- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361786
Vasculopatía trombótica cutánea acral e infección por Covid-19
Vasculopatía trombótica cutánea acral e infección por Covid-19: búsqueda de trombofilia adquirida y firma de interferón-alfa
Puede surgir un espectro de lesiones cutáneas durante la infección por el virus Covid-19. Incluye urticaria inespecífica, lesiones aftoides, pero también acrosíndromes, en particular sugestivos de sabañones. Los hallazgos anatomopatológicos mostraron vasculitis linfocítica trombocítica. Los sabañones a veces se asocian con el fenómeno de Raynaud o la acrocianosis. Las características dermatológicas pueden presentar similitudes fisiopatológicas con las alteraciones vasculares inflamatorias y respiratorias, que hacen toda la gravedad de esta enfermedad, o incluso con otros órganos. De hecho, condiciones genéticas como el lupus familiar de sabañones, vinculado a una mutación del gen TREX1, y SAVI (vasculopatía asociada a picadura con inicio en la infancia) tienen presentaciones clínicas similares. En particular, SAVI asocia daño cutáneo y pulmonar acral y autoanticuerpos. Recientemente se han identificado como interferonopatías tipo I. Hallmark es la firma del interferón, es decir, la hiperexpresión del interferón tipo I en la sangre.
Los investigadores plantean la hipótesis de que Covid-19 puede provocar una afectación cutánea similar a la de las interferonopatías de tipo I. La vía del interferón está involucrada en la defensa antiviral. El Covid-19 podría provocar una activación excesiva de esta vía. Además, la hiperactivación de la vía del interferón tipo I conduce a la modulación de la respuesta inmunitaria adaptativa. La producción de autoanticuerpos, en particular anticuerpos antifosfolípidos, tiene propiedades trombogénicas. La búsqueda de trastornos de hemostasia adquiridos y alto nivel de interferón secundario a infección por el virus Covid-19, podría explicar este nuevo e incomprendido trastorno de la piel. Entonces, podrían considerarse terapias dirigidas, tanto de tratamiento como de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sabañones o anomalías vasculares (fenómeno de Raynaud, púrpura, livedo, necrosis, acrocianosis) de la piel acral (manos, pies, nariz, orejas) que se desarrollan durante o después de una infección comprobada o sospechada por Covid-19.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trombofilia biológica adquirida
Periodo de tiempo: 1 día
|
Búsqueda de presencia o ausencia de condiciones trombofílicas adquiridas anormales como anticuerpos, alteraciones de la hemostasia.
Presencia o ausencia de marcadores trombofílicos en sangre
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobreexpresión de interferón tipo I
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dosificación de firma de interferón transcriptómico en una muestra de sangre.
Presencia o ausencia de interferón en la sangre
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0211
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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