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先端皮膚血栓性血管障害とCovid-19感染

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

先端皮膚血栓性血管障害とCovid-19感染:後天性血栓症とインターフェロン-αシグネチャーの検索

Covid-19ウイルス感染中に、皮膚病変のスペクトルが発生する可能性があります。 これには、非特異的な蕁麻疹、アフタ性病変だけでなく、特にしもやけを示唆する先端症候群も含まれます。 病理学的所見は、血小板性リンパ球性血管炎を示した。 しもやけは、レイノー現象または先端チアノーゼに関連することがあります。 皮膚科学的特徴は、炎症性および呼吸器血管障害との病態生理学的類似性を示している可能性があり、これがこの疾患のすべての重要性を高め、さらには他の臓器とさえも同様です。 実際、TREX1 遺伝子の変異に関連する家族性狼瘡しもやけ、および SAVI (乳児期に発症するスティング関連血管障害) などの遺伝的状態には、同様の臨床症状があります。 特に、SAVI は先端部の皮膚と肺の損傷、および自己抗体の両方を関連付けます。 それらは最近、I型インターフェロノパシーとして同定されました。 ホールマークは、インターフェロン シグネチャ、つまり血液中の I 型インターフェロンの過剰発現です。

研究者らは、Covid-19 が I 型インターフェロノパシーと同様の皮膚病変を引き起こす可能性があるという仮説を立てています。 インターフェロン経路は、抗ウイルス防御に関与しています。 Covid-19 は、この経路の過剰な活性化を引き起こす可能性があります。 さらに、I型インターフェロン経路の過剰活性化は、適応免疫応答の調節につながります。 自己抗体、特に抗リン脂質抗体の産生には、血栓形成特性があります。 後天性止血障害と高レベルのインターフェロン 2 次 Covid-19 ウイルス感染を検索すると、この新しい誤解された皮膚障害を説明できる可能性があります。 次に、治療と予防の両方の標的療法を検討することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UH Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モンペリエ大学病院のCovid団結で見られる患者

説明

包含基準:

  • Covid-19 感染が確認された、または疑われる場合に発生する先端皮膚 (手、足、鼻、耳) のしもやけまたは血管異常 (レイノー現象、紫斑病、リブド、壊死、先端チアノーゼ)。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的後天性血栓症
時間枠:1日
抗体としての異常な後天性血栓性状態の有無、止血障害の有無を検索します。 血液中の血栓性マーカーの有無
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I型インターフェロンの過剰発現
時間枠:1日
血液サンプル中のトランスクリプトーム インターフェロン シグネチャの投与。 血中インターフェロンの有無
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Didier BESSIS, PhD、University Hospitals of Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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