Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acral Skórna zakrzepowa waskulopatia i zakażenie Covid-19

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Acral Skórna zakrzepowa waskulopatia i infekcja Covid-19: poszukiwanie nabytej trombofilii i sygnatury interferonu-alfa

Spektrum zmian skórnych może powstać podczas zakażenia wirusem Covid-19. Obejmuje pokrzywkę niespecyficzną, zmiany aftoidalne, ale także akrosyndromy, w szczególności sugerujące odmrożenia. Wyniki badań patologicznych wykazały trombocytarne limfocytarne zapalenie naczyń. Odmrożenia są czasami kojarzone ze zjawiskiem Raynauda lub akrocyjanozą. Cechy dermatologiczne mogą wykazywać patofizjologiczne podobieństwa do zaburzeń zapalnych i naczyniowych układu oddechowego, które stanowią o powadze tej choroby, a nawet do innych narządów. Rzeczywiście, choroby genetyczne, takie jak rodzinne odmrożenia tocznia, związane z mutacją genu TREX1 i SAVI (waskulopatia związana z użądleniem, rozpoczynająca się w okresie niemowlęcym) mają podobne objawy kliniczne. W szczególności SAVI wiąże zarówno uszkodzenia skóry akralnej i płuc, jak i autoprzeciwciała. Niedawno zidentyfikowano je jako interferonopatie typu I. Znakiem rozpoznawczym jest sygnatura interferonu, czyli hiperekspresja interferonu typu I we krwi.

Badacze stawiają hipotezę, że Covid-19 może prowadzić do podobnego zajęcia skóry, jak w przypadku interferonopatii typu I. Szlak interferonu bierze udział w obronie przeciwwirusowej. Covid-19 może powodować nadmierną aktywację tego szlaku. Ponadto hiperaktywacja szlaku interferonu typu I prowadzi do modulacji adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Wytwarzanie autoprzeciwciał, w szczególności przeciwciał antyfosfolipidowych, ma właściwości trombogenne. Poszukiwanie nabytych zaburzeń hemostazy i wysokiego poziomu wtórnego zakażenia interferonem wirusem Covid-19 mogłoby wyjaśnić to nowe i niezrozumiałe zaburzenie skóry. Wtedy można by rozważyć terapie celowane, zarówno lecznicze, jak i zapobiegawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani na oddziale Covid w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odmrożenia lub nieprawidłowości naczyniowe (objaw Raynauda, ​​plamica, żylakowatość, martwica, akrocyjanoza) skóry akralnej (dłoni, stóp, nosa, uszu) rozwijające się podczas lub po udowodnionym lub podejrzewanym zakażeniu Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczna trombofilia nabyta
Ramy czasowe: 1 dzień
Poszukiwanie obecności lub braku nieprawidłowej nabytej trombofilii w postaci przeciwciał, zaburzeń hemostazy. Obecność lub brak markerów zakrzepicy we krwi
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadekspresja interferonu typu I
Ramy czasowe: 1 dzień
Dozowanie sygnatury interferonu transkryptomowego w próbce krwi. Obecność lub brak interferonu we krwi
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj