促进 MAT 在司法人群中的使用
2025年5月7日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这笔赠款将测试两种及时且成功的循证实施实践，即 NIATx Coaching 和 ECHO，与监狱/社区医疗保健提供者一起，以增加药物辅助治疗 (MAT) 在司法人群中的使用。
研究概览
详细说明
在此试验中，研究人员将测试两种实施干预措施，这些干预措施适用于阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物的传播和在司法环境中为涉及司法的人群实施：NIATx 辅导和社区医疗保健结果扩展 (ECHO) 模型。 NIATx 教练提供 MOUD 实施和组织变革方面的专业知识，以帮助治疗组织和员工制定、维持和传播 MOUD。 ECHO 平台通过将初级保健提供者与专家 MOUD 处方者联系起来，以促进高质量的 MOUD 实践，从而仅关注提供者方面。 这将是首次评估这些方法在整体和司法环境中的比较有效性的试验。
该试验将由 48 所监狱和社区组织联合进行，这些组织治疗监禁后患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的个人。 站点将随机分配给四个研究组之一，每个臂有 12 个站点：高剂量辅导/ECHO、低剂量辅导/ECHO、高剂量辅导/无 ECHO 和低剂量辅导/无 ECHO。 干预期将超过 12 个月，另外还有 12 个月的可持续性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
站点包含标准：
- 有兴趣在他们的站点中嵌入或增加 MOUD 的使用。
- 有资金支付研究期间（24 个月）的药物费用；无论是来自补助金、保险还是私人支付。
- 站点同意实施或继续使用至少一种药物，但鼓励它们提供不止一种药物。
- 得到各级领导的支持。
- 同意提供谅解备忘录或信息表中描述的数据。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高剂量NIATX教练和回声
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NIATx 框架为每个参与站点提供 NIATx 教练，他是 MOUD 实施和组织变革方面的专家，将帮助组织采用、实施和增加 MOUD 的使用。
教练帮助网站思考关键问题，提供流程改进培训，并提出更改建议。
ECHO 模型将 MOUD 处方者和专家与初级保健提供者和医疗团队联系起来，以促进高质量的 MOUD 实践。
ECHO 每月通过视频会议提供。
经验丰富的 MOUD 处方者会讨论咨询策略、尿检解释以及从丁丙诺啡、纳曲酮和美沙酮过渡等主题。
其他名称：
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实验性的：低剂量NIATX教练和Echo
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NIATx 框架为每个参与站点提供 NIATx 教练，他是 MOUD 实施和组织变革方面的专家，将帮助组织采用、实施和增加 MOUD 的使用。
教练帮助网站思考关键问题，提供流程改进培训，并提出更改建议。
ECHO 模型将 MOUD 处方者和专家与初级保健提供者和医疗团队联系起来，以促进高质量的 MOUD 实践。
ECHO 每月通过视频会议提供。
经验丰富的 MOUD 处方者会讨论咨询策略、尿检解释以及从丁丙诺啡、纳曲酮和美沙酮过渡等主题。
其他名称：
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|
实验性的：高剂量NIATX教练和无回声
|
NIATx 框架为每个参与站点提供 NIATx 教练，他是 MOUD 实施和组织变革方面的专家，将帮助组织采用、实施和增加 MOUD 的使用。
教练帮助网站思考关键问题，提供流程改进培训，并提出更改建议。
|
|
实验性的：低剂量Niatx教练和无回声
|
NIATx 框架为每个参与站点提供 NIATx 教练，他是 MOUD 实施和组织变革方面的专家，将帮助组织采用、实施和增加 MOUD 的使用。
教练帮助网站思考关键问题，提供流程改进培训，并提出更改建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每月发起MOUD的新符合条件的正义人数：干预阶段
大体时间：基线至12个月
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干预范围将使用通过组织每月跟踪表收集的数据来测量以跟踪MOUD使用。
“参与人员”包括那些启动到任何MOUD（丁丙诺啡，扩展释放的可注射纳曲酮或美沙酮）并参与MOUD使用的人。
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基线至12个月
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平均每月发起MOUD的新符合条件的正义人数：可持续性阶段
大体时间：13个月零24个月
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干预范围将使用通过组织每月跟踪表收集的数据来测量以跟踪MOUD使用。
“参与人员”包括那些启动到任何MOUD（丁丙诺啡，扩展释放的可注射纳曲酮或美沙酮）并参与MOUD使用的人。
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13个月零24个月
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平均符合条件的正义总数涉及每月穆德的人：干预阶段
大体时间：基线至12个月
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干预范围将使用通过组织每月跟踪表收集的数据来测量以跟踪MOUD使用。
“参与人员”包括那些启动到任何MOUD（丁丙诺啡，扩展释放的可注射纳曲酮或美沙酮）并参与MOUD使用的人。
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基线至12个月
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平均符合条件的正义涉及每月穆德的人的总数：可持续性阶段
大体时间：13个月至24个月
|
干预范围将使用通过组织每月跟踪表收集的数据来测量以跟踪MOUD使用。
“参与人员”包括那些启动到任何MOUD（丁丙诺啡，扩展释放的可注射纳曲酮或美沙酮）并参与MOUD使用的人。
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13个月至24个月
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使用MOUD更改处方者的数量
大体时间：基线，12个月零24个月
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每种干预的采用将部分通过在每个时间点跟踪使用MOUD的处方者数量来衡量。
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基线，12个月零24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用程序可持续性评估工具测量的MOUD可持续性
大体时间：基线，12个月零24个月
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干预措施的维护（MOUD可持续性）将使用在研究期间的工作人员调查中包含的计划可持续性评估工具（基线，12个月和24个月）来衡量，以确定可持续性的可能性是否随着研究的进展而增加。
该工具具有从0-63的总分范围范围，得分较高，表明干预措施的可持续性提高。
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基线，12个月零24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIATx保真度
大体时间：12个月、24个月
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在研究期间使用 10 项测量值在两个点评估 NIATx 实施策略的保真度，分数范围为 0-40，分数越高表明干预的保真度越高。
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12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Molfenter, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员：Faye Taxman, PhD、George Mason University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-1473
- A195010 (其他标识符：UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 20200548 (其他标识符：WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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