Främja användning av MAT i rättvisa populationer
7 maj 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Bidraget kommer att testa två aktuella och framgångsrika evidensbaserade implementeringsmetoder, NIATx Coaching och ECHO, med fängelse-/gemenskapsbaserade vårdgivare för att öka användningen av läkemedelsassisterad behandling (MAT) med rättvisa befolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att testa två implementeringsinterventioner som tillämpas på mediciner för spridning och implementering av opioidanvändningsstörningar (MOUD) i rättvisa miljöer för rättsliga inblandade befolkningar: NIATx Coaching och Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-modellen. NIATx Coaches tillhandahåller expertis inom MOUD-implementering och organisatorisk förändring för att hjälpa behandlingsorganisationer och personal att skapa, upprätthålla och sprida MOUD. ECHO-plattformen fokuserar endast på leverantörssidan genom att koppla samman primärvårdsgivaren med experter på MOUD-förskrivare för att främja högkvalitativa MOUD-praxis. Detta kommer att vara den första rättegången som bedömer den jämförande effektiviteten av dessa tillvägagångssätt överlag och i rättsliga sammanhang.
Rättegången kommer att genomföras med en kombination av 48 fängelser och samhällsbaserade organisationer som behandlar individer med opioidanvändningsstörningar (OUDs) efter fängslandet. Platserna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av fyra studiearmar, med 12 platser i varje arm: High-Dose Coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/No ECHO, och Low-Dose Coaching/No ECHO. Interventionsperioden kommer att vara över 12 månader med ytterligare 12 månader för hållbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
256
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Kriterier för webbplatsinkludering:
- Har ett intresse av att bädda in eller öka användningen av MOUD på sin webbplats.
- Ha pengar för att betala för mediciner under studiens varaktighet (24 månader); oavsett om det är från bidrag, försäkringar eller privat lön.
- Webbplatser går med på att implementera eller fortsätta att använda minst ett läkemedel, även om de kommer att uppmuntras att erbjuda mer än ett läkemedel.
- Ha ledarskapsstöd på alla nivåer.
- Gå med på att tillhandahålla data som beskrivs i MOU eller informationsblad.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högdos Niatx Coaching & Echo
|
NIATx-ramverket förser varje deltagande webbplats med en NIATx-coach som är expert på MOUD-implementering och organisatorisk förändring och kommer att hjälpa organisationen att anta, implementera och öka användningen av MOUD.
Coacher hjälper webbplatserna att tänka igenom nyckelfrågor, erbjuder processförbättringsutbildning och föreslå förändringar.
ECHO-modellen kopplar samman MOUD-förskrivare och experter med primärvårdsleverantörer och medicinska team för att främja högkvalitativa MOUD-metoder.
ECHO tillhandahålls varje månad genom videokonferenser.
Erfarna MOUD-förskrivare tar upp ämnen som rådgivningsstrategier, tolkning av urinprov och övergång från buprenorfin, naltrexon och metadon.
Andra namn:
|
|
Experimentell: NIATX-coachning och eko med låg dos
|
NIATx-ramverket förser varje deltagande webbplats med en NIATx-coach som är expert på MOUD-implementering och organisatorisk förändring och kommer att hjälpa organisationen att anta, implementera och öka användningen av MOUD.
Coacher hjälper webbplatserna att tänka igenom nyckelfrågor, erbjuder processförbättringsutbildning och föreslå förändringar.
ECHO-modellen kopplar samman MOUD-förskrivare och experter med primärvårdsleverantörer och medicinska team för att främja högkvalitativa MOUD-metoder.
ECHO tillhandahålls varje månad genom videokonferenser.
Erfarna MOUD-förskrivare tar upp ämnen som rådgivningsstrategier, tolkning av urinprov och övergång från buprenorfin, naltrexon och metadon.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högdos NIATX-coaching och inget eko
|
NIATx-ramverket förser varje deltagande webbplats med en NIATx-coach som är expert på MOUD-implementering och organisatorisk förändring och kommer att hjälpa organisationen att anta, implementera och öka användningen av MOUD.
Coacher hjälper webbplatserna att tänka igenom nyckelfrågor, erbjuder processförbättringsutbildning och föreslå förändringar.
|
|
Experimentell: NIATX-coaching med låg dos
|
NIATx-ramverket förser varje deltagande webbplats med en NIATx-coach som är expert på MOUD-implementering och organisatorisk förändring och kommer att hjälpa organisationen att anta, implementera och öka användningen av MOUD.
Coacher hjälper webbplatserna att tänka igenom nyckelfrågor, erbjuder processförbättringsutbildning och föreslå förändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal nya berättigade rättvisa involverade personer initierade med MoUD per månad: Interventionsfas
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Interventionens räckvidd kommer att mätas med hjälp av data som samlas in genom organisationens månatliga spårningsark för att spåra Moud -användning.
"Inblandade personer" inkluderar de som initieras på alla Moud (buprenorfin, injicerbar naltrexon med utökad frisättning eller metadon) och engagerade med Moud-användning.
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Genomsnittligt antal nya berättigade rättvisa involverade personer initierade med Moud per månad: Hållbarhetsfas
Tidsram: 13 månader, 24 månader
|
Interventionens räckvidd kommer att mätas med hjälp av data som samlas in genom organisationens månatliga spårningsark för att spåra Moud -användning.
"Inblandade personer" inkluderar de som initieras på alla Moud (buprenorfin, injicerbar naltrexon med utökad frisättning eller metadon) och engagerade med Moud-användning.
|
13 månader, 24 månader
|
|
Genomsnittligt totalt antal berättigade rättvisa involverade personer på Moud per månad: Interventionsfas
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Interventionens räckvidd kommer att mätas med hjälp av data som samlas in genom organisationens månatliga spårningsark för att spåra Moud -användning.
"Inblandade personer" inkluderar de som initieras på alla Moud (buprenorfin, injicerbar naltrexon med utökad frisättning eller metadon) och engagerade med Moud-användning.
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Genomsnittligt totalt antal berättigade rättvisa involverade personer på Moud per månad: Hållbarhetsfas
Tidsram: 13 månader till 24 månader
|
Interventionens räckvidd kommer att mätas med hjälp av data som samlas in genom organisationens månatliga spårningsark för att spåra Moud -användning.
"Inblandade personer" inkluderar de som initieras på alla Moud (buprenorfin, injicerbar naltrexon med utökad frisättning eller metadon) och engagerade med Moud-användning.
|
13 månader till 24 månader
|
|
Förändring i antal förskrivare som använder Moud
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Antagandet av varje intervention kommer delvis att mätas genom att spåra antalet förskrivare som använder Moud vid varje tidpunkt.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moud hållbarhet uppmätt med hjälp av programmet Sustainability Assessment Tool
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Underhållet av interventionen (MOUD-hållbarhet) kommer att mätas med hjälp av programmets hållbarhetsbedömningsverktyg som ingår i personalundersökningen vid tre punkter under studien (baslinje, 12-månaders och 24-månaders) för att avgöra om sannolikheten för hållbarhet ökar när studien fortskrider.
Detta verktyg har ett totalt möjligt utbud av poäng från 0-63 med högre poäng som indikerar ökad hållbarhet i interventionen.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIATx Fidelity
Tidsram: 12 månader, 24 månader
|
Bedöm troheten till NIATx-implementeringsstrategierna vid två tillfällen under studien med hjälp av ett mått på 10 punkter med poäng som sträcker sig från 0-40 med högre poäng som indikerar en starkare trohet för interventionen.
|
12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1473
- A195010 (Annan identifierare: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 20200548 (Annan identifierare: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .