Promovendo o uso de MAT em populações de justiça
16 de abril de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
A concessão testará duas práticas de implementação oportunas e bem-sucedidas baseadas em evidências, NIATx Coaching e ECHO, com prestadores de serviços de saúde comunitários/prisionais para aumentar o uso de tratamento assistido por medicamentos (MAT) com populações judiciárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores testarão duas intervenções de implementação aplicadas à disseminação e implementação de medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) em configurações de justiça para populações envolvidas com justiça: NIATx Coaching e o modelo Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO). Os treinadores do NIATx fornecem experiência na implementação do MOUD e na mudança organizacional para ajudar as organizações de tratamento e a equipe a criar, sustentar e disseminar o MOUD. A plataforma ECHO se concentra apenas no lado do provedor, conectando o provedor de cuidados primários com prescritores especialistas em MOUD para promover práticas de MOUD de alta qualidade. Este será o primeiro julgamento que avalia a eficácia comparativa dessas abordagens em geral e em ambientes de justiça.
O julgamento será conduzido com uma combinação de 48 prisões e organizações comunitárias que tratam indivíduos com transtornos por uso de opioides (OUDs) após o encarceramento. Os locais serão atribuídos aleatoriamente a um dos quatro braços do estudo, com 12 locais em cada braço: Treinamento de alta dose/ECO, Treinamento de baixa dose/ECO, Treinamento de alta dose/Sem ECO e Treinamento de baixa dose/Sem ECHO. O período de intervenção será de 12 meses, com 12 meses adicionais para sustentabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do site:
- Tem interesse em incorporar ou aumentar o uso do MOUD em seu site.
- Ter recursos para pagar os medicamentos durante o estudo (24 meses); seja de subsídios, seguros ou pagamento privado.
- Os sites concordam em implementar ou continuar a usar pelo menos um medicamento, embora sejam encorajados a oferecer mais de um medicamento.
- Ter apoio de liderança em todos os níveis.
- Concorda em fornecer os dados descritos no MOU ou Folha de Informações.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coaching e ECO de NIATx de alta dose
|
A estrutura NIATx fornece a cada local participante um Coach NIATx que é especialista em implementação de MOUD e mudança organizacional e ajudará a organização a adotar, implementar e aumentar o uso de MOUD.
Os coaches ajudam os sites a pensar em questões-chave, oferecem treinamento de melhoria de processos e sugerem mudanças.
O modelo ECHO conecta prescritores e especialistas em MOUD com prestadores de cuidados primários e equipes médicas para promover práticas de MOUD de alta qualidade.
O ECHO é disponibilizado mensalmente por meio de videoconferências.
Prescritores de MOUD experientes abordam tópicos como estratégias de aconselhamento, interpretação de testes de urina e transição de buprenorfina, naltrexona e metadona.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento e ECO de NIATx de baixa dose
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A estrutura NIATx fornece a cada local participante um Coach NIATx que é especialista em implementação de MOUD e mudança organizacional e ajudará a organização a adotar, implementar e aumentar o uso de MOUD.
Os coaches ajudam os sites a pensar em questões-chave, oferecem treinamento de melhoria de processos e sugerem mudanças.
O modelo ECHO conecta prescritores e especialistas em MOUD com prestadores de cuidados primários e equipes médicas para promover práticas de MOUD de alta qualidade.
O ECHO é disponibilizado mensalmente por meio de videoconferências.
Prescritores de MOUD experientes abordam tópicos como estratégias de aconselhamento, interpretação de testes de urina e transição de buprenorfina, naltrexona e metadona.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento NIATx de alta dose e sem ECO
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A estrutura NIATx fornece a cada local participante um Coach NIATx que é especialista em implementação de MOUD e mudança organizacional e ajudará a organização a adotar, implementar e aumentar o uso de MOUD.
Os coaches ajudam os sites a pensar em questões-chave, oferecem treinamento de melhoria de processos e sugerem mudanças.
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Experimental: Treinamento de NIATx de baixa dose e sem ECO
|
A estrutura NIATx fornece a cada local participante um Coach NIATx que é especialista em implementação de MOUD e mudança organizacional e ajudará a organização a adotar, implementar e aumentar o uso de MOUD.
Os coaches ajudam os sites a pensar em questões-chave, oferecem treinamento de melhoria de processos e sugerem mudanças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Pessoas Elegíveis Envolvidas na Justiça iniciadas e em MOUD
Prazo: 24 meses
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O alcance da intervenção será medido usando dados coletados por meio de planilhas de rastreamento mensais da organização e bancos de dados estaduais da justiça criminal para rastrear o uso do MOUD.
'Pessoas envolvidas' incluem aqueles que são iniciados em qualquer MOUD (buprenorfina, naltrexona injetável de liberação prolongada ou metadona) e envolvidos com o uso de MOUD.
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24 meses
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Mudança no número de prescritores usando MOUD
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses
|
A adoção de cada intervenção será medida em parte pelo rastreamento do número de prescritores que usam o MOUD em cada momento.
|
linha de base, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de sites que continuam a usar o MOUD após a intervenção
Prazo: 24 meses
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A manutenção da intervenção (Sustentabilidade MOUD) será medida usando a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade do Programa incluída na Pesquisa de Pessoal em três pontos durante o estudo (linha de base, 12 meses e 24 meses) para determinar se a probabilidade de sustentabilidade aumenta à medida que o estudo avança .
Esta ferramenta tem um intervalo total possível de pontuações de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior sustentabilidade da intervenção.
|
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade NIATx
Prazo: 12 meses, 24 meses
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Avalie a fidelidade às estratégias de implementação do NIATx em dois pontos durante o estudo usando uma medida de 10 itens com pontuações variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior fidelidade da intervenção.
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12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1473
- A195010 (Outro identificador: UW-Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 20200548 (Outro identificador: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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