- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04361786
Akrali-ihotromboottinen vaskulopatia ja Covid-19-infektio
Akrali-ihotromboottinen vaskulopatia ja Covid-19-infektio: Hae hankittua trombofiliaa ja interferoni-alfa-allekirjoitusta
Covid-19-virusinfektion aikana voi syntyä erilaisia ihovaurioita. Se sisältää epäspesifisen nokkosihottuman, aphtoids-leesiot, mutta myös akrosyndroomit, jotka viittaavat erityisesti vilunväristykseen. Patologiset löydökset osoittivat trombosyyttisen lymfosyyttisen vaskuliitin. Chilblains liittyy joskus Raynaudin ilmiöön tai akrosyanoosiin. Dermatologiset piirteet voivat esittää patofysiologisia yhtäläisyyksiä tulehduksellisten ja hengitysteiden verisuonihäiriöiden kanssa, mikä tekee taudin vakavuuden, tai jopa muiden elinten kanssa. Itse asiassa geneettisillä sairauksilla, kuten familiaalinen lupus chilblains, joka liittyy TREX1-geenin mutaatioon, ja SAVI (pistoon liittyvä vaskulopatia, joka alkaa lapsena) ovat samankaltaisia kliinisiä esityksiä. Erityisesti SAVI yhdistää sekä akraali- ja keuhkovauriot että autovasta-aineet. Ne on hiljattain tunnistettu tyypin I interferonopatioiksi. Tunnusmerkki on interferonin allekirjoitus, eli tyypin I interferonin yliekspressio veressä.
Tutkijat olettavat, että Covid-19 voi johtaa samanlaiseen ihovaurioon kuin tyypin I interferonopatioissa. Interferonireitti osallistuu virusten vastaiseen puolustukseen. Covid-19 voi aiheuttaa tämän reitin liiallisen aktivoitumisen. Lisäksi tyypin I interferonireitin hyperaktivoituminen johtaa adaptiivisen immuunivasteen modulaatioon. Autovasta-aineiden, erityisesti antifosfolipidivasta-aineiden, tuotannolla on trombogeenisiä ominaisuuksia. Hankittujen hemostaasihäiriöiden ja korkean interferonin sekundaarisen Covid-19-virusinfektion etsiminen voisi selittää tämän uuden ja väärinymmärretyn ihosairauden. Sitten voitaisiin harkita kohdennettuja hoitoja, sekä hoitavia että ehkäiseviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akraliihon (kädet, jalat, nenä, korvat) vilunväristykset tai verisuonihäiriöt (Raynaud'n ilmiö, purppura, livedo, nekroosi, akrosyanoosi), jotka kehittyvät todetun tai epäillyn Covid-19-infektion aikana tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biologinen hankittu trombofilia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epänormaalin hankitun trombofiilisen tilan esiintyminen tai puuttuminen vasta-aineina, hemostaasihäiriöinä.
Trombofiilisten merkkiaineiden läsnäolo tai puuttuminen veressä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyypin I interferonin yli-ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transkriptomisen interferonin allekirjoituksen annostelu verinäytteessä.
Interferonin esiintyminen tai puuttuminen veressä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID 19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat