- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04361786
Acral bőr thromboticus vasculopathia és Covid-19 fertőzés
Acral bőrthromboticus vasculopathia és Covid-19 fertőzés: Szerzett thrombophilia és interferon-alfa aláírás keresése
A bőrelváltozások spektruma léphet fel a Covid-19 vírusfertőzés során. Ide tartozik a nem specifikus csalánkiütés, az aphtoids elváltozások, de az akroszindrómák is, amelyek különösen hidegrázásra utalnak. A kóros leletek thrombocytás lymphocytás vasculitist mutattak. A chilblains néha Raynaud-jelenséggel vagy akrocianózissal jár. A bőrgyógyászati jellemzők patofiziológiai hasonlóságot mutathatnak a gyulladásos és légúti érrendszeri zavarokkal, amelyek a betegség teljes súlyát teszik ki, vagy akár más szervekkel is. Valójában az olyan genetikai állapotok, mint a familiáris lupus chilblains, amely a TREX1 gén mutációjához kapcsolódik, és a SAVI (csecsemőkorban kezdődő csípéssel összefüggő vasculopathia) hasonló klinikai megjelenést mutatnak. A SAVI különösen az akrális bőr és a tüdő károsodását, valamint az autoantitesteket társítja. A közelmúltban I. típusú interferonopathiákként azonosították őket. Jellemzője az interferon aláírás, azaz az I. típusú interferon túlzott expressziója a vérben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Covid-19 hasonló bőrelváltozásokhoz vezethet, mint az I. típusú interferonopátiák esetében. Az interferon út részt vesz a vírusellenes védekezésben. A Covid-19 túlzott aktiválódást okozhat ennek az útvonalnak. Ezenkívül az I. típusú interferonút hiperaktivációja az adaptív immunválasz modulációjához vezet. Az autoantitestek, különösen az antifoszfolipid antitestek termelése trombogén tulajdonságokkal rendelkezik. A szerzett vérzéscsillapítási rendellenességek és a magas szintű interferon másodlagos Covid-19 vírusfertőzés keresése magyarázatot adhat erre az új és félreértett bőrbetegségre. Ezután szóba jöhetnek a célzott terápiák, mind a kezelésben, mind a megelőzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UH Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az acralis bőr (kéz, láb, orr, fül) hidegrázása vagy érrendszeri rendellenességei (Raynaud-jelenség, purpura, livedo, nekrózis, acrocyanosis), amelyek bizonyított vagy feltételezett Covid-19 fertőzés során vagy után alakulnak ki.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biológiai szerzett thrombophilia
Időkeret: 1 nap
|
Rendellenes szerzett thrombophiliás állapot meglétének vagy hiányának keresése antitestként, vérzéscsillapítási zavarokként.
Trombofil markerek jelenléte vagy hiánya a vérben
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az I-es típusú interferon túlzott expressziója
Időkeret: 1 nap
|
A transzkriptomikus interferon aláírás adagolása vérmintában.
Interferon jelenléte vagy hiánya a vérben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier BESSIS, PhD, University Hospitals of Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID 19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok