- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04361786
Acral Skórna zakrzepowa waskulopatia i zakażenie Covid-19
Acral Skórna zakrzepowa waskulopatia i infekcja Covid-19: poszukiwanie nabytej trombofilii i sygnatury interferonu-alfa
Spektrum zmian skórnych może powstać podczas zakażenia wirusem Covid-19. Obejmuje pokrzywkę niespecyficzną, zmiany aftoidalne, ale także akrosyndromy, w szczególności sugerujące odmrożenia. Wyniki badań patologicznych wykazały trombocytarne limfocytarne zapalenie naczyń. Odmrożenia są czasami kojarzone ze zjawiskiem Raynauda lub akrocyjanozą. Cechy dermatologiczne mogą wykazywać patofizjologiczne podobieństwa do zaburzeń zapalnych i naczyniowych układu oddechowego, które stanowią o powadze tej choroby, a nawet do innych narządów. Rzeczywiście, choroby genetyczne, takie jak rodzinne odmrożenia tocznia, związane z mutacją genu TREX1 i SAVI (waskulopatia związana z użądleniem, rozpoczynająca się w okresie niemowlęcym) mają podobne objawy kliniczne. W szczególności SAVI wiąże zarówno uszkodzenia skóry akralnej i płuc, jak i autoprzeciwciała. Niedawno zidentyfikowano je jako interferonopatie typu I. Znakiem rozpoznawczym jest sygnatura interferonu, czyli hiperekspresja interferonu typu I we krwi.
Badacze stawiają hipotezę, że Covid-19 może prowadzić do podobnego zajęcia skóry, jak w przypadku interferonopatii typu I. Szlak interferonu bierze udział w obronie przeciwwirusowej. Covid-19 może powodować nadmierną aktywację tego szlaku. Ponadto hiperaktywacja szlaku interferonu typu I prowadzi do modulacji adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Wytwarzanie autoprzeciwciał, w szczególności przeciwciał antyfosfolipidowych, ma właściwości trombogenne. Poszukiwanie nabytych zaburzeń hemostazy i wysokiego poziomu wtórnego zakażenia interferonem wirusem Covid-19 mogłoby wyjaśnić to nowe i niezrozumiałe zaburzenie skóry. Wtedy można by rozważyć terapie celowane, zarówno lecznicze, jak i zapobiegawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odmrożenia lub nieprawidłowości naczyniowe (objaw Raynauda, plamica, żylakowatość, martwica, akrocyjanoza) skóry akralnej (dłoni, stóp, nosa, uszu) rozwijające się podczas lub po udowodnionym lub podejrzewanym zakażeniu Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biologiczna trombofilia nabyta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poszukiwanie obecności lub braku nieprawidłowej nabytej trombofilii w postaci przeciwciał, zaburzeń hemostazy.
Obecność lub brak markerów zakrzepicy we krwi
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadekspresja interferonu typu I
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dozowanie sygnatury interferonu transkryptomowego w próbce krwi.
Obecność lub brak interferonu we krwi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .