Favoriser l'utilisation des MAT dans les populations de la justice
7 mai 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
La subvention testera deux pratiques de mise en œuvre opportunes et réussies fondées sur des preuves, NIATx Coaching et ECHO, avec des prestataires de soins de santé en milieu carcéral / communautaire pour augmenter l'utilisation des traitements assistés par médicaments (MAT) avec les populations judiciaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, les enquêteurs testeront deux interventions de mise en œuvre appliquées à la diffusion et à la mise en œuvre des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) dans les milieux judiciaires pour les populations concernées par la justice : le coaching NIATx et le modèle d'extension pour les résultats de soins de santé communautaires (ECHO). Les coachs NIATx fournissent une expertise dans la mise en œuvre du MOUD et le changement organisationnel pour aider les organisations de traitement et le personnel à créer, maintenir et diffuser le MOUD. La plateforme ECHO se concentre uniquement sur le côté fournisseur en mettant en relation le fournisseur de soins primaires avec des prescripteurs experts MOUD pour promouvoir des pratiques MOUD de haute qualité. Il s'agira du premier essai qui évalue l'efficacité comparative de ces approches dans l'ensemble et dans le cadre de la justice.
L'essai sera mené avec une combinaison de 48 prisons et d'organisations communautaires qui traitent les personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) après l'incarcération. Les sites seront assignés au hasard à l'un des quatre bras de l'étude, avec 12 sites dans chaque bras : Coaching à haute dose/ECHO, Coaching à faible dose/ECHO, Coaching à haute dose/Pas d'ECHO et Coaching à faible dose/Pas d'ECHO. La période d'intervention s'étendra sur une période de 12 mois avec 12 mois supplémentaires pour la durabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion du site :
- Avoir un intérêt à intégrer ou à augmenter l'utilisation de MOUD dans leur site.
- Avoir les fonds nécessaires pour payer les médicaments pendant la durée de l'étude (24 mois); qu'il s'agisse de subventions, d'assurances ou d'un salaire privé.
- Les sites acceptent de mettre en œuvre ou de continuer à utiliser au moins un médicament, bien qu'ils soient encouragés à proposer plus d'un médicament.
- Avoir un soutien de leadership à tous les niveaux.
- Accepter de fournir les données décrites dans le protocole d'entente ou la fiche d'information.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching Niatx à haute dose et écho
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Le cadre NIATx fournit à chaque site participant un coach NIATx qui est un expert dans la mise en œuvre du MOUD et le changement organisationnel et aidera l'organisation à adopter, mettre en œuvre et accroître l'utilisation du MOUD.
Les coachs aident les sites à réfléchir aux problèmes clés, proposent une formation à l'amélioration des processus et suggèrent des changements.
Le modèle ECHO met en relation les prescripteurs et experts MOUD avec les prestataires de soins primaires et les équipes médicales pour promouvoir des pratiques MOUD de haute qualité.
ECHO est fourni mensuellement par vidéoconférences.
Les prescripteurs expérimentés du MOUD abordent des sujets tels que les stratégies de conseil, l'interprétation des tests d'urine et la transition de la buprénorphine, de la naltrexone et de la méthadone.
Autres noms:
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Expérimental: Coaching Niatx à faible dose et écho
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Le cadre NIATx fournit à chaque site participant un coach NIATx qui est un expert dans la mise en œuvre du MOUD et le changement organisationnel et aidera l'organisation à adopter, mettre en œuvre et accroître l'utilisation du MOUD.
Les coachs aident les sites à réfléchir aux problèmes clés, proposent une formation à l'amélioration des processus et suggèrent des changements.
Le modèle ECHO met en relation les prescripteurs et experts MOUD avec les prestataires de soins primaires et les équipes médicales pour promouvoir des pratiques MOUD de haute qualité.
ECHO est fourni mensuellement par vidéoconférences.
Les prescripteurs expérimentés du MOUD abordent des sujets tels que les stratégies de conseil, l'interprétation des tests d'urine et la transition de la buprénorphine, de la naltrexone et de la méthadone.
Autres noms:
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Expérimental: Coaching Niatx à haute dose et aucun écho
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Le cadre NIATx fournit à chaque site participant un coach NIATx qui est un expert dans la mise en œuvre du MOUD et le changement organisationnel et aidera l'organisation à adopter, mettre en œuvre et accroître l'utilisation du MOUD.
Les coachs aident les sites à réfléchir aux problèmes clés, proposent une formation à l'amélioration des processus et suggèrent des changements.
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Expérimental: Coaching Niatx à faible dose et aucun écho
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Le cadre NIATx fournit à chaque site participant un coach NIATx qui est un expert dans la mise en œuvre du MOUD et le changement organisationnel et aidera l'organisation à adopter, mettre en œuvre et accroître l'utilisation du MOUD.
Les coachs aident les sites à réfléchir aux problèmes clés, proposent une formation à l'amélioration des processus et suggèrent des changements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numéro moyen de la nouvelle justice éligible impliquée des personnes initiées avec Moud par mois: phase d'intervention
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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La portée d'intervention sera mesurée à l'aide de données recueillies via des feuilles de suivi mensuelles de l'organisation pour suivre l'utilisation de Moud.
Les «personnes impliquées» incluent ceux qui sont initiés à n'importe quel Moud (buprénorphine, naltrexone injectable à libération prolongée ou méthadone) et engagés avec une utilisation de Moud.
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Ligne de référence à 12 mois
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Numéro moyen de la nouvelle justice éligible impliquée des personnes initiées avec Moud par mois: phase de durabilité
Délai: 13 mois, 24 mois
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La portée d'intervention sera mesurée à l'aide de données recueillies via des feuilles de suivi mensuelles de l'organisation pour suivre l'utilisation de Moud.
Les «personnes impliquées» incluent ceux qui sont initiés à n'importe quel Moud (buprénorphine, naltrexone injectable à libération prolongée ou méthadone) et engagés avec une utilisation de Moud.
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13 mois, 24 mois
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Nombre total moyen de justice éligible impliquait des personnes sur Moud par mois: phase d'intervention
Délai: Ligne de référence à 12 mois
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La portée d'intervention sera mesurée à l'aide de données recueillies via des feuilles de suivi mensuelles de l'organisation pour suivre l'utilisation de Moud.
Les «personnes impliquées» incluent ceux qui sont initiés à n'importe quel Moud (buprénorphine, naltrexone injectable à libération prolongée ou méthadone) et engagés avec une utilisation de Moud.
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Ligne de référence à 12 mois
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Nombre total moyen de justice éligible impliquait des personnes sur Moud par mois: phase de durabilité
Délai: 13 mois à 24 mois
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La portée d'intervention sera mesurée à l'aide de données recueillies via des feuilles de suivi mensuelles de l'organisation pour suivre l'utilisation de Moud.
Les «personnes impliquées» incluent ceux qui sont initiés à n'importe quel Moud (buprénorphine, naltrexone injectable à libération prolongée ou méthadone) et engagés avec une utilisation de Moud.
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13 mois à 24 mois
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Changement de nombre de prescripteurs utilisant Moud
Délai: base de base, 12 mois, 24 mois
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L'adoption de chaque intervention sera en partie mesurée en suivant le nombre de prescripteurs utilisant Moud à chaque instant.
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base de base, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moud Sustainability mesuré à l'aide de l'outil d'évaluation de la durabilité du programme
Délai: base de base, 12 mois, 24 mois
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Le maintien de l'intervention (durabilité Moud) sera mesuré à l'aide de l'outil d'évaluation de la durabilité du programme inclus dans l'enquête du personnel à trois points au cours de l'étude (ligne de base, 12 mois et 24 mois) pour déterminer si la probabilité de durabilité augmente à mesure que l'étude progresse.
Cet outil a une gamme totale possible de scores de 0 à 63 avec des scores plus élevés indiquant une durabilité accrue de l'intervention.
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base de base, 12 mois, 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité NIATx
Délai: 12 mois, 24 mois
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Évaluer la fidélité aux stratégies de mise en œuvre du NIATx à deux moments de l'étude à l'aide d'une mesure en 10 éléments avec des scores allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fidélité de l'intervention.
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12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Chercheur principal: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1473
- A195010 (Autre identifiant: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 20200548 (Autre identifiant: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .