Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akrální kožní trombotická vaskulopatie a infekce Covid-19

28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Akrální kožní trombotická vaskulopatie a infekce Covid-19: Hledání získané trombofilie a podpisu interferonu-alfa

Během infekce virem Covid-19 se může objevit spektrum kožních lézí. Zahrnuje nespecifickou kopřivku, aftoidní léze, ale také akrosyndromy, zvláště připomínající omrzliny. Patologický nález prokázal trombocytární lymfocytární vaskulitidu. Chilblains jsou někdy spojovány s Raynaudovým fenoménem nebo akrocyanózou. Dermatologické rysy mohou představovat patofyziologické podobnosti se zánětlivými a respiračními vaskulárními poruchami, což činí veškerou závažnost tohoto onemocnění, nebo dokonce s jinými orgány. Ve skutečnosti, genetické stavy, jako je familiární lupus omrzlin, spojený s mutací genu TREX1, a SAVI (Sting související vaskulopatie s nástupem v dětství) mají podobné klinické projevy. SAVI spojuje zejména poškození akrální kůže a plic a autoprotilátky. Nedávno byly identifikovány jako interferonopatie typu I. Charakteristickým znakem je interferonový podpis, tj. hyperexprese interferonu typu I v krvi.

Vyšetřovatelé předpokládají, že Covid-19 může vést k podobnému postižení kůže jako u interferonopatií typu I. Interferonová dráha se podílí na antivirové obraně. Covid-19 by mohl způsobit nadměrnou aktivaci této cesty. Navíc hyperaktivace interferonové dráhy typu I vede k modulaci adaptivní imunitní odpovědi. Produkce autoprotilátek, zejména antifosfolipidových protilátek, má trombogenní vlastnosti. Hledání získaných poruch hemostázy a vysoké úrovně sekundární infekce virem Covid-19 interferonem by mohlo vysvětlit tuto novou a nepochopenou kožní poruchu. Poté by bylo možné zvážit cílené terapie, jak léčebné, tak preventivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti viděni v jednotě Covid v univerzitní nemocnici v Montpellier

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omrzliny nebo vaskulární abnormality (Raynaudův fenomén, purpura, liveo, nekróza, akrocyanóza) akrální kůže (ruce, nohy, nos, uši) vznikající během nebo po prokázané nebo suspektní infekci Covid-19.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologicky získaná trombofilie
Časové okno: 1 den
Hledání přítomnosti nebo nepřítomnosti abnormálního získaného trombofilního stavu jako protilátky, poruchy hemostázy. Přítomnost nebo nepřítomnost trombofilních markerů v krvi
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrná exprese interferonu typu I
Časové okno: 1 den
Dávkování signatury transkriptomického interferonu ve vzorku krve. Přítomnost nebo nepřítomnost interferonu v krvi
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Marseille
Lyon Civil Hospitals - Lyon Sud Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit