Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora používání MAT v justičních populacích

7. května 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Grant otestuje dvě včasné a úspěšné implementační praktiky založené na důkazech, NIATx Coaching a ECHO, s poskytovateli zdravotní péče ve věznicích/komunitách, aby se zvýšilo používání medikamentózní léčby (MAT) u populace soudců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé otestují dvě implementační intervence aplikované na šíření a implementaci léků na poruchu užívání opiátů (MOUD) v justičním prostředí pro populaci zapojenou do spravedlnosti: NIATx Coaching a model Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO). NIATx Coaches poskytují odborné znalosti v implementaci MOUD a organizačních změnách, aby pomohli léčebným organizacím a zaměstnancům vytvářet, udržovat a šířit MOUD. Platforma ECHO se zaměřuje pouze na stranu poskytovatele tím, že propojuje poskytovatele primární péče s odbornými předepisujícími lékaři MOUD s cílem podporovat vysoce kvalitní postupy MOUD. Půjde o první studii, která posoudí komparativní účinnost těchto přístupů celkově a v prostředí justice.

Zkouška bude probíhat v kombinaci se 48 věznicemi a komunitními organizacemi, které po uvěznění léčí jedince s poruchami užívání opioidů (OUD). Místa budou náhodně přiřazena do jednoho ze čtyř ramen studie, s 12 místy v každém rameni: Koučování s vysokou dávkou/ECHO, Koučování s nízkou dávkou/ECHO, Koučování s vysokou dávkou/Žádné ECHO a Koučování s nízkou dávkou/Žádné ECHO. Intervenční období bude trvat více než 12 měsíců s dalšími 12 měsíci pro udržitelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí stránek:

