Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAT-käytön edistäminen oikeusväestössä

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Apuraha testaa kahta oikea-aikaista ja onnistunutta näyttöön perustuvaa toteutuskäytäntöä, NIATx Coachingia ja ECHO:ta, vankila-/yhteisöpohjaisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa lisätäkseen lääkeavusteisen hoidon (MAT) käyttöä oikeusväestön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeessa tutkijat testaavat kahta toteutusinterventiota, joita sovelletaan opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) levittämiseen ja oikeusympäristöön liittyvien lääkkeiden käyttöön oikeuteen osallistuville väestöryhmille: NIATx Coaching ja Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) -malli. NIATx-valmentajat tarjoavat asiantuntemusta MOUDin käyttöönotosta ja organisaatiomuutoksista auttaakseen hoitoorganisaatioita ja henkilökuntaa tekemään, ylläpitämään ja levittämään MOUDia. ECHO-alusta keskittyy vain palveluntarjoajan puolelle yhdistämällä perusterveydenhuollon tarjoajan asiantunteviin MOUD-lääkäreihin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä. Tämä on ensimmäinen kokeilu, jossa arvioidaan näiden lähestymistapojen vertailevaa tehokkuutta yleisesti ja oikeusympäristössä.

Oikeudenkäynti suoritetaan 48 vankilan ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden yhdistelmän kanssa, jotka hoitavat henkilöitä, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä (OUD) vangitsemisen jälkeen. Kohteet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä tutkimushaarasta, joissa kussakin haarassa on 12 paikkaa: High-Dose Coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/No ECHO ja Low-Dose Coaching/Ei ECHO. Interventiojakso kestää yli 12 kuukautta ja lisäksi 12 kuukautta kestävän kehityksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sivuston sisällyttämiskriteerit:

  • olet kiinnostunut MOUDin upottamisesta tai käytön lisäämisestä sivustollaan.
  • Varaa lääkkeiden maksamiseen tutkimuksen ajan (24 kuukautta); olipa kyse apurahoista, vakuutuksesta tai yksityisestä palkasta.
  • Sivustot suostuvat ottamaan käyttöön tai jatkamaan ainakin yhden lääkkeen käyttöä, vaikka niitä rohkaistaan ​​tarjoamaan useampia kuin yksi lääke.
  • Saat johtajuuden tukea kaikilla tasoilla.
  • Suostu toimittamaan MOU:ssa tai tietolomakkeessa kuvatut tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen NIATx Coaching & ECHO
  • Osallistu henkilökohtaiseen aloituskokoukseen tutkimusryhmän ja valmentajien kanssa
  • 4 tunnin käynti paikan päällä (NIATx-koulutus)
  • 11 kuukausittaista (yhden tunnin) NIATx-valmennuspuhelua
  • Lääkärit osallistuvat 12 kuukausittaiseen (yhden tunnin) ECHO-videoneuvotteluun
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä. Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
ECHO-malli yhdistää MOUDin määrääjät ja asiantuntijat perusterveydenhuollon tarjoajiin ja lääkintäryhmiin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä. ECHO tarjotaan kuukausittain videokonferenssien kautta. Kokeneet MOUD-lääkäreitä käsittelevät aiheita, kuten neuvontastrategioita, virtsatestien tulkintaa ja siirtymistä buprenorfiinista, naltreksonista ja metadonista.
Muut nimet:
  • Yhteisön terveydenhuollon tulosten laajennus
Kokeellinen: Pieniannoksinen NIATx Coaching & ECHO
  • Osallistu henkilökohtaiseen aloituskokoukseen tutkimusryhmän ja valmentajien kanssa
  • Tunnin neuvottelupuhelu Executive Sponsorin kanssa
  • Kahden tunnin NIATx-webinaarikoulutus Change Leaderin/Tiimin kanssa
  • Kolme (yhden tunnin) valmennuspuhelua kuukausilla 4, 8 ja 12 Change Leaderin/Tiimin kanssa
  • Lääkärit osallistuvat 12 kuukausittaiseen (yhden tunnin) ECHO-videoneuvotteluun
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä. Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
ECHO-malli yhdistää MOUDin määrääjät ja asiantuntijat perusterveydenhuollon tarjoajiin ja lääkintäryhmiin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä. ECHO tarjotaan kuukausittain videokonferenssien kautta. Kokeneet MOUD-lääkäreitä käsittelevät aiheita, kuten neuvontastrategioita, virtsatestien tulkintaa ja siirtymistä buprenorfiinista, naltreksonista ja metadonista.
Muut nimet:
  • Yhteisön terveydenhuollon tulosten laajennus
Kokeellinen: Suuriannoksinen NIATx-valmennus ja ei ECHO:ta
  • Osallistu henkilökohtaiseen aloituskokoukseen tutkimusryhmän ja valmentajien kanssa
  • 4 tunnin käynti paikan päällä
  • 11 kuukausittaista (yhden tunnin) NIATx-valmennuspuhelua
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä. Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
Kokeellinen: Pieniannoksista NIATx-valmennusta ja ei ECHO:ta
  • Osallistu henkilökohtaiseen aloituskokoukseen tutkimusryhmän ja valmentajien kanssa
  • Tunnin neuvottelupuhelu Executive Sponsorin kanssa
  • Kahden tunnin NIATx-webinaarikoulutus Change Leaderin/Tiimin kanssa
  • Kolme (yhden tunnin) valmennuspuhelua kuukausilla 4, 8 ja 12 Change Leaderin/Tiimin kanssa
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä. Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti oikeuteen osallistuvista henkilöistä aloitettu ja MOUD
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Interventio kattavuutta mitataan käyttämällä tietoja, jotka on kerätty organisaation kuukausittaisten seurantalehtien ja osavaltioiden rikosoikeuden tietokannoista MOUD-käytön seuraamiseksi. "Osallisiin henkilöihin" kuuluvat ne, jotka on aloitettu mihin tahansa MOUD-hoitoon (buprenorfiini, pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni tai metadoni) ja jotka ovat sitoutuneet käyttämään MOUDia.
24 kuukautta
Reseptin määrääjien lukumäärän muutos MOUDin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kunkin toimenpiteen hyväksymistä mitataan osittain seuraamalla MOUDia käyttävien lääkkeiden määrääjien määrää kullakin aikapisteellä.
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus sivustoista, jotka jatkavat MOUDin käyttöä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toimenpiteen ylläpito (MOUD Sustainability) mitataan henkilöstötutkimukseen sisältyvällä ohjelman kestävyyden arviointityökalulla kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana (perustila, 12 kuukautta ja 24 kuukautta) sen määrittämiseksi, kasvaako kestävyyden todennäköisyys tutkimuksen edetessä. . Tällä työkalulla on kokonaispistemäärä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parantuneen kestävyyden.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIATx Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi NIATx-toteutusstrategioiden uskollisuus kahdessa vaiheessa tutkimuksen aikana käyttämällä 10 kohdan mittaa pisteillä 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen vahvempaa tarkkuutta.
12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Faye Taxman, PhD, George Mason University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1473
  • A195010 (Muu tunniste: UW-Madison)
  • 3U2CDA050097-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 20200548 (Muu tunniste: WIRB protocol number)
  • ENGR/CHESS PROGRAM (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset NIATx Coaching

3
Tilaa