Bevorderen van MAT-gebruik bij gerechtelijke bevolkingsgroepen
7 mei 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De subsidie test twee tijdige en succesvolle evidence-based implementatiepraktijken, NIATx Coaching en ECHO, met zorgverleners in de gevangenis/gemeenschap om het gebruik van medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) bij justitiepopulaties te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze proef zullen de onderzoekers twee implementatie-interventies testen die worden toegepast op de verspreiding en implementatie van medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) in justitiële omgevingen voor bij justitie betrokken populaties: NIATx Coaching en het Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) -model. NIATx-coaches bieden expertise in MOUD-implementatie en organisatieverandering om behandelorganisaties en personeel te helpen bij het maken, ondersteunen en verspreiden van MOUD. Het ECHO-platform richt zich alleen op de zorgverlener door de eerstelijnszorgverlener te verbinden met deskundige MOUD-voorschrijvers om MOUD-praktijken van hoge kwaliteit te promoten. Dit zal de eerste proef zijn die de relatieve effectiviteit van deze benaderingen in het algemeen en in justitiële omgevingen beoordeelt.
De proef zal worden uitgevoerd met een combinatie van 48 gevangenissen en gemeenschapsorganisaties die personen met opioïdengebruiksstoornissen (OUD's) na detentie behandelen. Locaties worden willekeurig toegewezen aan een van de vier onderzoeksarmen, met 12 locaties in elke arm: High-Dose Coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/No ECHO en Low-Dose Coaching/No ECHO. De interventieperiode duurt 12 maanden, met nog eens 12 maanden voor duurzaamheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Site-opnamecriteria:
- Interesse hebben in het insluiten of vergroten van het gebruik van MOUD op hun site.
- Geld hebben om medicijnen te betalen voor de duur van het onderzoek (24 maanden); of het nu gaat om subsidies, verzekeringen of particuliere betalingen.
- Sites stemmen ermee in om ten minste één medicijn te implementeren of te blijven gebruiken, hoewel ze worden aangemoedigd om meer dan één medicijn aan te bieden.
- Zorg voor leiderschapsondersteuning op alle niveaus.
- Ga ermee akkoord om gegevens te verstrekken die worden beschreven in de MOU of het informatieblad.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High-dosis NIATX Coaching & Echo
|
Het NIATx-framework biedt elke deelnemende locatie een NIATx-coach die een expert is in MOUD-implementatie en organisatieverandering en die de organisatie zal helpen bij het adopteren, implementeren en vergroten van het gebruik van MOUD.
Coaches helpen de sites na te denken over belangrijke kwesties, bieden training voor procesverbetering en stellen veranderingen voor.
Het ECHO-model verbindt MOUD-voorschrijvers en -experts met eerstelijnszorgverleners en medische teams om MOUD-praktijken van hoge kwaliteit te promoten.
ECHO wordt maandelijks aangeboden via videoconferenties.
Ervaren MOUD-voorschrijvers behandelen onderwerpen als counselingstrategieën, interpretatie van urinetests en de overgang van buprenorfine, naltrexon en methadon.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage Dosis NIATX Coaching & Echo
|
Het NIATx-framework biedt elke deelnemende locatie een NIATx-coach die een expert is in MOUD-implementatie en organisatieverandering en die de organisatie zal helpen bij het adopteren, implementeren en vergroten van het gebruik van MOUD.
Coaches helpen de sites na te denken over belangrijke kwesties, bieden training voor procesverbetering en stellen veranderingen voor.
Het ECHO-model verbindt MOUD-voorschrijvers en -experts met eerstelijnszorgverleners en medische teams om MOUD-praktijken van hoge kwaliteit te promoten.
ECHO wordt maandelijks aangeboden via videoconferenties.
Ervaren MOUD-voorschrijvers behandelen onderwerpen als counselingstrategieën, interpretatie van urinetests en de overgang van buprenorfine, naltrexon en methadon.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: High-dosis NIATX-coaching en geen echo
|
Het NIATx-framework biedt elke deelnemende locatie een NIATx-coach die een expert is in MOUD-implementatie en organisatieverandering en die de organisatie zal helpen bij het adopteren, implementeren en vergroten van het gebruik van MOUD.
Coaches helpen de sites na te denken over belangrijke kwesties, bieden training voor procesverbetering en stellen veranderingen voor.
|
|
Experimenteel: Lage dosis NIATX-coaching en geen echo
|
Het NIATx-framework biedt elke deelnemende locatie een NIATx-coach die een expert is in MOUD-implementatie en organisatieverandering en die de organisatie zal helpen bij het adopteren, implementeren en vergroten van het gebruik van MOUD.
Coaches helpen de sites na te denken over belangrijke kwesties, bieden training voor procesverbetering en stellen veranderingen voor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal nieuwe in aanmerking komende rechtvaardigheid betrokken personen die per maand met MOUD zijn geïnitieerd: interventiefase
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Het interventiebereik wordt gemeten met behulp van gegevens die zijn verzameld via organisatie Maandelijkse trackingbladen om het gebruik van MOUD bij te houden.
'Betrokken personen' omvatten degenen die op elke moud worden geïnitieerd (buprenorfine, injecteerbare naltrexon of methadon met verlengde afgifte) en betrokken bij het gebruik van moud.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Het gemiddelde aantal nieuwe in aanmerking komende rechtvaardigheid betrof personen die per maand met MOUD zijn geïnitieerd: duurzaamheidsfase
Tijdsspanne: 13 maanden, 24 maanden
|
Het interventiebereik wordt gemeten met behulp van gegevens die zijn verzameld via organisatie Maandelijkse trackingbladen om het gebruik van MOUD bij te houden.
'Betrokken personen' omvatten degenen die op elke moud worden geïnitieerd (buprenorfine, injecteerbare naltrexon of methadon met verlengde afgifte) en betrokken bij het gebruik van moud.
|
13 maanden, 24 maanden
|
|
Gemiddeld totaal aantal in aanmerking komende rechtvaardigheid betrof personen op moud per maand: interventiefase
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Het interventiebereik wordt gemeten met behulp van gegevens die zijn verzameld via organisatie Maandelijkse trackingbladen om het gebruik van MOUD bij te houden.
'Betrokken personen' omvatten degenen die op elke moud worden geïnitieerd (buprenorfine, injecteerbare naltrexon of methadon met verlengde afgifte) en betrokken bij het gebruik van moud.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Gemiddeld totaal aantal in aanmerking komende rechtvaardigheid betrof personen op moud per maand: duurzaamheidsfase
Tijdsspanne: 13 maanden tot 24 maanden
|
Het interventiebereik wordt gemeten met behulp van gegevens die zijn verzameld via organisatie Maandelijkse trackingbladen om het gebruik van MOUD bij te houden.
'Betrokken personen' omvatten degenen die op elke moud worden geïnitieerd (buprenorfine, injecteerbare naltrexon of methadon met verlengde afgifte) en betrokken bij het gebruik van moud.
|
13 maanden tot 24 maanden
|
|
Wijziging van het aantal voorschrijvers met behulp van MOUD
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
De goedkeuring van elke interventie zal gedeeltelijk worden gemeten door het aantal voorschrijvers te volgen met behulp van MOUD op elk tijdstip.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOUD Duurzaamheid gemeten met behulp van het programma Sustainability Assessment Tool
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Het handhaven van de interventie (MOUD Sustainability) zal worden gemeten met behulp van de programma Sustainability Assessment Tool opgenomen in het personeelsonderzoek op drie punten tijdens de studie (basislijn, 12 maanden en 24 maanden) om te bepalen of de waarschijnlijkheid van duurzaamheid toeneemt naarmate de studie vordert.
Deze tool heeft een totaal mogelijk scoresbereik van 0-63 met hogere scores die wijzen op een verhoogde duurzaamheid van de interventie.
|
basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIATx-getrouwheid
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
|
Beoordeel de betrouwbaarheid van de NIATx-implementatiestrategieën op twee punten tijdens het onderzoek met behulp van een 10-itemmaat met scores variërend van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere betrouwbaarheid van de interventie.
|
12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1473
- A195010 (Andere identificatie: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 20200548 (Andere identificatie: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .