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Vasculopatia trombotica cutanea acrale e infezione da Covid-19

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Vasculopatia trombotica cutanea acrale e infezione da Covid-19: ricerca di trombofilia acquisita e firma dell'interferone-alfa

Lo spettro delle lesioni cutanee può insorgere durante l'infezione da virus Covid-19. Comprende orticaria aspecifica, lesioni aftose, ma anche acrosindromi, in particolare indicative di geloni. I risultati patologici hanno mostrato vasculite linfocitaria trombocitica. I geloni sono talvolta associati al fenomeno di Raynaud o all'acrocianosi. Le caratteristiche dermatologiche possono presentare somiglianze fisiopatologiche con i disturbi vascolari infiammatori e respiratori, che rendono tutta la gravità di questa malattia, o anche con altri organi. In effetti, condizioni genetiche come i geloni del lupus familiare, legati a una mutazione del gene TREX1, e SAVI (vasculopatia associata a puntura con insorgenza nell'infanzia) hanno presentazioni cliniche simili. In particolare, SAVI associa sia danni cutanei e polmonari acrali, sia auto-anticorpi. Recentemente sono state identificate come interferonopatie di tipo I. Il segno distintivo è la firma dell'interferone, cioè l'iperespressione dell'interferone di tipo I nel sangue.

I ricercatori ipotizzano che il Covid-19 possa portare a un coinvolgimento cutaneo simile a quello delle interferonopatie di tipo I. La via dell'interferone è coinvolta nella difesa antivirale. Il Covid-19 potrebbe causare un'eccessiva attivazione di questo percorso. Inoltre, l'iperattivazione della via dell'interferone di tipo I porta alla modulazione della risposta immunitaria adattativa. La produzione di autoanticorpi, in particolare anticorpi antifosfolipidi, ha proprietà trombogeniche. La ricerca di disturbi dell'emostasi acquisiti e di un alto livello di infezione secondaria da virus Covid-19 da interferone potrebbe spiegare questo nuovo e frainteso disturbo della pelle. Quindi, potrebbero essere prese in considerazione terapie mirate, sia curative che preventive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti nell'unità Covid nell'ospedale universitario di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Geloni o anomalie vascolari (fenomeno di Raynaud, porpora, Livedo, necrosi, acrocianosi) della cute acrale (mani, piedi, naso, orecchie) che si sviluppano durante o dopo una accertata o sospetta infezione da Covid-19.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombofilia biologica acquisita
Lasso di tempo: 1 giorno
Ricerca di presenza o assenza di condizione trombofila acquisita anormale come anticorpi, disturbi dell'emostasi. Presenza o assenza di marcatori trombofilici nel sangue
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sovraespressione dell'interferone di tipo I
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio della firma dell'interferone trascrittomico in un campione di sangue. Presenza o assenza di interferone nel sangue
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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