Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acrale cutane trombotische vasculopathie en covid-19-infectie

28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Acrale cutane trombotische vasculopathie en covid-19-infectie: zoektocht naar verworven trombofilie en interferon-alfa-handtekening

Spectrum van huidlaesies kan optreden tijdens infectie met het Covid-19-virus. Het omvat niet-specifieke urticaria, laesies van aften, maar ook acrosyndromen, in het bijzonder suggestief voor winterhanden. Pathologische bevindingen toonden trombocytische lymfatische vasculitis. Winterhanden worden soms geassocieerd met het fenomeen van Raynaud of acrocyanosis. Dermatologische kenmerken kunnen pathofysiologische overeenkomsten vertonen met de inflammatoire en respiratoire vasculaire stoornissen, die de ernst van deze ziekte maken, of zelfs met andere organen. Inderdaad, genetische aandoeningen zoals familiale lupus winterhanden, gekoppeld aan een mutatie van het TREX1-gen, en SAVI (Sting-geassocieerde vasculopathie met aanvang op de kindertijd) hebben inderdaad vergelijkbare klinische presentaties. In het bijzonder associeert SAVI zowel acrale huid- en longschade als auto-antilichamen. Ze zijn onlangs geïdentificeerd als type I interferonopathieën. Het kenmerk is interferonsignatuur, d.w.z. hyperexpressie van type I interferon in het bloed.

De onderzoekers veronderstellen dat Covid-19 kan leiden tot vergelijkbare huidaandoeningen als bij type I interferonopathieën. De interferonroute is betrokken bij antivirale afweer. Covid-19 kan overmatige activering van dit pad veroorzaken. Bovendien leidt hyperactivering van de type I-interferonroute tot modulatie van de adaptieve immuunrespons. De productie van auto-antilichamen, in het bijzonder antifosfolipide-antilichamen, heeft trombogene eigenschappen. Zoeken naar verworven hemostasestoornissen en een hoog niveau van interferon-secundaire Covid-19-virusinfectie zou deze nieuwe en verkeerd begrepen huidaandoening kunnen verklaren. Vervolgens kunnen gerichte therapieën, zowel behandelend als voorkomend, worden overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien in Covid-eenheid in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Winterhanden of vasculaire afwijkingen (fenomeen van Raynaud, purpura, livedo, necrose, acrocyanose) van de acrale huid (handen, voeten, neus, oren) die zich ontwikkelen tijdens of na een bewezen of vermoede Covid-19-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologisch verworven trombofilie
Tijdsspanne: 1 dag
Zoeken naar aan- of afwezigheid van een abnormaal verworven trombofiele aandoening als antilichamen, hemostasestoornissen. Aanwezigheid of afwezigheid van trombofiele markers in het bloed
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overexpressie van interferon type I
Tijdsspanne: 1 dag
Dosering van transcriptomische interferonsignatuur in een bloedmonster. Aanwezigheid of afwezigheid van interferon in het bloed
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren