Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme brug af MAT i retfærdighedspopulationer

7. maj 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Tilskuddet vil teste to rettidige og vellykkede evidensbaserede implementeringspraksisser, NIATx Coaching og ECHO, med fængsels-/samfundsbaserede sundhedsudbydere for at øge brugen af ​​medicinassisteret behandling (MAT) hos retspopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil efterforskerne teste to implementeringsinterventioner, der anvendes på medicin til udbredelse og implementering af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD) i retsmiljøer for retsinvolverede befolkninger: NIATx Coaching og Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) modellen. NIATx Coaches leverer ekspertise i MOUD-implementering og organisatoriske ændringer for at hjælpe behandlingsorganisationer og personale med at lave, opretholde og sprede MOUD. ECHO-platformen fokuserer kun på udbyderens side ved at forbinde den primære udbyder med ekspert-MOUD-ordinatorer for at fremme højkvalitets-MOUD-praksis. Dette vil være det første forsøg, der vurderer den komparative effektivitet af disse tilgange generelt og i retlige omgivelser.

Forsøget vil blive gennemført med en kombination af 48 fængsler og lokalsamfundsbaserede organisationer, der behandler personer med opioidbrugsforstyrrelser (OUD'er) efter fængslingen. Steder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesarme med 12 steder i hver arm: High-Dose Coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/Ingen ECHO og Low-Dose Coaching/Ingen ECHO. Interventionsperioden vil være over en 12-måneders spændvidde med yderligere 12 måneder for bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for inkludering af websted:

  • Har en interesse i at indlejre eller øge brugen af ​​MOUD på deres websted.
  • Har midlerne til at betale for medicin i løbet af undersøgelsen (24 måneder); hvad enten det er fra tilskud, forsikringer eller privatløn.
  • Websteder accepterer at implementere eller fortsætte med at bruge mindst én medicin, selvom de vil blive opfordret til at tilbyde mere end én medicin.
  • Få lederstøtte på alle niveauer.
  • Accepter at levere data beskrevet i MOU eller informationsarket.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-dosis NIATX Coaching & Echo
  • Fire timers, virtuelt kick-off-møde opdelt i to dage med studieteam og træner
  • 12 månedlige (en times) coachingopkald med Change Leader/Team
  • PROSCRICREERS deltager i 12 månedlige (en times) planlagte videokonferenceopkald
Adfærdsmæssigt: NIATx Coaching
NIATx-rammeværket giver hvert deltagende websted en NIATx-coach, som er ekspert i MOUD-implementering og organisatoriske ændringer og vil hjælpe organisationen med at vedtage, implementere og øge brugen af ​​MOUD. Coaches hjælper webstederne med at tænke nøglespørgsmål igennem, tilbyder træning i procesforbedring og foreslår ændringer.
Adfærdsmæssigt: EKKO
ECHO-modellen forbinder MOUD-ordinerende læger og eksperter med primære udbydere og medicinske teams for at fremme højkvalitets MOUD-praksis. ECHO leveres månedligt gennem videokonferencer. Erfarne MOUD-udskrivere behandler emner som rådgivningsstrategier, tolkning af urinprøver og overgang fra buprenorphin, naltrexon og metadon.
Andre navne:
  • Forlængelse for sundhedsydelser i lokalsamfundet
Eksperimentel: Lavdosis NIATX-coaching & Echo
  • Fire timers, virtuelt kick-off-møde opdelt i to dage med studieteam og træner
  • Fire (en times) coachingopkald i måned 1, 4, 8 og 12 med ændringsleder/team
  • PROSCRICREERS deltager i 12 månedlige (en times) planlagte videokonferenceopkald
Adfærdsmæssigt: NIATx Coaching
NIATx-rammeværket giver hvert deltagende websted en NIATx-coach, som er ekspert i MOUD-implementering og organisatoriske ændringer og vil hjælpe organisationen med at vedtage, implementere og øge brugen af ​​MOUD. Coaches hjælper webstederne med at tænke nøglespørgsmål igennem, tilbyder træning i procesforbedring og foreslår ændringer.
Adfærdsmæssigt: EKKO
ECHO-modellen forbinder MOUD-ordinerende læger og eksperter med primære udbydere og medicinske teams for at fremme højkvalitets MOUD-praksis. ECHO leveres månedligt gennem videokonferencer. Erfarne MOUD-udskrivere behandler emner som rådgivningsstrategier, tolkning af urinprøver og overgang fra buprenorphin, naltrexon og metadon.
Andre navne:
  • Forlængelse for sundhedsydelser i lokalsamfundet
Eksperimentel: High-dosis NIATX coaching & ingen ekko
  • Fire timers, virtuelt kick-off-møde opdelt i to dage med studieteam og træner
  • 12 månedlige (en times) coachingopkald med Change Leader/Team
Adfærdsmæssigt: NIATx Coaching
NIATx-rammeværket giver hvert deltagende websted en NIATx-coach, som er ekspert i MOUD-implementering og organisatoriske ændringer og vil hjælpe organisationen med at vedtage, implementere og øge brugen af ​​MOUD. Coaches hjælper webstederne med at tænke nøglespørgsmål igennem, tilbyder træning i procesforbedring og foreslår ændringer.
Eksperimentel: Lavdosis NIATX-coaching & ingen ekko
  • Fire timers, virtuelt kick-off-møde opdelt i to dage med studieteam og træner
  • Fire (en times) coachingopkald i måned 1, 4, 8 og 12 med ændringsleder/team
Adfærdsmæssigt: NIATx Coaching
NIATx-rammeværket giver hvert deltagende websted en NIATx-coach, som er ekspert i MOUD-implementering og organisatoriske ændringer og vil hjælpe organisationen med at vedtage, implementere og øge brugen af ​​MOUD. Coaches hjælper webstederne med at tænke nøglespørgsmål igennem, tilbyder træning i procesforbedring og foreslår ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal nye berettigede retfærdighed involveret personer, der er indledt med MoUD pr. Måned: Interventionsfase
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Interventionens rækkevidde måles ved hjælp af data indsamlet gennem organisations månedlige sporingsark til at spore Moud -brug. 'Involverede personer' inkluderer dem, der er initieret på enhver MoUD (buprenorphin, injicerbar naltrexon med udvidet frigivelse eller metadon) og engageret med overordnet brug.
baseline til 12 måneder
Gennemsnitligt antal nye kvalificerede retfærdighed involveret personer, der er indledt med MoUD pr. Måned: bæredygtighedsfase
Tidsramme: 13 måneder, 24 måneder
Interventionens rækkevidde måles ved hjælp af data indsamlet gennem organisations månedlige sporingsark til at spore Moud -brug. 'Involverede personer' inkluderer dem, der er initieret på enhver MoUD (buprenorphin, injicerbar naltrexon med udvidet frigivelse eller metadon) og engageret med overordnet brug.
13 måneder, 24 måneder
Gennemsnitligt samlet antal berettigede retfærdighed involverede personer på MoUD pr. Måned: Interventionsfase
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Interventionens rækkevidde måles ved hjælp af data indsamlet gennem organisations månedlige sporingsark til at spore Moud -brug. 'Involverede personer' inkluderer dem, der er initieret på enhver MoUD (buprenorphin, injicerbar naltrexon med udvidet frigivelse eller metadon) og engageret med overordnet brug.
baseline til 12 måneder
Gennemsnitligt samlet antal berettigede retfærdighed involverede personer på MoUD pr. Måned: Bæredygtighedsfase
Tidsramme: 13 måneder til 24 måneder
Interventionens rækkevidde måles ved hjælp af data indsamlet gennem organisations månedlige sporingsark til at spore Moud -brug. 'Involverede personer' inkluderer dem, der er initieret på enhver MoUD (buprenorphin, injicerbar naltrexon med udvidet frigivelse eller metadon) og engageret med overordnet brug.
13 måneder til 24 måneder
Ændring i antallet af ordinerende ved hjælp af Moud
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Vedtagelsen af ​​hver intervention måles delvis ved at spore antallet af ordinerere, der bruger MoUD på hvert tidspunkt.
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moud bæredygtighed målt ved hjælp af programmets bæredygtighedsvurderingsværktøj
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Vedligeholdelse af interventionen (MOUD-bæredygtighed) måles ved hjælp af programmets bæredygtighedsvurderingsværktøj, der er inkluderet i personaleundersøgelsen på tre punkter i løbet af undersøgelsen (baseline, 12-måneders og 24-måneders) for at afgøre, om sandsynligheden for bæredygtighed stiger, når undersøgelsen skrider frem. Dette værktøj har et totalt muligt udvalg af scoringer fra 0-63 med højere score, hvilket indikerer øget bæredygtighed af interventionen.
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIATx Fidelity
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Vurder troskab til NIATx-implementeringsstrategierne på to punkter i løbet af undersøgelsen ved hjælp af et 10-element mål med score fra 0-40 med højere score, der indikerer stærkere troskab af interventionen.
12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1473
  • A195010 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 20200548 (Anden identifikator: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med NIATx Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner