A MAT használatának elősegítése az igazságszolgáltatási populációkban
2025. május 7. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A támogatás két időszerű és sikeres, bizonyítékokon alapuló megvalósítási gyakorlatot, a NIATx Coachingot és az ECHO-t teszteli börtönben/közösségi alapú egészségügyi szolgáltatókkal, hogy növeljék a gyógyszeres kezelés (MAT) használatát az igazságszolgáltatási lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérletben a vizsgálók két olyan implementációs beavatkozást fognak tesztelni, amelyeket az opioidhasználati rendellenességek (MOUD) gyógyszereinek terjesztésére és az igazságszolgáltatással érintett populációk igazságszolgáltatási környezetében történő megvalósítására alkalmaznak: a NIATx Coaching és az Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) modellt. A NIATx Coaches szakértelmet biztosít a MOUD bevezetésében és a szervezeti változtatásokban, hogy segítse a kezelő szervezeteket és a személyzetet a MOUD létrehozásában, fenntartásában és terjesztésében. Az ECHO platform csak a szolgáltatói oldalra összpontosít azáltal, hogy összekapcsolja az alapellátást szakértő MOUD-felírókkal, hogy elősegítse a magas színvonalú MOUD gyakorlatokat. Ez lesz az első olyan próba, amely értékeli e megközelítések összehasonlító hatékonyságát általánosságban és igazságszolgáltatási környezetben.
A vizsgálatot 48 börtön és közösségi alapú szervezet bevonásával fogják lefolytatni, amelyek opioidhasználati zavarokkal (OUD) szenvedő egyéneket kezelnek a bebörtönzés után. A helyszínek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a négy vizsgálati kar egyikéhez, mindegyik karban 12 hellyel: nagy dózisú coaching/ECHO, alacsony dózisú coaching/ECHO, nagy dózisú coaching/nincs ECHO és alacsony dózisú coaching/nincs ECHO. A beavatkozási időszak több mint 12 hónapig tart, és további 12 hónap a fenntarthatóság érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Webhely felvételi kritériumai:
- Érdekel a MOUD beágyazása vagy használatának növelése a webhelyükön.
- Legyen pénze a gyógyszerek kifizetésére a vizsgálat időtartama alatt (24 hónap); legyen szó támogatásból, biztosításból vagy magánfizetésből.
- A webhelyek vállalják, hogy legalább egy gyógyszert bevezetnek vagy továbbra is használnak, bár arra ösztönzik őket, hogy egynél több gyógyszert ajánljanak fel.
- Legyen vezetői támogatás minden szinten.
- Fogadja el az egyetértési nyilatkozatban vagy az adatlapon leírt adatok megadását.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy dózisú Niatx coaching & echo
|
A NIATx keretrendszer minden résztvevő webhely számára biztosít egy NIATx Coach-ot, aki szakértő a MOUD bevezetésében és a szervezeti változtatásokban, és segít a szervezetnek elfogadni, bevezetni és növelni a MOUD használatát.
Az edzők segítenek az oldalaknak átgondolni a kulcsfontosságú kérdéseket, folyamatfejlesztési tréningeket kínálnak, és változtatásokat javasolnak.
Az ECHO-modell összeköti a MOUD-felírókat és szakértőket az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és orvosi csapatokkal a jó minőségű MOUD gyakorlatok előmozdítása érdekében.
Az ECHO-t havonta videokonferenciákon keresztül biztosítják.
A MOUD tapasztalt felírói olyan témákkal foglalkoznak, mint a tanácsadási stratégiák, a vizeletvizsgálat értelmezése, valamint a buprenorfin, naltrexon és metadon helyett.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú Niatx edzés és visszhang
|
A NIATx keretrendszer minden résztvevő webhely számára biztosít egy NIATx Coach-ot, aki szakértő a MOUD bevezetésében és a szervezeti változtatásokban, és segít a szervezetnek elfogadni, bevezetni és növelni a MOUD használatát.
Az edzők segítenek az oldalaknak átgondolni a kulcsfontosságú kérdéseket, folyamatfejlesztési tréningeket kínálnak, és változtatásokat javasolnak.
Az ECHO-modell összeköti a MOUD-felírókat és szakértőket az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és orvosi csapatokkal a jó minőségű MOUD gyakorlatok előmozdítása érdekében.
Az ECHO-t havonta videokonferenciákon keresztül biztosítják.
A MOUD tapasztalt felírói olyan témákkal foglalkoznak, mint a tanácsadási stratégiák, a vizeletvizsgálat értelmezése, valamint a buprenorfin, naltrexon és metadon helyett.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú Niatx edzés és nincs visszhang
|
A NIATx keretrendszer minden résztvevő webhely számára biztosít egy NIATx Coach-ot, aki szakértő a MOUD bevezetésében és a szervezeti változtatásokban, és segít a szervezetnek elfogadni, bevezetni és növelni a MOUD használatát.
Az edzők segítenek az oldalaknak átgondolni a kulcsfontosságú kérdéseket, folyamatfejlesztési tréningeket kínálnak, és változtatásokat javasolnak.
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú Niatx edzés és nincs visszhang
|
A NIATx keretrendszer minden résztvevő webhely számára biztosít egy NIATx Coach-ot, aki szakértő a MOUD bevezetésében és a szervezeti változtatásokban, és segít a szervezetnek elfogadni, bevezetni és növelni a MOUD használatát.
Az edzők segítenek az oldalaknak átgondolni a kulcsfontosságú kérdéseket, folyamatfejlesztési tréningeket kínálnak, és változtatásokat javasolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új támogatható igazságszolgáltatás átlagos száma a Moud -nál kezdeményezett személyek havonta: Intervenciós szakasz
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A beavatkozási lehetőséget a Moud használatának nyomon követése érdekében a szervezet havi nyomkövető lapjain keresztül összegyűjtött adatok felhasználásával kell mérni.
Az „érintett személyek” magukban foglalják azokat, akiket bármilyen Moud-ra kezdeményeznek (buprenorfin, meghosszabbított kiadású injektálható naltrexon vagy metadon), és a Moud használatával foglalkoznak.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Az új támogatható igazságszolgáltatás átlagos száma a Moud -nál kezdeményezett személyek havonta: Fenntarthatósági szakasz
Időkeret: 13 hónap, 24 hónap
|
A beavatkozási lehetőséget a Moud használatának nyomon követése érdekében a szervezet havi nyomkövető lapjain keresztül összegyűjtött adatok felhasználásával kell mérni.
Az „érintett személyek” magukban foglalják azokat, akiket bármilyen Moud-ra kezdeményeznek (buprenorfin, meghosszabbított kiadású injektálható naltrexon vagy metadon), és a Moud használatával foglalkoznak.
|
13 hónap, 24 hónap
|
|
A támogatható igazságszolgáltatás átlagos száma a MOUD -ban havonta: Intervenciós szakasz
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A beavatkozási lehetőséget a Moud használatának nyomon követése érdekében a szervezet havi nyomkövető lapjain keresztül összegyűjtött adatok felhasználásával kell mérni.
Az „érintett személyek” magukban foglalják azokat, akiket bármilyen Moud-ra kezdeményeznek (buprenorfin, meghosszabbított kiadású injektálható naltrexon vagy metadon), és a Moud használatával foglalkoznak.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
A támogatható igazságszolgáltatás átlagos száma a MOUD -ban havonta: Fenntarthatósági szakasz
Időkeret: 13 hónap és 24 hónap
|
A beavatkozási lehetőséget a Moud használatának nyomon követése érdekében a szervezet havi nyomkövető lapjain keresztül összegyűjtött adatok felhasználásával kell mérni.
Az „érintett személyek” magukban foglalják azokat, akiket bármilyen Moud-ra kezdeményeznek (buprenorfin, meghosszabbított kiadású injektálható naltrexon vagy metadon), és a Moud használatával foglalkoznak.
|
13 hónap és 24 hónap
|
|
A MOUD segítségével az orvosok számának változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
|
Az egyes beavatkozások elfogadását részben úgy kell mérni, hogy az egyes időpontokban a MOUD -t használó vényköteles számot követik.
|
Alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moud fenntarthatóság a Program fenntarthatósági értékelési eszköz használatával mérve
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
|
A beavatkozás (MOUD fenntarthatóság) fenntartását a Program fenntarthatósági értékelési eszköz segítségével mérjük, amelyet a személyzet felmérése a tanulmány során három ponton (kiindulási, 12 hónapos és 24 hónapos) kell meghatározni annak meghatározására, hogy a fenntarthatóság valószínűsége növekszik-e a tanulmány előrehaladtával.
Ennek az eszköznek a teljes pontszáma 0-63-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy a beavatkozás fokozott fenntarthatósága.
|
Alapvonal, 12 hónap, 24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIATx Fidelity
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
|
Értékelje a NIATx megvalósítási stratégiáihoz való hűséget a vizsgálat két pontján egy 10 elemből álló mérőszám segítségével, 0 és 40 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok a beavatkozás erősebb hűségét jelzik.
|
12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Kutatásvezető: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-1473
- A195010 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 20200548 (Egyéb azonosító: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .