant arrondies à la plus proche doser la seringue chez les patients hospitalisés atteints d'une infection par le SRAS CoV-2 confirmée en laboratoire.

5.3 Modifications posologiques

1. L'énoxaparine sera retenue si les plaquettes diminuent à <25 000/mm3. L'énoxaparine reprendra une fois que les plaquettes augmenteront à ≥ 25 000/mm3.
2. L'énoxaparine sera retenue si le fibrinogène est < 50 mg/dL. L'énoxaparine reprendra une fois que le fibrinogène aura atteint ≥ 50 mg/dL.
3. L'énoxaparine sera maintenue si la clairance de la créatinine estimée < 15 ml/min calculée par la formule modifiée de Cockcroft et Gault et reprise une fois que la clairance de la créatinine est ≥ 15 ml/min.
4. L'énoxaparine sera retenue en cas de suspicion clinique de thrombocytopénie induite par l'héparine.
5. La dose d'énoxaparine sera réduite de 25 % si la clairance de la créatinine ≥ 15 et < 30 ml/min calculée par la formule modifiée de Cockcroft et Gault et augmentée une fois que la clairance de la créatinine estimée est ≥ 30 ml/min dans les deux bras.

Tous les patients participants continueront les doses assignées d'énoxaparine jusqu'à leur sortie de l'hôpital ou jusqu'à ce qu'un événement clinique se produise nécessitant soit l'arrêt du traitement anticoagulant, soit un traitement anticoagulant à dose thérapeutique complète.