- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04361786
Akrale kutane thrombotische Vaskulopathie und Covid-19-Infektion
Akrale kutane thrombotische Vaskulopathie und Covid-19-Infektion: Suche nach erworbener Thrombophilie und Interferon-alpha-Signatur
Spektrum von Hautläsionen kann während einer Covid-19-Virusinfektion auftreten. Es umfasst unspezifische Urtikaria, Aphtoidenläsionen, aber auch Akrosyndrome, die insbesondere auf Frostbeulen hindeuten. Pathologische Befunde zeigten eine thrombozytäre lymphozytäre Vaskulitis. Frostbeulen werden manchmal mit dem Raynaud-Phänomen oder Akrozyanose in Verbindung gebracht. Dermatologische Merkmale können pathophysiologische Ähnlichkeiten mit den entzündlichen und respiratorischen Gefäßstörungen aufweisen, die den ganzen Schweregrad dieser Krankheit ausmachen, oder sogar mit anderen Organen. In der Tat haben genetische Erkrankungen wie familiärer Lupus Frostbeulen, die mit einer Mutation des TREX1-Gens verbunden sind, und SAVI (Sting-assoziierte Vaskulopathie mit Beginn im Säuglingsalter) ähnliche klinische Präsentationen. Insbesondere assoziiert SAVI sowohl akrale Haut- und Lungenschäden als auch Autoantikörper. Sie wurden kürzlich als Typ-I-Interferonopathien identifiziert. Kennzeichen ist die Interferon-Signatur, d. h. die Überexpression von Interferon Typ I im Blut.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Covid-19 zu einer ähnlichen Hautbeteiligung wie bei Typ-I-Interferonopathien führen kann. Der Interferonweg ist an der antiviralen Abwehr beteiligt. Covid-19 könnte eine übermäßige Aktivierung dieses Signalwegs verursachen. Darüber hinaus führt eine Hyperaktivierung des Typ-I-Interferon-Signalwegs zu einer Modulation der adaptiven Immunantwort. Die Produktion von Autoantikörpern, insbesondere Antiphospholipid-Antikörpern, haben thrombogene Eigenschaften. Die Suche nach erworbenen Hämostasestörungen und einem hohen Grad an sekundärer Covid-19-Virusinfektion mit Interferon könnte diese neue und missverstandene Hauterkrankung erklären. Dann könnten gezielte Therapien, sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung, in Betracht gezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frostbeulen oder Gefäßanomalien (Raynaud-Phänomen, Purpura, Livedo, Nekrose, Akrozyanose) der Akrenhaut (Hände, Füße, Nase, Ohren), die sich während oder nach einer nachgewiesenen oder vermuteten Covid-19-Infektion entwickeln.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologisch erworbene Thrombophilie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Suche nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines anormalen erworbenen thrombophilen Zustands wie Antikörper, Hämostasestörungen.
Vorhandensein oder Fehlen von thrombophilen Markern im Blut
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überexpression von Interferon Typ I
Zeitfenster: 1 Tag
|
Dosierung der Transkriptom-Interferon-Signatur in einer Blutprobe.
Vorhandensein oder Fehlen von Interferon im Blut
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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