Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vasculopatía trombótica cutánea acral e infección por Covid-19

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Vasculopatía trombótica cutánea acral e infección por Covid-19: búsqueda de trombofilia adquirida y firma de interferón-alfa

Puede surgir un espectro de lesiones cutáneas durante la infección por el virus Covid-19. Incluye urticaria inespecífica, lesiones aftoides, pero también acrosíndromes, en particular sugestivos de sabañones. Los hallazgos anatomopatológicos mostraron vasculitis linfocítica trombocítica. Los sabañones a veces se asocian con el fenómeno de Raynaud o la acrocianosis. Las características dermatológicas pueden presentar similitudes fisiopatológicas con las alteraciones vasculares inflamatorias y respiratorias, que hacen toda la gravedad de esta enfermedad, o incluso con otros órganos. De hecho, condiciones genéticas como el lupus familiar de sabañones, vinculado a una mutación del gen TREX1, y SAVI (vasculopatía asociada a picadura con inicio en la infancia) tienen presentaciones clínicas similares. En particular, SAVI asocia daño cutáneo y pulmonar acral y autoanticuerpos. Recientemente se han identificado como interferonopatías tipo I. Hallmark es la firma del interferón, es decir, la hiperexpresión del interferón tipo I en la sangre.

Los investigadores plantean la hipótesis de que Covid-19 puede provocar una afectación cutánea similar a la de las interferonopatías de tipo I. La vía del interferón está involucrada en la defensa antiviral. El Covid-19 podría provocar una activación excesiva de esta vía. Además, la hiperactivación de la vía del interferón tipo I conduce a la modulación de la respuesta inmunitaria adaptativa. La producción de autoanticuerpos, en particular anticuerpos antifosfolípidos, tiene propiedades trombogénicas. La búsqueda de trastornos de hemostasia adquiridos y alto nivel de interferón secundario a infección por el virus Covid-19, podría explicar este nuevo e incomprendido trastorno de la piel. Entonces, podrían considerarse terapias dirigidas, tanto de tratamiento como de prevención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en la unidad Covid en el Hospital Universitario de Montpellier

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sabañones o anomalías vasculares (fenómeno de Raynaud, púrpura, livedo, necrosis, acrocianosis) de la piel acral (manos, pies, nariz, orejas) que se desarrollan durante o después de una infección comprobada o sospechada por Covid-19.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombofilia biológica adquirida
Periodo de tiempo: 1 día
Búsqueda de presencia o ausencia de condiciones trombofílicas adquiridas anormales como anticuerpos, alteraciones de la hemostasia. Presencia o ausencia de marcadores trombofílicos en sangre
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobreexpresión de interferón tipo I
Periodo de tiempo: 1 día
Dosificación de firma de interferón transcriptómico en una muestra de sangre. Presencia o ausencia de interferón en la sangre
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

3
Suscribir