- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04361786
Acrale cutane trombotische vasculopathie en covid-19-infectie
Acrale cutane trombotische vasculopathie en covid-19-infectie: zoektocht naar verworven trombofilie en interferon-alfa-handtekening
Spectrum van huidlaesies kan optreden tijdens infectie met het Covid-19-virus. Het omvat niet-specifieke urticaria, laesies van aften, maar ook acrosyndromen, in het bijzonder suggestief voor winterhanden. Pathologische bevindingen toonden trombocytische lymfatische vasculitis. Winterhanden worden soms geassocieerd met het fenomeen van Raynaud of acrocyanosis. Dermatologische kenmerken kunnen pathofysiologische overeenkomsten vertonen met de inflammatoire en respiratoire vasculaire stoornissen, die de ernst van deze ziekte maken, of zelfs met andere organen. Inderdaad, genetische aandoeningen zoals familiale lupus winterhanden, gekoppeld aan een mutatie van het TREX1-gen, en SAVI (Sting-geassocieerde vasculopathie met aanvang op de kindertijd) hebben inderdaad vergelijkbare klinische presentaties. In het bijzonder associeert SAVI zowel acrale huid- en longschade als auto-antilichamen. Ze zijn onlangs geïdentificeerd als type I interferonopathieën. Het kenmerk is interferonsignatuur, d.w.z. hyperexpressie van type I interferon in het bloed.
De onderzoekers veronderstellen dat Covid-19 kan leiden tot vergelijkbare huidaandoeningen als bij type I interferonopathieën. De interferonroute is betrokken bij antivirale afweer. Covid-19 kan overmatige activering van dit pad veroorzaken. Bovendien leidt hyperactivering van de type I-interferonroute tot modulatie van de adaptieve immuunrespons. De productie van auto-antilichamen, in het bijzonder antifosfolipide-antilichamen, heeft trombogene eigenschappen. Zoeken naar verworven hemostasestoornissen en een hoog niveau van interferon-secundaire Covid-19-virusinfectie zou deze nieuwe en verkeerd begrepen huidaandoening kunnen verklaren. Vervolgens kunnen gerichte therapieën, zowel behandelend als voorkomend, worden overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Winterhanden of vasculaire afwijkingen (fenomeen van Raynaud, purpura, livedo, necrose, acrocyanose) van de acrale huid (handen, voeten, neus, oren) die zich ontwikkelen tijdens of na een bewezen of vermoede Covid-19-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologisch verworven trombofilie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zoeken naar aan- of afwezigheid van een abnormaal verworven trombofiele aandoening als antilichamen, hemostasestoornissen.
Aanwezigheid of afwezigheid van trombofiele markers in het bloed
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overexpressie van interferon type I
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dosering van transcriptomische interferonsignatuur in een bloedmonster.
Aanwezigheid of afwezigheid van interferon in het bloed
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .