- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361786
Vasculopatia Trombótica Cutânea Acral e Infecção por Covid-19
Vasculopatia trombótica cutânea acral e infecção por Covid-19: busca por trombofilia adquirida e assinatura de interferon-alfa
O espectro de lesões cutâneas pode surgir durante a infecção pelo vírus Covid-19. Inclui urticária inespecífica, lesões aftóides, mas também acrossíndromes, em particular sugestivas de frieiras. Os achados patológicos mostraram vasculite linfocítica trombocítica. Frieiras às vezes estão associadas ao fenômeno de Raynaud ou acrocianose. As características dermatológicas podem apresentar semelhanças fisiopatológicas com os distúrbios inflamatórios e vasculares respiratórios, que fazem toda a gravidade desta doença, ou mesmo com outros órgãos. De fato, condições genéticas como frieiras lúpicas familiares, ligadas a uma mutação do gene TREX1, e SAVI (vasculopatia associada a Sting com início na infância) têm apresentações clínicas semelhantes. Em particular, o SAVI associa lesões cutâneas e pulmonares acrais e autoanticorpos. Eles foram recentemente identificados como interferonopatias tipo I. A marca registrada é a assinatura do interferon, ou seja, hiperexpressão do interferon tipo I no sangue.
Os investigadores levantam a hipótese de que o Covid-19 pode levar a um envolvimento da pele semelhante ao das interferonopatias tipo I. A via do interferon está envolvida na defesa antiviral. O Covid-19 pode causar ativação excessiva dessa via. Além disso, a hiperativação da via do interferon tipo I leva à modulação da resposta imune adaptativa. A produção de autoanticorpos, em particular anticorpos antifosfolípides, tem propriedades trombogênicas. A busca por distúrbios de hemostasia adquiridos e alto nível de infecção secundária do vírus Covid-19 por interferon pode explicar esse novo e incompreendido distúrbio de pele. Então, as terapias direcionadas, tanto no tratamento quanto na prevenção, podem ser consideradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frieiras ou anormalidades vasculares (fenômeno de Raynaud, púrpura, livedo, necrose, acrocianose) da pele acral (mãos, pés, nariz, orelhas) que se desenvolvem durante ou após uma infecção comprovada ou suspeita por Covid-19.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Trombofilia adquirida biológica
Prazo: 1 dia
|
Pesquisando a presença ou ausência de condição trombofílica adquirida anormal como anticorpos, distúrbios de hemostasia.
Presença ou ausência de marcadores trombofílicos no sangue
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Superexpressão do interferon tipo I
Prazo: 1 dia
|
Dosagem da assinatura do interferon transcriptômico em uma amostra de sangue.
Presença ou ausência de interferon no sangue
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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