- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04361786
Akral kutan trombotisk vaskulopati och Covid-19-infektion
Akral kutan trombotisk vaskulopati och Covid-19-infektion: Sök efter förvärvad trombofili och interferon-alfa-signatur
Spektrum av hudskador kan uppstå under Covid-19-virusinfektion. Det inkluderar icke-specifik urtikaria, aftoidalesioner, men även akrosyndrom, som i synnerhet tyder på köldhuvuden. Patologiska fynd visade trombocytisk lymfocytisk vaskulit. Chilblains är ibland förknippade med Raynauds fenomen eller akrocyanos. Dermatologiska egenskaper kan uppvisa patofysiologiska likheter med de inflammatoriska och respiratoriska vaskulära störningarna, vilket gör denna sjukdoms allvar, eller till och med med andra organ. Faktum är att genetiska tillstånd som familjär lupus chilblains, kopplade till en mutation av TREX1-genen, och SAVI (Sting-associerad vaskulopati med början på spädbarnsåldern) har liknande kliniska presentationer. I synnerhet associerar SAVI både akrala hud- och lungskador och autoantikroppar. De har nyligen identifierats som typ I-interferonopatier. Kännetecknande är interferonsignatur, dvs hyperexpression av typ I-interferon i blodet.
Utredarna antar att Covid-19 kan leda till liknande hudinblandning som vid typ I-interferonopatier. Interferonvägen är involverad i antiviralt försvar. Covid-19 kan orsaka överdriven aktivering av denna väg. Dessutom leder hyperaktivering av typ I-interferonvägen till modulering av det adaptiva immunsvaret. Produktion av autoantikroppar, i synnerhet antifosfolipidantikroppar, har trombogena egenskaper. Att leta efter förvärvade hemostassjukdomar och hög nivå av interferon sekundär Covid-19 virusinfektion kan förklara denna nya och missförstådda hudsjukdom. Sedan kan riktade terapier, både behandlande och förebyggande, övervägas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kylar eller vaskulära avvikelser (Raynauds fenomen, purpura, livedo, nekros, akrocyanos) i den akrala huden (händer, fötter, näsa, öron) som utvecklas under eller efter en bevisad eller misstänkt Covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk förvärvad trombofili
Tidsram: 1 dag
|
Söka efter närvaro eller frånvaro av onormalt förvärvat trombofilt tillstånd som antikroppar, hemostasstörningar.
Närvaro eller frånvaro av trombofila markörer i blodet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överuttryck av interferon typ I
Tidsram: 1 dag
|
Dosering av transkriptomisk interferonsignatur i ett blodprov.
Närvaro eller frånvaro av interferon i blodet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .