肢端皮肤血栓性血管病变和 Covid-19 感染
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
肢端皮肤血栓性血管病和 Covid-19 感染：寻找获得性血栓形成和干扰素-α 特征
Covid-19 病毒感染期间可能会出现一系列皮肤损伤。 它包括非特异性荨麻疹、口疮样病变，但也包括肢端综合症，特别是提示冻疮。 病理结果为血小板淋巴细胞性血管炎。 冻疮有时与雷诺现象或手足发绀有关。 皮肤病学特征可能与炎症和呼吸血管障碍具有病理生理学相似性，这使得这种疾病甚至与其他器官的所有严重性。 事实上，与 TREX1 基因突变相关的家族性狼疮冻疮和 SAVI（婴儿期发病的 Sting 相关血管病）等遗传病症具有相似的临床表现。 特别是，SAVI 与肢端皮肤和肺损伤以及自身抗体有关。 它们最近被确定为 I 型干扰素病。 标志是干扰素特征，即 I 型干扰素在血液中的过度表达。
研究人员假设 Covid-19 可能导致与 I 型干扰素病类似的皮肤受累。 干扰素途径参与抗病毒防御。 Covid-19 可能导致该通路过度激活。 此外，I 型干扰素通路的过度激活会导致适应性免疫反应的调节。 自身抗体，特别是抗磷脂抗体的产生具有血栓形成特性。 寻找获得性止血障碍和高水平的干扰素继发性 Covid-19 病毒感染，可以解释这种被误解的新皮肤病。 然后，可以考虑治疗和预防的靶向治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Montpellier、法国、34295
- Uh Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在蒙彼利埃大学医院接受 Covid 统一治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在确诊或疑似感染 Covid-19 期间或之后，肢端皮肤（手、足、鼻、耳）出现冻疮或血管异常（雷诺现象、紫癜、青斑、坏死、手足发绀）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物获得性血栓形成倾向
大体时间：1天
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寻找是否存在异常获得性血栓形成倾向病症，如抗体、止血障碍。
血液中是否存在易栓塞标志物
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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I型干扰素过度表达
大体时间：1天
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血液样本中的剂量转录组干扰素特征。
血液中是否存在干扰素
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Didier BESSIS, PhD、University Hospitals of Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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