Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акральная кожная тромботическая васкулопатия и инфекция Covid-19

28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Акральная кожная тромботическая васкулопатия и инфекция Covid-19: поиск приобретенной тромбофилии и сигнатуры интерферона-альфа

Спектр поражений кожи может возникнуть при заражении вирусом Covid-19. Он включает неспецифическую крапивницу, афтоидные поражения, а также акросиндромы, в частности, напоминающие обморожения. Патологические данные показали тромбоцитарный лимфоцитарный васкулит. Обморожения иногда связаны с феноменом Рейно или акроцианозом. Дерматологические особенности могут иметь патофизиологическое сходство с воспалительными и респираторно-сосудистыми нарушениями, в чем и заключается вся тяжесть этого заболевания, или даже с другими органами. Действительно, генетические состояния, такие как семейная ознобленная волчанка, связанная с мутацией гена TREX1, и SAVI (васкулопатия, ассоциированная с укусом, которая начинается в младенчестве), имеют схожие клинические проявления. В частности, SAVI связывает как акральное поражение кожи и легких, так и аутоантитела. Недавно они были идентифицированы как интерферонопатии I типа. Отличительной чертой является интерфероновая сигнатура, т.е. гиперэкспрессия интерферона I типа в крови.

Исследователи предполагают, что Covid-19 может привести к такому же поражению кожи, как и при интерферонопатиях I типа. Путь интерферона участвует в противовирусной защите. Covid-19 может вызвать чрезмерную активацию этого пути. Кроме того, гиперактивация интерферонового пути I типа приводит к модуляции адаптивного иммунного ответа. Продукция аутоантител, в частности антифосфолипидных антител, обладает тромбогенными свойствами. Поиск приобретенных нарушений гемостаза и высокого уровня вторичной инфекции интерферона, вызванной вирусом Covid-19, может объяснить это новое и неправильно понятое кожное заболевание. Затем можно было бы рассмотреть таргетную терапию, как лечебную, так и профилактическую.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, замеченные в объединении Covid в университетской больнице Монпелье

Описание

Критерии включения:

  • Обморожения или сосудистые аномалии (феномен Рейно, пурпура, ливедо, некроз, акроцианоз) акральной кожи (руки, стопы, нос, уши), развивающиеся во время или после подтвержденной или предполагаемой инфекции Covid-19.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая приобретенная тромбофилия
Временное ограничение: 1 день
Поиск наличия или отсутствия патологических приобретенных тромбофилических состояний в виде антител, нарушений гемостаза. Наличие или отсутствие тромбофильных маркеров в крови
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперэкспрессия интерферона типа I
Временное ограничение: 1 день
Дозирование транскриптомной сигнатуры интерферона в образце крови. Наличие или отсутствие интерферона в крови
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться