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Vasculopatia Trombótica Cutânea Acral e Infecção por Covid-19

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Vasculopatia trombótica cutânea acral e infecção por Covid-19: busca por trombofilia adquirida e assinatura de interferon-alfa

O espectro de lesões cutâneas pode surgir durante a infecção pelo vírus Covid-19. Inclui urticária inespecífica, lesões aftóides, mas também acrossíndromes, em particular sugestivas de frieiras. Os achados patológicos mostraram vasculite linfocítica trombocítica. Frieiras às vezes estão associadas ao fenômeno de Raynaud ou acrocianose. As características dermatológicas podem apresentar semelhanças fisiopatológicas com os distúrbios inflamatórios e vasculares respiratórios, que fazem toda a gravidade desta doença, ou mesmo com outros órgãos. De fato, condições genéticas como frieiras lúpicas familiares, ligadas a uma mutação do gene TREX1, e SAVI (vasculopatia associada a Sting com início na infância) têm apresentações clínicas semelhantes. Em particular, o SAVI associa lesões cutâneas e pulmonares acrais e autoanticorpos. Eles foram recentemente identificados como interferonopatias tipo I. A marca registrada é a assinatura do interferon, ou seja, hiperexpressão do interferon tipo I no sangue.

Os investigadores levantam a hipótese de que o Covid-19 pode levar a um envolvimento da pele semelhante ao das interferonopatias tipo I. A via do interferon está envolvida na defesa antiviral. O Covid-19 pode causar ativação excessiva dessa via. Além disso, a hiperativação da via do interferon tipo I leva à modulação da resposta imune adaptativa. A produção de autoanticorpos, em particular anticorpos antifosfolípides, tem propriedades trombogênicas. A busca por distúrbios de hemostasia adquiridos e alto nível de infecção secundária do vírus Covid-19 por interferon pode explicar esse novo e incompreendido distúrbio de pele. Então, as terapias direcionadas, tanto no tratamento quanto na prevenção, podem ser consideradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos na unidade Covid no Hospital Universitário de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Frieiras ou anormalidades vasculares (fenômeno de Raynaud, púrpura, livedo, necrose, acrocianose) da pele acral (mãos, pés, nariz, orelhas) que se desenvolvem durante ou após uma infecção comprovada ou suspeita por Covid-19.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombofilia adquirida biológica
Prazo: 1 dia
Pesquisando a presença ou ausência de condição trombofílica adquirida anormal como anticorpos, distúrbios de hemostasia. Presença ou ausência de marcadores trombofílicos no sangue
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superexpressão do interferon tipo I
Prazo: 1 dia
Dosagem da assinatura do interferon transcriptômico em uma amostra de sangue. Presença ou ausência de interferon no sangue
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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