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Vasculopathie thrombotique cutanée acrale et infection au Covid-19

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Vasculopathie thrombotique cutanée acrale et infection au Covid-19 : recherche de la thrombophilie acquise et de la signature de l'interféron-alpha

Un spectre de lésions cutanées peut survenir lors de l'infection par le virus Covid-19. Elle comprend des urticaires non spécifiques, des lésions aphtoïdes, mais aussi des acrosyndromes, notamment évocateurs d'engelures. Les résultats pathologiques ont montré une vascularite lymphocytaire thrombocytaire. Les engelures sont parfois associées au phénomène de Raynaud ou à l'acrocyanose. Les caractéristiques dermatologiques peuvent présenter des similitudes physiopathologiques avec les troubles vasculaires inflammatoires et respiratoires, qui font toute la gravité de cette maladie, voire avec d'autres organes. En effet, des pathologies génétiques telles que les engelures lupiques familiales, liées à une mutation du gène TREX1, et SAVI (Sting Associated Vasculopathy with Onset on Infancy) ont des présentations cliniques similaires. En particulier, SAVI associe à la fois des lésions cutanées et pulmonaires acrales et des auto-anticorps. Ils ont récemment été identifiés comme des interféronopathies de type I. Le signe distinctif est la signature de l'interféron, c'est-à-dire l'hyperexpression de l'interféron de type I dans le sang.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Covid-19 pourrait entraîner une atteinte cutanée similaire à celle des interféronopathies de type I. La voie de l'interféron est impliquée dans la défense antivirale. Le Covid-19 pourrait provoquer une activation excessive de cette voie. De plus, l'hyperactivation de la voie de l'interféron de type I entraîne une modulation de la réponse immunitaire adaptative. La production d'auto-anticorps, en particulier d'anticorps antiphospholipides, possède des propriétés thrombogènes. La recherche de troubles de l'hémostase acquis et d'un niveau élevé d'infection par le virus Covid-19 secondaire à l'interféron pourrait expliquer ce trouble cutané nouveau et méconnu. Ensuite, des thérapies ciblées, tant curatives que préventives, pourraient être envisagées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UH Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus dans l'unité Covid du CHU de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • Engelures ou anomalies vasculaires (phénomène de Raynaud, purpura, livédo, nécrose, acrocyanose) de la peau acrale (mains, pieds, nez, oreilles) se développant pendant ou après une infection Covid-19 avérée ou suspectée.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombophilie biologique acquise
Délai: Un jour
Recherche de la présence ou de l'absence d'un état thrombophilique acquis anormal sous forme d'anticorps, de troubles de l'hémostase. Présence ou absence de marqueurs thrombophiles dans le sang
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surexpression de l'interféron de type I
Délai: Un jour
Dosage de la signature transcriptomique de l'interféron dans un échantillon de sang. Présence ou absence d'interféron dans le sang
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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