- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04361786
Vasculopatia trombotica cutanea acrale e infezione da Covid-19
Vasculopatia trombotica cutanea acrale e infezione da Covid-19: ricerca di trombofilia acquisita e firma dell'interferone-alfa
Lo spettro delle lesioni cutanee può insorgere durante l'infezione da virus Covid-19. Comprende orticaria aspecifica, lesioni aftose, ma anche acrosindromi, in particolare indicative di geloni. I risultati patologici hanno mostrato vasculite linfocitaria trombocitica. I geloni sono talvolta associati al fenomeno di Raynaud o all'acrocianosi. Le caratteristiche dermatologiche possono presentare somiglianze fisiopatologiche con i disturbi vascolari infiammatori e respiratori, che rendono tutta la gravità di questa malattia, o anche con altri organi. In effetti, condizioni genetiche come i geloni del lupus familiare, legati a una mutazione del gene TREX1, e SAVI (vasculopatia associata a puntura con insorgenza nell'infanzia) hanno presentazioni cliniche simili. In particolare, SAVI associa sia danni cutanei e polmonari acrali, sia auto-anticorpi. Recentemente sono state identificate come interferonopatie di tipo I. Il segno distintivo è la firma dell'interferone, cioè l'iperespressione dell'interferone di tipo I nel sangue.
I ricercatori ipotizzano che il Covid-19 possa portare a un coinvolgimento cutaneo simile a quello delle interferonopatie di tipo I. La via dell'interferone è coinvolta nella difesa antivirale. Il Covid-19 potrebbe causare un'eccessiva attivazione di questo percorso. Inoltre, l'iperattivazione della via dell'interferone di tipo I porta alla modulazione della risposta immunitaria adattativa. La produzione di autoanticorpi, in particolare anticorpi antifosfolipidi, ha proprietà trombogeniche. La ricerca di disturbi dell'emostasi acquisiti e di un alto livello di infezione secondaria da virus Covid-19 da interferone potrebbe spiegare questo nuovo e frainteso disturbo della pelle. Quindi, potrebbero essere prese in considerazione terapie mirate, sia curative che preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Geloni o anomalie vascolari (fenomeno di Raynaud, porpora, Livedo, necrosi, acrocianosi) della cute acrale (mani, piedi, naso, orecchie) che si sviluppano durante o dopo una accertata o sospetta infezione da Covid-19.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Trombofilia biologica acquisita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ricerca di presenza o assenza di condizione trombofila acquisita anormale come anticorpi, disturbi dell'emostasi.
Presenza o assenza di marcatori trombofilici nel sangue
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sovraespressione dell'interferone di tipo I
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dosaggio della firma dell'interferone trascrittomico in un campione di sangue.
Presenza o assenza di interferone nel sangue
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0211
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