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Akrale kutane thrombotische Vaskulopathie und Covid-19-Infektion

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Akrale kutane thrombotische Vaskulopathie und Covid-19-Infektion: Suche nach erworbener Thrombophilie und Interferon-alpha-Signatur

Spektrum von Hautläsionen kann während einer Covid-19-Virusinfektion auftreten. Es umfasst unspezifische Urtikaria, Aphtoidenläsionen, aber auch Akrosyndrome, die insbesondere auf Frostbeulen hindeuten. Pathologische Befunde zeigten eine thrombozytäre lymphozytäre Vaskulitis. Frostbeulen werden manchmal mit dem Raynaud-Phänomen oder Akrozyanose in Verbindung gebracht. Dermatologische Merkmale können pathophysiologische Ähnlichkeiten mit den entzündlichen und respiratorischen Gefäßstörungen aufweisen, die den ganzen Schweregrad dieser Krankheit ausmachen, oder sogar mit anderen Organen. In der Tat haben genetische Erkrankungen wie familiärer Lupus Frostbeulen, die mit einer Mutation des TREX1-Gens verbunden sind, und SAVI (Sting-assoziierte Vaskulopathie mit Beginn im Säuglingsalter) ähnliche klinische Präsentationen. Insbesondere assoziiert SAVI sowohl akrale Haut- und Lungenschäden als auch Autoantikörper. Sie wurden kürzlich als Typ-I-Interferonopathien identifiziert. Kennzeichen ist die Interferon-Signatur, d. h. die Überexpression von Interferon Typ I im Blut.

Die Ermittler gehen davon aus, dass Covid-19 zu einer ähnlichen Hautbeteiligung wie bei Typ-I-Interferonopathien führen kann. Der Interferonweg ist an der antiviralen Abwehr beteiligt. Covid-19 könnte eine übermäßige Aktivierung dieses Signalwegs verursachen. Darüber hinaus führt eine Hyperaktivierung des Typ-I-Interferon-Signalwegs zu einer Modulation der adaptiven Immunantwort. Die Produktion von Autoantikörpern, insbesondere Antiphospholipid-Antikörpern, haben thrombogene Eigenschaften. Die Suche nach erworbenen Hämostasestörungen und einem hohen Grad an sekundärer Covid-19-Virusinfektion mit Interferon könnte diese neue und missverstandene Hauterkrankung erklären. Dann könnten gezielte Therapien, sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung, in Betracht gezogen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uh Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Covid-Einheit im Universitätskrankenhaus Montpellier gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frostbeulen oder Gefäßanomalien (Raynaud-Phänomen, Purpura, Livedo, Nekrose, Akrozyanose) der Akrenhaut (Hände, Füße, Nase, Ohren), die sich während oder nach einer nachgewiesenen oder vermuteten Covid-19-Infektion entwickeln.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisch erworbene Thrombophilie
Zeitfenster: 1 Tag
Suche nach Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines anormalen erworbenen thrombophilen Zustands wie Antikörper, Hämostasestörungen. Vorhandensein oder Fehlen von thrombophilen Markern im Blut
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überexpression von Interferon Typ I
Zeitfenster: 1 Tag
Dosierung der Transkriptom-Interferon-Signatur in einer Blutprobe. Vorhandensein oder Fehlen von Interferon im Blut
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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