Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie stosowania MAT w populacjach sprawiedliwości

7 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Dotacja przetestuje dwie terminowe i skuteczne praktyki wdrożeniowe oparte na dowodach, NIATx Coaching i ECHO, z dostawcami usług opieki zdrowotnej w więzieniach / społeczności, aby zwiększyć stosowanie leczenia wspomaganego lekami (MAT) w populacjach wymiaru sprawiedliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej próbie śledczy przetestują dwie interwencje wdrożeniowe stosowane w przypadku leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) i ich wdrażanie w placówkach wymiaru sprawiedliwości dla populacji zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości: coaching NIATx i model rozszerzenia dla wyników opieki zdrowotnej w społeczności (ECHO). Trenerzy NIATx zapewniają wiedzę specjalistyczną w zakresie wdrażania MOUD i zmian organizacyjnych, aby pomóc organizacjom terapeutycznym i personelowi w tworzeniu, utrzymywaniu i rozpowszechnianiu MOUD. Platforma ECHO koncentruje się wyłącznie na stronie świadczeniodawcy, łącząc świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej z doświadczonymi lekarzami przepisującymi leki MOUD w celu promowania wysokiej jakości praktyk MOUD. Będzie to pierwsza próba oceniająca porównawczą skuteczność tych podejść w ujęciu ogólnym oraz w wymiarze sprawiedliwości.

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 48 więzień i organizacji społecznych, które zajmują się leczeniem osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) po odbyciu kary pozbawienia wolności. Miejsca zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech ramion badania, po 12 miejsc w każdym ramieniu: Trening z dużą dawką/ECHO, Trening z niską dawką/ECHO, Trening z dużą dawką/bez ECHO i Trening z niską dawką/bez ECHO. Okres interwencji będzie trwał ponad 12 miesięcy z dodatkowymi 12 miesiącami na trwałość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia witryny:

  • Zainteresowani osadzeniem lub zwiększeniem wykorzystania MOUD w swojej witrynie.
  • Mieć środki na opłacenie leków na czas trwania badania (24 miesiące); czy to ze stypendiów, ubezpieczenia czy prywatnej pensji.
  • Ośrodki zgadzają się wdrożyć lub kontynuować stosowanie co najmniej jednego leku, chociaż będą zachęcane do oferowania więcej niż jednego leku.
  • Miej wsparcie przywódcze na wszystkich poziomach.
  • Zgoda na podanie danych opisanych w MOU lub Karcie Informacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka dawka Niatx Coaching & Echo
  • Czterogodzinne, wirtualne spotkanie rozpoczęte na dwa dni z zespołem studiów i trenerów
  • 12 miesięcy (godzinne) rozmowy trenerskie z liderem/zespołem
  • Str. Wprowadzają się na 12 miesięcznie (godzinne) zaplanowane połączenia konferencyjne wideo
Behawioralne: Coaching NIATx
Ramy NIATx zapewniają każdej uczestniczącej placówce trenera NIATx, który jest ekspertem w zakresie wdrażania MOUD i zmian organizacyjnych oraz pomoże organizacji w przyjęciu, wdrożeniu i zwiększeniu wykorzystania MOUD. Trenerzy pomagają zakładom przemyśleć kluczowe kwestie, oferują szkolenia w zakresie doskonalenia procesów i sugerują zmiany.
Behawioralne: ECHO
Model ECHO łączy lekarzy i ekspertów MOUD z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej i zespołami medycznymi w celu promowania wysokiej jakości praktyk MOUD. ECHO jest udostępniane co miesiąc w formie wideokonferencji. Doświadczeni lekarze przepisujący MOUD zajmują się takimi tematami, jak strategie poradnictwa, interpretacja badań moczu i przejście z buprenorfiny, naltreksonu i metadonu.
Inne nazwy:
  • Rozszerzenie dotyczące wyników opieki zdrowotnej w społeczności
Eksperymentalny: Niska dawka Niatx Coaching & Echo
  • Czterogodzinne, wirtualne spotkanie rozpoczęte na dwa dni z zespołem studiów i trenerów
  • Cztery (godzinne) rozmowy trenerskie w miesiącach 1, 4, 8 i 12 z liderem/zespołem
  • Str. Wprowadzają się na 12 miesięcznie (godzinne) zaplanowane połączenia konferencyjne wideo
Behawioralne: Coaching NIATx
Ramy NIATx zapewniają każdej uczestniczącej placówce trenera NIATx, który jest ekspertem w zakresie wdrażania MOUD i zmian organizacyjnych oraz pomoże organizacji w przyjęciu, wdrożeniu i zwiększeniu wykorzystania MOUD. Trenerzy pomagają zakładom przemyśleć kluczowe kwestie, oferują szkolenia w zakresie doskonalenia procesów i sugerują zmiany.
Behawioralne: ECHO
Model ECHO łączy lekarzy i ekspertów MOUD z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej i zespołami medycznymi w celu promowania wysokiej jakości praktyk MOUD. ECHO jest udostępniane co miesiąc w formie wideokonferencji. Doświadczeni lekarze przepisujący MOUD zajmują się takimi tematami, jak strategie poradnictwa, interpretacja badań moczu i przejście z buprenorfiny, naltreksonu i metadonu.
Inne nazwy:
  • Rozszerzenie dotyczące wyników opieki zdrowotnej w społeczności
Eksperymentalny: Wysoka dawka trenerska NIATX i bez echa
  • Czterogodzinne, wirtualne spotkanie rozpoczęte na dwa dni z zespołem studiów i trenerów
  • 12 miesięcy (godzinne) rozmowy trenerskie z liderem/zespołem
Behawioralne: Coaching NIATx
Ramy NIATx zapewniają każdej uczestniczącej placówce trenera NIATx, który jest ekspertem w zakresie wdrażania MOUD i zmian organizacyjnych oraz pomoże organizacji w przyjęciu, wdrożeniu i zwiększeniu wykorzystania MOUD. Trenerzy pomagają zakładom przemyśleć kluczowe kwestie, oferują szkolenia w zakresie doskonalenia procesów i sugerują zmiany.
Eksperymentalny: Coaching NIATX i bez echo
  • Czterogodzinne, wirtualne spotkanie rozpoczęte na dwa dni z zespołem studiów i trenerów
  • Cztery (godzinne) rozmowy trenerskie w miesiącach 1, 4, 8 i 12 z liderem/zespołem
Behawioralne: Coaching NIATx
Ramy NIATx zapewniają każdej uczestniczącej placówce trenera NIATx, który jest ekspertem w zakresie wdrażania MOUD i zmian organizacyjnych oraz pomoże organizacji w przyjęciu, wdrożeniu i zwiększeniu wykorzystania MOUD. Trenerzy pomagają zakładom przemyśleć kluczowe kwestie, oferują szkolenia w zakresie doskonalenia procesów i sugerują zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba nowych kwalifikujących się sprawiedliwości zaangażowanych osób zapoczątkowanych z Moudem miesięcznie: faza interwencyjna
Ramy czasowe: linia odniesienia do 12 miesięcy
Zasięg interwencji zostanie zmierzony za pomocą danych zebranych za pośrednictwem miesięcznych arkuszy śledzenia organizacji w celu śledzenia wykorzystywania Mouda. „Zaangażowani osoby” obejmują osoby inicjowane na dowolnym mocie (buprenorfina, naltrekson lub metadon) i zaangażowani w użytek molo.
linia odniesienia do 12 miesięcy
Średnia liczba nowych kwalifikujących się sprawiedliwości zaangażowanych osób zainicjowanych z Moudem miesięcznie: Faza zrównoważonego rozwoju
Ramy czasowe: 13 miesięcy, 24 miesiące
Zasięg interwencji zostanie zmierzony za pomocą danych zebranych za pośrednictwem miesięcznych arkuszy śledzenia organizacji w celu śledzenia wykorzystywania Mouda. „Zaangażowani osoby” obejmują osoby inicjowane na dowolnym mocie (buprenorfina, naltrekson lub metadon) i zaangażowani w użytek molo.
13 miesięcy, 24 miesiące
Średnia całkowita liczba kwalifikujących się sprawiedliwości, które zaangażowane są osoby na Moud miesięcznie: faza interwencji
Ramy czasowe: linia odniesienia do 12 miesięcy
Zasięg interwencji zostanie zmierzony za pomocą danych zebranych za pośrednictwem miesięcznych arkuszy śledzenia organizacji w celu śledzenia wykorzystywania Mouda. „Zaangażowani osoby” obejmują osoby inicjowane na dowolnym mocie (buprenorfina, naltrekson lub metadon) i zaangażowani w użytek molo.
linia odniesienia do 12 miesięcy
Średnia całkowita liczba kwalifikujących się sprawiedliwości zaangażowanych osób na Moud miesięcznie: Faza zrównoważonego rozwoju
Ramy czasowe: 13 miesięcy do 24 miesięcy
Zasięg interwencji zostanie zmierzony za pomocą danych zebranych za pośrednictwem miesięcznych arkuszy śledzenia organizacji w celu śledzenia wykorzystywania Mouda. „Zaangażowani osoby” obejmują osoby inicjowane na dowolnym mocie (buprenorfina, naltrekson lub metadon) i zaangażowani w użytek molo.
13 miesięcy do 24 miesięcy
Zmiana liczby lekarzy za pomocą Mouda
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Przyjęcie każdej interwencji będzie częściowo mierzone poprzez śledzenie liczby lekarzy używających Mouda w każdym punkcie czasowym.
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MOUD Zrównoważony rozwój mierzony za pomocą narzędzia do oceny zrównoważonego rozwoju programu
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
Utrzymanie interwencji (zrównoważony rozwój Moud) będzie mierzone za pomocą narzędzia oceny zrównoważonego rozwoju programu zawartego w badaniu personelu w trzech punktach podczas badania (linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące) w celu ustalenia, czy prawdopodobieństwo zrównoważonego rozwoju wzrośnie wraz z postępem badań. To narzędzie ma całkowity możliwy zakres wyników od 0-63, a wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zrównoważenie interwencji.
linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIATx Wierność
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Oceń wierność strategii wdrażania NIATx w dwóch punktach podczas badania, używając 10-punktowej miary z wynikami w zakresie od 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wierność interwencji.
12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1473
  • A195010 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 20200548 (Inny identyfikator: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Coaching NIATx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj