Fremme bruk av MAT i rettferdighetspopulasjoner
7. mai 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Tilskuddet vil teste to rettidige og vellykkede evidensbaserte implementeringspraksiser, NIATx Coaching og ECHO, med fengsels-/samfunnsbaserte helsepersonell for å øke bruken av medisinassistert behandling (MAT) hos rettspopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne teste to implementeringsintervensjoner som brukes på medisiner for spredning og implementering av opioidbruksforstyrrelser (MOUD) i rettsmiljøer for justisinvolverte befolkninger: NIATx Coaching og Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) modellen. NIATx Coaches gir ekspertise innen MOUD-implementering og organisatorisk endring for å hjelpe behandlingsorganisasjoner og ansatte med å lage, opprettholde og spre MOUD. ECHO-plattformen fokuserer kun på leverandørsiden ved å koble primærpleier med ekspert MOUD-forskrivere for å fremme høykvalitets MOUD-praksis. Dette vil være den første rettssaken som vurderer den komparative effektiviteten til disse tilnærmingene generelt, og i rettslige omgivelser.
Rettssaken vil bli gjennomført med en kombinasjon av 48 fengsler og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som behandler personer med opioidbruksforstyrrelser (OUDs) etter fengsling. Steder vil bli tilfeldig tildelt en av fire studiearmer, med 12 steder i hver arm: Høydose-coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/Ingen ECHO, og Low-Dose Coaching/No ECHO. Intervensjonsperioden vil være over et spenn på 12 måneder med ytterligere 12 måneder for bærekraft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for nettsted:
- Har en interesse i å bygge inn eller øke bruken av MOUD på siden deres.
- Ha midler til å betale for medisiner for varigheten av studien (24 måneder); enten det er fra tilskudd, forsikring eller privat lønn.
- Nettsteder godtar å implementere eller fortsette å bruke minst én medisin, selv om de vil bli oppfordret til å tilby mer enn én medisin.
- Ha lederstøtte på alle nivåer.
- Godta å oppgi data beskrevet i MOU eller informasjonsarket.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydose Niatx Coaching & Echo
|
NIATx-rammeverket gir hvert deltakende nettsted en NIATx-coach som er ekspert på MOUD-implementering og organisatorisk endring og vil hjelpe organisasjonen med å ta i bruk, implementere og øke bruken av MOUD.
Trenere hjelper nettstedene med å tenke gjennom nøkkelspørsmål, tilby prosessforbedringsopplæring og foreslå endringer.
ECHO-modellen kobler MOUD-forskrivere og eksperter med primærhelsetjenesteleverandører og medisinske team for å fremme høykvalitets MOUD-praksis.
ECHO leveres månedlig gjennom videokonferanser.
Erfarne MOUD-forskrivere tar opp temaer som rådgivningsstrategier, tolkning av urinprøver og overgang fra buprenorfin, naltrekson og metadon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavdose Niatx Coaching & Echo
|
NIATx-rammeverket gir hvert deltakende nettsted en NIATx-coach som er ekspert på MOUD-implementering og organisatorisk endring og vil hjelpe organisasjonen med å ta i bruk, implementere og øke bruken av MOUD.
Trenere hjelper nettstedene med å tenke gjennom nøkkelspørsmål, tilby prosessforbedringsopplæring og foreslå endringer.
ECHO-modellen kobler MOUD-forskrivere og eksperter med primærhelsetjenesteleverandører og medisinske team for å fremme høykvalitets MOUD-praksis.
ECHO leveres månedlig gjennom videokonferanser.
Erfarne MOUD-forskrivere tar opp temaer som rådgivningsstrategier, tolkning av urinprøver og overgang fra buprenorfin, naltrekson og metadon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høydose niatx coaching og ingen ekko
|
NIATx-rammeverket gir hvert deltakende nettsted en NIATx-coach som er ekspert på MOUD-implementering og organisatorisk endring og vil hjelpe organisasjonen med å ta i bruk, implementere og øke bruken av MOUD.
Trenere hjelper nettstedene med å tenke gjennom nøkkelspørsmål, tilby prosessforbedringsopplæring og foreslå endringer.
|
|
Eksperimentell: Lavdose Niatx Coaching & No Echo
|
NIATx-rammeverket gir hvert deltakende nettsted en NIATx-coach som er ekspert på MOUD-implementering og organisatorisk endring og vil hjelpe organisasjonen med å ta i bruk, implementere og øke bruken av MOUD.
Trenere hjelper nettstedene med å tenke gjennom nøkkelspørsmål, tilby prosessforbedringsopplæring og foreslå endringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall nye kvalifiserte rettferdighet involverte personer initiert med MOUD per måned: Intervensjonsfase
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Intervensjons rekkevidde vil bli målt ved hjelp av data samlet gjennom organisasjon månedlige sporingsark for å spore bruk av bruk.
'Involverte personer' inkluderer de som blir initiert på en hvilken som helst MOUD (buprenorfin, injiserbar naltrexon med utvidet frigivelse, eller metadon) og engasjert i st av bruk.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig antall nye kvalifiserte rettferdighet involverte personer som er initiert med MOUD per måned: Bærekraftsfase
Tidsramme: 13 måneder, 24 måneder
|
Intervensjons rekkevidde vil bli målt ved hjelp av data samlet gjennom organisasjon månedlige sporingsark for å spore bruk av bruk.
'Involverte personer' inkluderer de som blir initiert på en hvilken som helst MOUD (buprenorfin, injiserbar naltrexon med utvidet frigivelse, eller metadon) og engasjert i st av bruk.
|
13 måneder, 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig totalt antall kvalifiserte rettferdighet involverte personer på MOUD per måned: Intervensjonsfase
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Intervensjons rekkevidde vil bli målt ved hjelp av data samlet gjennom organisasjon månedlige sporingsark for å spore bruk av bruk.
'Involverte personer' inkluderer de som blir initiert på en hvilken som helst MOUD (buprenorfin, injiserbar naltrexon med utvidet frigivelse, eller metadon) og engasjert i st av bruk.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig totalt antall kvalifiserte rettferdighet involverte personer på MOUD per måned: Bærekraftsfase
Tidsramme: 13 måneder til 24 måneder
|
Intervensjons rekkevidde vil bli målt ved hjelp av data samlet gjennom organisasjon månedlige sporingsark for å spore bruk av bruk.
'Involverte personer' inkluderer de som blir initiert på en hvilken som helst MOUD (buprenorfin, injiserbar naltrexon med utvidet frigivelse, eller metadon) og engasjert i st av bruk.
|
13 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i antall forskrivere ved bruk av MOUD
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Vedtakelsen av hvert inngrep vil delvis måles ved å spore antall forskrivere som bruker MOUD på hvert tidspunkt.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moud bærekraft målt ved hjelp av programmet for bærekraftsvurdering
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Opprettholdelsen av intervensjonen (MOUD bærekraft) vil bli målt ved bruk av programmet for bærekraftsvurdering som er inkludert i Staff-undersøkelsen på tre punkter under studien (baseline, 12-måneders og 24-måneders) for å avgjøre om sannsynligheten for bærekraft øker når studien skrider frem.
Dette verktøyet har et totalt mulig utvalg av score fra 0-63 med høyere score som indikerer økt bærekraft av intervensjonen.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIATx Fidelity
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
Vurder troskap til NIATx-implementeringsstrategiene på to punkter i løpet av studien ved å bruke et 10-elements mål med skårer fra 0-40 med høyere skårer som indikerer sterkere troskap til intervensjonen.
|
12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1473
- A195010 (Annen identifikator: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 20200548 (Annen identifikator: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .