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Promuovere l'uso di MAT nelle popolazioni della giustizia

7 maggio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
La sovvenzione metterà alla prova due pratiche di implementazione basate su prove tempestive e di successo, NIATx Coaching ed ECHO, con fornitori di servizi sanitari basati su carceri / comunità per aumentare l'uso del trattamento assistito da farmaci (MAT) con le popolazioni della giustizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori testeranno due interventi di implementazione applicati alla diffusione e all'implementazione di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) in contesti giudiziari per le popolazioni coinvolte nella giustizia: il modello NIATx Coaching e l'estensione per i risultati sanitari della comunità (ECHO). I coach NIATx forniscono competenze nell'implementazione MOUD e nel cambiamento organizzativo per aiutare le organizzazioni di trattamento e il personale a creare, sostenere e diffondere MOUD. La piattaforma ECHO si concentra solo sul lato del fornitore collegando il fornitore di cure primarie con prescrittori MOUD esperti per promuovere pratiche MOUD di alta qualità. Questo sarà il primo processo che valuta l'efficacia comparativa di questi approcci in generale e in ambito giudiziario.

Il processo sarà condotto con una combinazione di 48 carceri e organizzazioni basate sulla comunità che trattano persone con disturbi da uso di oppioidi (OUD) dopo l'incarcerazione. I siti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci dello studio, con 12 siti in ciascun braccio: Coaching ad alte dosi/ECHO, Coaching a basse dosi/ECHO, Coaching ad alte dosi/No ECHO e Coaching a basse dosi/No ECHO. Il periodo di intervento sarà di oltre 12 mesi con ulteriori 12 mesi per la sostenibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del sito:

  • Avere interesse a incorporare o aumentare l'uso di MOUD all'interno del proprio sito.
  • Avere i fondi per pagare i farmaci per la durata dello studio (24 mesi); che si tratti di sovvenzioni, assicurazioni o retribuzioni private.
  • I siti accettano di implementare o continuare a utilizzare almeno un farmaco, sebbene saranno incoraggiati a offrire più di un farmaco.
  • Avere il supporto della leadership a tutti i livelli.
  • Accettare di fornire i dati descritti nel MOU o nella scheda informativa.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching niatx ad alte dosi ed eco
  • La riunione di calcio di quattro ore e virtuali si è divisa in due giorni con il team di studio e gli allenatori
  • 12 chiamate di coaching mensili (un'ora) con leader/squadra del cambiamento
  • I prescrittori partecipano a 12 chiamate di videoconferenza programmate mensili (un'ora)
Comportamentale: Coaching NIATx
Il framework NIATx fornisce a ciascun sito partecipante un coach NIATx esperto nell'implementazione MOUD e nel cambiamento organizzativo e aiuterà l'organizzazione ad adottare, implementare e aumentare l'uso di MOUD. I coach aiutano i siti a riflettere su questioni chiave, offrono formazione per il miglioramento dei processi e suggeriscono modifiche.
Comportamentale: ECO
Il modello ECHO collega i prescrittori e gli esperti MOUD con i fornitori di cure primarie e le équipe mediche per promuovere pratiche MOUD di alta qualità. ECHO viene erogato mensilmente tramite videoconferenze. Prescrittori MOUD esperti affrontano argomenti come strategie di consulenza, interpretazione dei test delle urine e transizione da buprenorfina, naltrexone e metadone.
Altri nomi:
  • Estensione per gli esiti sanitari di comunità
Sperimentale: Coaching niatx a basso dosaggio ed eco
  • La riunione di calcio di quattro ore e virtuali si è divisa in due giorni con il team di studio e gli allenatori
  • Quattro chiamate di coaching (un'ora) ai mesi 1, 4, 8 e 12 con leader/squadra del cambiamento
  • I prescrittori partecipano a 12 chiamate di videoconferenza programmate mensili (un'ora)
Comportamentale: Coaching NIATx
Il framework NIATx fornisce a ciascun sito partecipante un coach NIATx esperto nell'implementazione MOUD e nel cambiamento organizzativo e aiuterà l'organizzazione ad adottare, implementare e aumentare l'uso di MOUD. I coach aiutano i siti a riflettere su questioni chiave, offrono formazione per il miglioramento dei processi e suggeriscono modifiche.
Comportamentale: ECO
Il modello ECHO collega i prescrittori e gli esperti MOUD con i fornitori di cure primarie e le équipe mediche per promuovere pratiche MOUD di alta qualità. ECHO viene erogato mensilmente tramite videoconferenze. Prescrittori MOUD esperti affrontano argomenti come strategie di consulenza, interpretazione dei test delle urine e transizione da buprenorfina, naltrexone e metadone.
Altri nomi:
  • Estensione per gli esiti sanitari di comunità
Sperimentale: Coaching NIATX ad alte dosi e nessuna eco
  • La riunione di calcio di quattro ore e virtuali si è divisa in due giorni con il team di studio e gli allenatori
  • 12 chiamate di coaching mensili (un'ora) con leader/squadra del cambiamento
Comportamentale: Coaching NIATx
Il framework NIATx fornisce a ciascun sito partecipante un coach NIATx esperto nell'implementazione MOUD e nel cambiamento organizzativo e aiuterà l'organizzazione ad adottare, implementare e aumentare l'uso di MOUD. I coach aiutano i siti a riflettere su questioni chiave, offrono formazione per il miglioramento dei processi e suggeriscono modifiche.
Sperimentale: Coaching NIATX a basso dosaggio e nessuna eco
  • La riunione di calcio di quattro ore e virtuali si è divisa in due giorni con il team di studio e gli allenatori
  • Quattro chiamate di coaching (un'ora) ai mesi 1, 4, 8 e 12 con leader/squadra del cambiamento
Comportamentale: Coaching NIATx
Il framework NIATx fornisce a ciascun sito partecipante un coach NIATx esperto nell'implementazione MOUD e nel cambiamento organizzativo e aiuterà l'organizzazione ad adottare, implementare e aumentare l'uso di MOUD. I coach aiutano i siti a riflettere su questioni chiave, offrono formazione per il miglioramento dei processi e suggeriscono modifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di nuove giustizia ammissibili coinvolte persone iniziate con Moud al mese: fase di intervento
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
La portata dell'intervento verrà misurata utilizzando i dati raccolti attraverso i fogli di tracciamento mensile dell'organizzazione per tracciare l'uso di Moud. Le "persone coinvolte" includono coloro che sono iniziati su qualsiasi moud (buprenorfina, naltrexone iniettabile a rilascio esteso o metadone) e impegnati con l'uso di moud.
basale a 12 mesi
Numero medio di nuove giustizia ammissibili coinvolte persone iniziate con Moud al mese: fase di sostenibilità
Lasso di tempo: 13 mesi, 24 mesi
La portata dell'intervento verrà misurata utilizzando i dati raccolti attraverso i fogli di tracciamento mensile dell'organizzazione per tracciare l'uso di Moud. Le "persone coinvolte" includono coloro che sono iniziati su qualsiasi moud (buprenorfina, naltrexone iniettabile a rilascio esteso o metadone) e impegnati con l'uso di moud.
13 mesi, 24 mesi
Numero totale medio di giustizia ammissibile ha coinvolto persone in moud al mese: fase di intervento
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
La portata dell'intervento verrà misurata utilizzando i dati raccolti attraverso i fogli di tracciamento mensile dell'organizzazione per tracciare l'uso di Moud. Le "persone coinvolte" includono coloro che sono iniziati su qualsiasi moud (buprenorfina, naltrexone iniettabile a rilascio esteso o metadone) e impegnati con l'uso di moud.
basale a 12 mesi
Numero totale medio di giustizia ammissibile ha coinvolto persone in moud al mese: fase di sostenibilità
Lasso di tempo: Da 13 mesi a 24 mesi
La portata dell'intervento verrà misurata utilizzando i dati raccolti attraverso i fogli di tracciamento mensile dell'organizzazione per tracciare l'uso di Moud. Le "persone coinvolte" includono coloro che sono iniziati su qualsiasi moud (buprenorfina, naltrexone iniettabile a rilascio esteso o metadone) e impegnati con l'uso di moud.
Da 13 mesi a 24 mesi
Modifica del numero di prescrittori usando moud
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
L'adozione di ciascun intervento sarà in parte misurata monitorando il numero di prescrittori usando Moud in ogni punto temporale.
basale, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenibilità moud misurata utilizzando lo strumento di valutazione della sostenibilità del programma
Lasso di tempo: basale, 12 mesi, 24 mesi
Il mantenimento dell'intervento (sostenibilità di Moud) sarà misurato utilizzando lo strumento di valutazione della sostenibilità del programma incluso nel sondaggio del personale durante tre punti durante lo studio (basale, 12 mesi e 24 mesi) per determinare se la probabilità di sostenibilità aumenta all'aumentare dello studio. Questo strumento ha una gamma totale possibile di punteggi da 0-63 con punteggi più alti che indicano una maggiore sostenibilità dell'intervento.
basale, 12 mesi, 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà NIATx
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Valutare la fedeltà alle strategie di implementazione NIATx in due punti durante lo studio utilizzando una misura di 10 elementi con punteggi compresi tra 0 e 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore fedeltà dell'intervento.
12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1473
  • A195010 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 20200548 (Altro identificatore: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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