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사법 인구에서 MAT 사용 촉진

2025년 5월 7일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 보조금은 두 가지 시의적절하고 성공적인 증거 기반 구현 사례인 NIATx 코칭 및 ECHO를 감옥/지역사회 기반 의료 서비스 제공자와 함께 테스트하여 사법 인구의 약물 지원 치료(MAT) 사용을 늘릴 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에서 조사관은 오피오이드 사용 장애(MOUD) 보급을 위한 약물에 적용되는 두 가지 구현 개입과 정의 관련 인구를 위한 정의 설정에서의 구현, 즉 NIATx 코칭 및 ECHO(Community Healthcare Outcomes 확장) 모델을 테스트합니다. NIATx 코치는 MOUD 구현 및 조직 변경에 대한 전문 지식을 제공하여 치료 조직과 직원이 MOUD를 만들고 유지하고 전파하도록 돕습니다. ECHO 플랫폼은 고품질 MOUD 관행을 촉진하기 위해 전문 MOUD 처방자와 일차 의료 제공자를 연결함으로써 제공자 측에만 초점을 맞춥니다. 이것은 이러한 접근 방식의 전반적인 효율성과 사법 환경에서의 비교 효과를 평가하는 첫 번째 재판이 될 것입니다.

이 재판은 48개의 감옥과 수감 후 오피오이드 사용 장애(OUD)를 가진 개인을 치료하는 지역사회 기반 조직의 조합으로 수행될 것입니다. 사이트는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되며 각 부문에는 12개 사이트가 있습니다: 고용량 코칭/ECHO, 저용량 코칭/ECHO, 고용량 코칭/ECHO 없음 및 저용량 코칭/ECHO 없음. 개입 기간은 지속 가능성을 위해 12개월이 추가된 12개월이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

사이트 포함 기준:

  • 자신의 사이트에 MOUD를 삽입하거나 사용을 늘리는 데 관심이 있습니다.
  • 연구 기간(24개월) 동안 약물 비용을 지불할 자금이 있어야 합니다. 그랜트, 보험 또는 개인 지불 여부에 관계없이.
  • 사이트는 하나 이상의 약물을 제공하도록 권장되지만 적어도 하나의 약물을 구현하거나 계속 사용하는 데 동의합니다.
  • 모든 수준에서 리더십 지원을 받으십시오.
  • MOU 또는 정보 시트에 설명된 데이터 제공에 동의합니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 NIATX 코칭 및 에코
  • 4 시간, 가상 킥오프 회의는 스터디 팀 및 코치와 이틀로 나뉘 었습니다.
  • 12 개월 (1 시간) 코칭 리더/팀과의 전화
  • 처방 자
행동: NIATx 코칭
NIATx 프레임워크는 각 참여 사이트에 MOUD 구현 및 조직 변화의 전문가인 NIATx 코치를 제공하고 조직이 MOUD를 채택, 구현 및 사용을 늘리는 데 도움을 줄 것입니다. 코치는 현장에서 주요 문제를 생각하고 프로세스 개선 교육을 제공하며 변경 사항을 제안하도록 돕습니다.
행동: 에코
ECHO 모델은 MOUD 처방자 및 전문가를 1차 진료 제공자 및 의료 팀과 연결하여 고품질 MOUD 진료를 촉진합니다. ECHO는 화상회의를 통해 매월 제공됩니다. 경험이 풍부한 MOUD 처방자는 상담 전략, 소변 검사 해석, 부프레노르핀, 날트렉손 및 메타돈 전환과 같은 주제를 다룹니다.
다른 이름들:
  • 지역사회 의료 결과를 위한 확장
실험적: 저용량 NIATX 코칭 및 에코
  • 4 시간, 가상 킥오프 회의는 스터디 팀 및 코치와 이틀로 나뉘 었습니다.
  • 1, 4, 8 및 12 개월에 4 개의 (1 시간) 코칭 전화가 변경 리더/팀과 함께
  • 처방 자
행동: NIATx 코칭
NIATx 프레임워크는 각 참여 사이트에 MOUD 구현 및 조직 변화의 전문가인 NIATx 코치를 제공하고 조직이 MOUD를 채택, 구현 및 사용을 늘리는 데 도움을 줄 것입니다. 코치는 현장에서 주요 문제를 생각하고 프로세스 개선 교육을 제공하며 변경 사항을 제안하도록 돕습니다.
행동: 에코
ECHO 모델은 MOUD 처방자 및 전문가를 1차 진료 제공자 및 의료 팀과 연결하여 고품질 MOUD 진료를 촉진합니다. ECHO는 화상회의를 통해 매월 제공됩니다. 경험이 풍부한 MOUD 처방자는 상담 전략, 소변 검사 해석, 부프레노르핀, 날트렉손 및 메타돈 전환과 같은 주제를 다룹니다.
다른 이름들:
  • 지역사회 의료 결과를 위한 확장
실험적: 고용량 NIATX 코칭 및 No Echo
  • 4 시간, 가상 킥오프 회의는 스터디 팀 및 코치와 이틀로 나뉘 었습니다.
  • 12 개월 (1 시간) 코칭 리더/팀과의 전화
행동: NIATx 코칭
NIATx 프레임워크는 각 참여 사이트에 MOUD 구현 및 조직 변화의 전문가인 NIATx 코치를 제공하고 조직이 MOUD를 채택, 구현 및 사용을 늘리는 데 도움을 줄 것입니다. 코치는 현장에서 주요 문제를 생각하고 프로세스 개선 교육을 제공하며 변경 사항을 제안하도록 돕습니다.
실험적: 저용량 NIATX 코칭 및 No Echo
  • 4 시간, 가상 킥오프 회의는 스터디 팀 및 코치와 이틀로 나뉘 었습니다.
  • 1, 4, 8 및 12 개월에 4 개의 (1 시간) 코칭 전화가 변경 리더/팀과 함께
행동: NIATx 코칭
NIATx 프레임워크는 각 참여 사이트에 MOUD 구현 및 조직 변화의 전문가인 NIATx 코치를 제공하고 조직이 MOUD를 채택, 구현 및 사용을 늘리는 데 도움을 줄 것입니다. 코치는 현장에서 주요 문제를 생각하고 프로세스 개선 교육을 제공하며 변경 사항을 제안하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매달 Moud와 함께 시작된 사람과 관련된 새로운 자격 정의의 평균 수 : 중재 단계
기간: 기준선에서 12 개월
중재 도달 범위는 Moud 사용을 추적하기 위해 조직 월간 추적 시트를 통해 수집 된 데이터를 사용하여 측정됩니다. '관련된 사람'에는 어떤 멍청이 (buprenorphine, 연장 방출 주사 가능한 날트렉손 또는 메타돈)에 시작된 사람들이 포함되어 있으며 Moud 사용과 관련이 있습니다.
기준선에서 12 개월
매달 Moud와 함께 시작된 사람과 관련된 새로운 자격 정의의 평균 수 : 지속 가능성 단계
기간: 13 개월, 24 개월
중재 도달 범위는 Moud 사용을 추적하기 위해 조직 월간 추적 시트를 통해 수집 된 데이터를 사용하여 측정됩니다. '관련된 사람'에는 어떤 멍청이 (buprenorphine, 연장 방출 주사 가능한 날트렉손 또는 메타돈)에 시작된 사람들이 포함되어 있으며 Moud 사용과 관련이 있습니다.
13 개월, 24 개월
매달 Moud에있는 사람과 관련된 자격이있는 정의의 평균 수 : 중재 단계
기간: 기준선에서 12 개월
중재 도달 범위는 Moud 사용을 추적하기 위해 조직 월간 추적 시트를 통해 수집 된 데이터를 사용하여 측정됩니다. '관련된 사람'에는 어떤 멍청이 (buprenorphine, 연장 방출 주사 가능한 날트렉손 또는 메타돈)에 시작된 사람들이 포함되어 있으며 Moud 사용과 관련이 있습니다.
기준선에서 12 개월
매달 Moud에있는 사람과 관련된 자격이있는 정의의 평균 수 : 지속 가능성 단계
기간: 13 개월에서 24 개월
중재 도달 범위는 Moud 사용을 추적하기 위해 조직 월간 추적 시트를 통해 수집 된 데이터를 사용하여 측정됩니다. '관련된 사람'에는 어떤 멍청이 (buprenorphine, 연장 방출 주사 가능한 날트렉손 또는 메타돈)에 시작된 사람들이 포함되어 있으며 Moud 사용과 관련이 있습니다.
13 개월에서 24 개월
Moud를 사용하여 처방자 수의 변경
기간: 기준선, 12 개월, 24 개월
각 개입의 채택은 부분적으로 각 시점에서 Moud를 사용하는 처방 자 수를 추적하여 측정됩니다.
기준선, 12 개월, 24 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Moud Sustainability는 프로그램 지속 가능성 평가 도구를 사용하여 측정했습니다
기간: 기준선, 12 개월, 24 개월
연구 중 3 점 (기준선, 12 개월 및 24 개월)의 직원 설문 조사에 포함 된 프로그램 지속 가능성 평가 도구를 사용하여 중재의 유지 (Moud Sustainability)를 측정하여 연구가 진행됨에 따라 지속 가능성의 가능성이 증가하는지 확인합니다. 이 도구는 0-63의 총 점수를 가지며 점수가 높을수록 개입의 지속 가능성이 증가합니다.
기준선, 12 개월, 24 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIATx 충실도
기간: 12개월, 24개월
0-40 범위의 점수가 있는 10개 항목 측정을 사용하여 연구 중 두 지점에서 NIATx 구현 전략에 대한 충실도를 평가하고 점수가 높을수록 개입의 충실도가 더 강함을 나타냅니다.
12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
George Mason University

수사관

  • 수석 연구원: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • 수석 연구원: Faye Taxman, PhD, George Mason University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1473
  • A195010 (기타 식별자: UW Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 20200548 (기타 식별자: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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