  • Mají zájem o vložení nebo zvýšení používání MOUD na jejich stránkách.
  • Mít finanční prostředky na zaplacení léků po dobu trvání studie (24 měsíců); ať už z grantů, pojištění nebo soukromých plateb.
  • Stránky souhlasí s tím, že zavedou nebo budou nadále používat alespoň jeden lék, i když budou vyzvány, aby nabízely více než jeden lék.
  • Mít podporu vedení na všech úrovních.
  • Souhlasíte s poskytnutím údajů popsaných v memorandu o porozumění nebo v informačním listu.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokodávková koučování a echo NIATX
  • Čtyřhodinová, virtuální výkop se rozdělila do dvou dnů se studijním týmem a trenéry
  • 12 měsíčních (hodinových) koučovacích hovorů s vedoucím/týmem změny
  • Předepisovatelé se účastní 12 měsíčních (hodinových) plánovaných videokonferenčních hovorů
Behaviorální: Koučování NIATx
Rámec NIATx poskytuje každé zúčastněné lokalitě kouče NIATx, který je odborníkem na implementaci MOUD a organizační změny a pomůže organizaci přijmout, implementovat a zvýšit používání MOUD. Koučové pomáhají webům promyslet klíčové problémy, nabízejí školení pro zlepšování procesů a navrhují změny.
Behaviorální: ECHO
Model ECHO spojuje předepisující lékaře a odborníky MOUD s poskytovateli primární péče a lékařskými týmy s cílem podporovat vysoce kvalitní postupy MOUD. ECHO je poskytováno měsíčně prostřednictvím videokonferencí. Zkušení předepisující lékaři MOUD se zabývají tématy, jako jsou poradenské strategie, interpretace testu moči a přechod z buprenorfinu, naltrexonu a metadonu.
Ostatní jména:
  • Rozšíření o výsledky komunitní zdravotní péče
Experimentální: Nízkodávkové koučování a echo NIATX
  • Čtyřhodinová, virtuální výkop se rozdělila do dvou dnů se studijním týmem a trenéry
  • Čtyři (hodinové) koučovací hovory v měsících 1, 4, 8 a 12 s vedoucím/týmem změny
  • Předepisovatelé se účastní 12 měsíčních (hodinových) plánovaných videokonferenčních hovorů
Behaviorální: Koučování NIATx
Rámec NIATx poskytuje každé zúčastněné lokalitě kouče NIATx, který je odborníkem na implementaci MOUD a organizační změny a pomůže organizaci přijmout, implementovat a zvýšit používání MOUD. Koučové pomáhají webům promyslet klíčové problémy, nabízejí školení pro zlepšování procesů a navrhují změny.
Behaviorální: ECHO
Model ECHO spojuje předepisující lékaře a odborníky MOUD s poskytovateli primární péče a lékařskými týmy s cílem podporovat vysoce kvalitní postupy MOUD. ECHO je poskytováno měsíčně prostřednictvím videokonferencí. Zkušení předepisující lékaři MOUD se zabývají tématy, jako jsou poradenské strategie, interpretace testu moči a přechod z buprenorfinu, naltrexonu a metadonu.
Ostatní jména:
  • Rozšíření o výsledky komunitní zdravotní péče
Experimentální: Vysokodávkové koučování Niatx a bez ozvěny
  • Čtyřhodinová, virtuální výkop se rozdělila do dvou dnů se studijním týmem a trenéry
  • 12 měsíčních (hodinových) koučovacích hovorů s vedoucím/týmem změny
Behaviorální: Koučování NIATx
Rámec NIATx poskytuje každé zúčastněné lokalitě kouče NIATx, který je odborníkem na implementaci MOUD a organizační změny a pomůže organizaci přijmout, implementovat a zvýšit používání MOUD. Koučové pomáhají webům promyslet klíčové problémy, nabízejí školení pro zlepšování procesů a navrhují změny.
Experimentální: Nízkodávkové koučování Niatx a bez ozvěny
  • Čtyřhodinová, virtuální výkop se rozdělila do dvou dnů se studijním týmem a trenéry
  • Čtyři (hodinové) koučovací hovory v měsících 1, 4, 8 a 12 s vedoucím/týmem změny
Behaviorální: Koučování NIATx
Rámec NIATx poskytuje každé zúčastněné lokalitě kouče NIATx, který je odborníkem na implementaci MOUD a organizační změny a pomůže organizaci přijmout, implementovat a zvýšit používání MOUD. Koučové pomáhají webům promyslet klíčové problémy, nabízejí školení pro zlepšování procesů a navrhují změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet nových způsobilých spravedlnosti zapojené osoby zahájené s Moudem za měsíc: Intervenční fáze
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Intervenční dosah bude měřen pomocí dat shromážděných prostřednictvím organizačních měsíčních sledovacích listů ke sledování používání Moud. Mezi „zapojené osoby“ patří ty, které jsou iniciovány na jakýkoli Moud (buprenorfin, injekční naltrexon nebo metadon) a zabývají se používáním modulu.
Základní do 12 měsíců
Průměrný počet nových způsobilých spravedlnosti zapojených osoby zahájené s Moudem za měsíc: fáze udržitelnosti
Časové okno: 13 měsíců, 24 měsíců
Intervenční dosah bude měřen pomocí dat shromážděných prostřednictvím organizačních měsíčních sledovacích listů ke sledování používání Moud. Mezi „zapojené osoby“ patří ty, které jsou iniciovány na jakýkoli Moud (buprenorfin, injekční naltrexon nebo metadon) a zabývají se používáním modulu.
13 měsíců, 24 měsíců
Průměrný celkový počet způsobilých spravedlnosti zapojených osoby na Moud za měsíc: Intervenční fáze
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Intervenční dosah bude měřen pomocí dat shromážděných prostřednictvím organizačních měsíčních sledovacích listů ke sledování používání Moud. Mezi „zapojené osoby“ patří ty, které jsou iniciovány na jakýkoli Moud (buprenorfin, injekční naltrexon nebo metadon) a zabývají se používáním modulu.
Základní do 12 měsíců
Průměrný celkový počet způsobilých spravedlnosti zapojených osoby na Moud za měsíc: fáze udržitelnosti
Časové okno: 13 měsíců až 24 měsíců
Intervenční dosah bude měřen pomocí dat shromážděných prostřednictvím organizačních měsíčních sledovacích listů ke sledování používání Moud. Mezi „zapojené osoby“ patří ty, které jsou iniciovány na jakýkoli Moud (buprenorfin, injekční naltrexon nebo metadon) a zabývají se používáním modulu.
13 měsíců až 24 měsíců
Změna počtu předepisovatelů pomocí Moud
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Přijetí každé intervence bude částečně měřeno sledováním počtu předepisovatelů pomocí Moud v každém časovém bodě.
Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelnost Moud měřená pomocí nástroje pro hodnocení udržitelnosti programu
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců
Údržba intervence (udržitelnost Moud) bude měřena pomocí nástroje pro hodnocení udržitelnosti programu zahrnutý do průzkumu zaměstnanců ve třech bodech během studie (základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců), aby se určilo, zda se pravděpodobnost udržitelnosti zvyšuje s postupem studie. Tento nástroj má celkový možný rozsah skóre od 0-63 s vyšším skóre, což naznačuje zvýšenou udržitelnost intervence.
Základní linie, 12 měsíců, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost NIATx
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Posuďte věrnost implementačním strategiím NIATx ve dvou bodech během studie pomocí 10-položkového měření se skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější věrnost intervence.
12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1473
  • A195010 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 20200548 (Jiný identifikátor: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Koučování NIATx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit