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Fomento del uso de MAT en poblaciones de justicia

16 de abril de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
La subvención probará dos prácticas de implementación oportunas y exitosas basadas en evidencia, NIATx Coaching y ECHO, con proveedores de atención médica en la cárcel/comunidad para aumentar el uso del tratamiento asistido por medicamentos (MAT) con las poblaciones de justicia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo, los investigadores probarán dos intervenciones de implementación que se aplican a la diseminación e implementación de medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) en entornos judiciales para poblaciones involucradas en la justicia: NIATx Coaching y el modelo Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO). Los entrenadores NIATx brindan experiencia en la implementación de MOUD y el cambio organizacional para ayudar a las organizaciones de tratamiento y al personal a crear, mantener y difundir MOUD. La plataforma ECHO se enfoca solo en el lado del proveedor al conectar al proveedor de atención primaria con prescriptores expertos de MOUD para promover prácticas de MOUD de alta calidad. Este será el primer juicio que evalúa la eficacia comparativa de estos enfoques en general y en entornos judiciales.

El ensayo se llevará a cabo con una combinación de 48 cárceles y organizaciones comunitarias que tratan a personas con trastornos por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) después del encarcelamiento. Los sitios se asignarán aleatoriamente a uno de los cuatro brazos del estudio, con 12 sitios en cada brazo: Entrenamiento de dosis alta/ECHO, Entrenamiento de dosis baja/ECHO, Entrenamiento de dosis alta/Sin ECHO y Entrenamiento de dosis baja/Sin ECHO. El período de intervención tendrá una duración de 12 meses con 12 meses adicionales para la sostenibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión del sitio:

  • Tener interés en incorporar o aumentar el uso de MOUD en su sitio.
  • Tener los fondos para pagar los medicamentos durante la duración del estudio (24 meses); ya sea de subvenciones, seguros o pago privado.
  • Los sitios acuerdan implementar o continuar usando al menos un medicamento, aunque se les alentará a ofrecer más de un medicamento.
  • Tener apoyo de liderazgo en todos los niveles.
  • Aceptar proporcionar los datos descritos en el MOU o la Hoja de información.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento NIATx de dosis alta y ECHO
  • Asistir a una reunión de lanzamiento en persona con el equipo de estudio y los entrenadores
  • Visita in situ de 4 horas (Formación NIATx)
  • 11 llamadas de asesoramiento NIATx mensuales (una hora)
  • Los prescriptores participan en 12 videoconferencias mensuales (una hora) de ECHO
Conductual: Coaching NIATx
El marco NIATx proporciona a cada sitio participante un Entrenador NIATx que es un experto en la implementación de MOUD y el cambio organizacional y ayudará a la organización a adoptar, implementar y aumentar el uso de MOUD. Los entrenadores ayudan a los sitios a pensar en los problemas clave, ofrecen capacitación para mejorar los procesos y sugieren cambios.
Conductual: ECO
El modelo ECHO conecta a los prescriptores y expertos de MOUD con proveedores de atención primaria y equipos médicos para promover prácticas de MOUD de alta calidad. ECHO se proporciona mensualmente a través de videoconferencias. Los prescriptores experimentados de MOUD abordan temas como estrategias de asesoramiento, interpretación de análisis de orina y transición de buprenorfina, naltrexona y metadona.
Otros nombres:
  • Extensión para resultados de atención médica comunitaria
Experimental: Coaching NIATx de dosis baja y ECHO
  • Asistir a una reunión de lanzamiento en persona con el equipo de estudio y los entrenadores
  • Llamada de conferencia de una hora con el patrocinador ejecutivo
  • Capacitación en seminario web NIATx de dos horas con Change Leader/Team
  • Tres llamadas de coaching (una hora) en los meses 4, 8 y 12 con Change Leader/Team
  • Los prescriptores participan en 12 videoconferencias mensuales (una hora) de ECHO
Conductual: Coaching NIATx
El marco NIATx proporciona a cada sitio participante un Entrenador NIATx que es un experto en la implementación de MOUD y el cambio organizacional y ayudará a la organización a adoptar, implementar y aumentar el uso de MOUD. Los entrenadores ayudan a los sitios a pensar en los problemas clave, ofrecen capacitación para mejorar los procesos y sugieren cambios.
Conductual: ECO
El modelo ECHO conecta a los prescriptores y expertos de MOUD con proveedores de atención primaria y equipos médicos para promover prácticas de MOUD de alta calidad. ECHO se proporciona mensualmente a través de videoconferencias. Los prescriptores experimentados de MOUD abordan temas como estrategias de asesoramiento, interpretación de análisis de orina y transición de buprenorfina, naltrexona y metadona.
Otros nombres:
  • Extensión para resultados de atención médica comunitaria
Experimental: Entrenamiento NIATx de dosis alta y sin ECHO
  • Asistir a una reunión de lanzamiento en persona con el equipo de estudio y los entrenadores
  • Visita in situ de 4 horas
  • 11 llamadas de asesoramiento NIATx mensuales (una hora)
Conductual: Coaching NIATx
El marco NIATx proporciona a cada sitio participante un Entrenador NIATx que es un experto en la implementación de MOUD y el cambio organizacional y ayudará a la organización a adoptar, implementar y aumentar el uso de MOUD. Los entrenadores ayudan a los sitios a pensar en los problemas clave, ofrecen capacitación para mejorar los procesos y sugieren cambios.
Experimental: Entrenamiento NIATx de dosis baja y sin ECHO
  • Asistir a una reunión de lanzamiento en persona con el equipo de estudio y los entrenadores
  • Llamada de conferencia de una hora con el patrocinador ejecutivo
  • Capacitación en seminario web NIATx de dos horas con Change Leader/Team
  • Tres llamadas de coaching (una hora) en los meses 4, 8 y 12 con Change Leader/Team
Conductual: Coaching NIATx
El marco NIATx proporciona a cada sitio participante un Entrenador NIATx que es un experto en la implementación de MOUD y el cambio organizacional y ayudará a la organización a adoptar, implementar y aumentar el uso de MOUD. Los entrenadores ayudan a los sitios a pensar en los problemas clave, ofrecen capacitación para mejorar los procesos y sugieren cambios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de personas elegibles involucradas en la justicia iniciadas y en MOUD
Periodo de tiempo: 24 meses
El alcance de la intervención se medirá utilizando los datos recopilados a través de las hojas de seguimiento mensuales de la organización y las bases de datos estatales de justicia penal para rastrear el uso de MOUD. Las 'personas involucradas' incluyen aquellas que están iniciadas en cualquier MOUD (buprenorfina, naltrexona inyectable de liberación prolongada o metadona) y comprometidas con el uso de MOUD.
24 meses
Cambio en el número de prescriptores que usan MOUD
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses
La adopción de cada intervención se medirá en parte mediante el seguimiento del número de prescriptores que usan MOUD en cada momento.
línea de base, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sitios que siguen usando MOUD después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
El mantenimiento de la intervención (MOUD Sustainability) se medirá utilizando la Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa incluida en la Encuesta del personal en tres puntos durante el estudio (línea de base, 12 meses y 24 meses) para determinar si la probabilidad de sostenibilidad aumenta a medida que avanza el estudio. . Esta herramienta tiene un rango total posible de puntajes de 0 a 63; los puntajes más altos indican una mayor sostenibilidad de la intervención.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad NIATx
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Evalúe la fidelidad a las estrategias de implementación de NIATx en dos puntos durante el estudio utilizando una medida de 10 elementos con puntajes que van de 0 a 40; los puntajes más altos indican una mayor fidelidad de la intervención.
12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1473
  • A195010 (Otro identificador: UW-Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 20200548 (Otro identificador: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides

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