- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363320
MAT-käytön edistäminen oikeusväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa tutkijat testaavat kahta toteutusinterventiota, joita sovelletaan opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) levittämiseen ja oikeusympäristöön liittyvien lääkkeiden käyttöön oikeuteen osallistuville väestöryhmille: NIATx Coaching ja Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) -malli. NIATx-valmentajat tarjoavat asiantuntemusta MOUDin käyttöönotosta ja organisaatiomuutoksista auttaakseen hoitoorganisaatioita ja henkilökuntaa tekemään, ylläpitämään ja levittämään MOUDia. ECHO-alusta keskittyy vain palveluntarjoajan puolelle yhdistämällä perusterveydenhuollon tarjoajan asiantunteviin MOUD-lääkäreihin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä. Tämä on ensimmäinen kokeilu, jossa arvioidaan näiden lähestymistapojen vertailevaa tehokkuutta yleisesti ja oikeusympäristössä.
Oikeudenkäynti suoritetaan 48 vankilan ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden yhdistelmän kanssa, jotka hoitavat henkilöitä, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä (OUD) vangitsemisen jälkeen. Kohteet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä tutkimushaarasta, joissa kussakin haarassa on 12 paikkaa: High-Dose Coaching/ECHO, Low-Dose Coaching/ECHO, High-Dose Coaching/No ECHO ja Low-Dose Coaching/Ei ECHO. Interventiojakso kestää yli 12 kuukautta ja lisäksi 12 kuukautta kestävän kehityksen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sivuston sisällyttämiskriteerit:
- olet kiinnostunut MOUDin upottamisesta tai käytön lisäämisestä sivustollaan.
- Varaa lääkkeiden maksamiseen tutkimuksen ajan (24 kuukautta); olipa kyse apurahoista, vakuutuksesta tai yksityisestä palkasta.
- Sivustot suostuvat ottamaan käyttöön tai jatkamaan ainakin yhden lääkkeen käyttöä, vaikka niitä rohkaistaan tarjoamaan useampia kuin yksi lääke.
- Saat johtajuuden tukea kaikilla tasoilla.
- Suostu toimittamaan MOU:ssa tai tietolomakkeessa kuvatut tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suuriannoksinen NIATx Coaching & ECHO
|
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä.
Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
ECHO-malli yhdistää MOUDin määrääjät ja asiantuntijat perusterveydenhuollon tarjoajiin ja lääkintäryhmiin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä.
ECHO tarjotaan kuukausittain videokonferenssien kautta.
Kokeneet MOUD-lääkäreitä käsittelevät aiheita, kuten neuvontastrategioita, virtsatestien tulkintaa ja siirtymistä buprenorfiinista, naltreksonista ja metadonista.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen NIATx Coaching & ECHO
|
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä.
Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
ECHO-malli yhdistää MOUDin määrääjät ja asiantuntijat perusterveydenhuollon tarjoajiin ja lääkintäryhmiin edistääkseen laadukkaita MOUD-käytäntöjä.
ECHO tarjotaan kuukausittain videokonferenssien kautta.
Kokeneet MOUD-lääkäreitä käsittelevät aiheita, kuten neuvontastrategioita, virtsatestien tulkintaa ja siirtymistä buprenorfiinista, naltreksonista ja metadonista.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen NIATx-valmennus ja ei ECHO:ta
|
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä.
Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
|
Kokeellinen: Pieniannoksista NIATx-valmennusta ja ei ECHO:ta
|
NIATx-kehys tarjoaa jokaiselle osallistuvalle sivustolle NIATx-valmentajan, joka on MOUDin käyttöönoton ja organisaatiomuutosten asiantuntija ja auttaa organisaatiota ottamaan käyttöön, toteuttamaan ja lisäämään MOUDin käyttöä.
Valmentajat auttavat sivustoja pohtimaan keskeisiä asioita, tarjoavat prosessien parantamiskoulutusta ja ehdottavat muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosentti oikeuteen osallistuvista henkilöistä aloitettu ja MOUD
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventio kattavuutta mitataan käyttämällä tietoja, jotka on kerätty organisaation kuukausittaisten seurantalehtien ja osavaltioiden rikosoikeuden tietokannoista MOUD-käytön seuraamiseksi.
"Osallisiin henkilöihin" kuuluvat ne, jotka on aloitettu mihin tahansa MOUD-hoitoon (buprenorfiini, pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni tai metadoni) ja jotka ovat sitoutuneet käyttämään MOUDia.
|
24 kuukautta
|
Reseptin määrääjien lukumäärän muutos MOUDin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kunkin toimenpiteen hyväksymistä mitataan osittain seuraamalla MOUDia käyttävien lääkkeiden määrääjien määrää kullakin aikapisteellä.
|
lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus sivustoista, jotka jatkavat MOUDin käyttöä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toimenpiteen ylläpito (MOUD Sustainability) mitataan henkilöstötutkimukseen sisältyvällä ohjelman kestävyyden arviointityökalulla kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana (perustila, 12 kuukautta ja 24 kuukautta) sen määrittämiseksi, kasvaako kestävyyden todennäköisyys tutkimuksen edetessä. .
Tällä työkalulla on kokonaispistemäärä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parantuneen kestävyyden.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NIATx Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Arvioi NIATx-toteutusstrategioiden uskollisuus kahdessa vaiheessa tutkimuksen aikana käyttämällä 10 kohdan mittaa pisteillä 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen vahvempaa tarkkuutta.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1473
- A195010 (Muu tunniste: UW-Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20200548 (Muu tunniste: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset NIATx Coaching
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiot | C-hepatiitti | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); AIDS Foundation East-West (AFEW)... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat, Kazakstan, Kirgisia, Tadžikistan
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department...Valmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis