- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04361786
Акральная кожная тромботическая васкулопатия и инфекция Covid-19
Акральная кожная тромботическая васкулопатия и инфекция Covid-19: поиск приобретенной тромбофилии и сигнатуры интерферона-альфа
Спектр поражений кожи может возникнуть при заражении вирусом Covid-19. Он включает неспецифическую крапивницу, афтоидные поражения, а также акросиндромы, в частности, напоминающие обморожения. Патологические данные показали тромбоцитарный лимфоцитарный васкулит. Обморожения иногда связаны с феноменом Рейно или акроцианозом. Дерматологические особенности могут иметь патофизиологическое сходство с воспалительными и респираторно-сосудистыми нарушениями, в чем и заключается вся тяжесть этого заболевания, или даже с другими органами. Действительно, генетические состояния, такие как семейная ознобленная волчанка, связанная с мутацией гена TREX1, и SAVI (васкулопатия, ассоциированная с укусом, которая начинается в младенчестве), имеют схожие клинические проявления. В частности, SAVI связывает как акральное поражение кожи и легких, так и аутоантитела. Недавно они были идентифицированы как интерферонопатии I типа. Отличительной чертой является интерфероновая сигнатура, т.е. гиперэкспрессия интерферона I типа в крови.
Исследователи предполагают, что Covid-19 может привести к такому же поражению кожи, как и при интерферонопатиях I типа. Путь интерферона участвует в противовирусной защите. Covid-19 может вызвать чрезмерную активацию этого пути. Кроме того, гиперактивация интерферонового пути I типа приводит к модуляции адаптивного иммунного ответа. Продукция аутоантител, в частности антифосфолипидных антител, обладает тромбогенными свойствами. Поиск приобретенных нарушений гемостаза и высокого уровня вторичной инфекции интерферона, вызванной вирусом Covid-19, может объяснить это новое и неправильно понятое кожное заболевание. Затем можно было бы рассмотреть таргетную терапию, как лечебную, так и профилактическую.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обморожения или сосудистые аномалии (феномен Рейно, пурпура, ливедо, некроз, акроцианоз) акральной кожи (руки, стопы, нос, уши), развивающиеся во время или после подтвержденной или предполагаемой инфекции Covid-19.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая приобретенная тромбофилия
Временное ограничение: 1 день
|
Поиск наличия или отсутствия патологических приобретенных тромбофилических состояний в виде антител, нарушений гемостаза.
Наличие или отсутствие тромбофильных маркеров в крови
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперэкспрессия интерферона типа I
Временное ограничение: 1 день
|
Дозирование транскриптомной сигнатуры интерферона в образце крови.
Наличие или отсутствие интерферона в крови
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .