Поощрение использования МПТ среди населения правосудия
7 мая 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
В рамках гранта будут протестированы две своевременные и успешные практики внедрения, основанные на фактических данных, NIATx Coaching и ECHO, с поставщиками медицинских услуг в тюрьмах / по месту жительства, чтобы увеличить использование медикаментозного лечения (MAT) среди населения правосудия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом испытании исследователи протестируют два вмешательства по внедрению, применяемые к распространению лекарств от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), и внедрению в учреждениях правосудия для групп населения, вовлеченных в правосудие: коучинг NIATx и модель расширения результатов общественного здравоохранения (ECHO). Тренеры NIATx предоставляют экспертные знания по внедрению MOUD и организационным изменениям, чтобы помочь лечебным организациям и персоналу создавать, поддерживать и распространять MOUD. Платформа ECHO фокусируется только на стороне поставщика услуг, связывая поставщика первичной медико-санитарной помощи с экспертами, назначающими MOUD, для продвижения высококачественных практик MOUD. Это будет первое испытание, в котором оценивается сравнительная эффективность этих подходов в целом и в условиях правосудия.
Испытание будет проводиться с участием 48 тюрем и общественных организаций, которые лечат людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD), после заключения. Места будут случайным образом распределены в одну из четырех групп исследования, по 12 мест в каждой группе: коучинг с высокими дозами/ECHO, коучинг с низкими дозами/ECHO, коучинг с высокими дозами/без ECHO и коучинг с низкими дозами/без ECHO. Период вмешательства будет длиться более 12 месяцев с дополнительными 12 месяцами для обеспечения устойчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения сайта:
- Заинтересованы во внедрении или расширении использования MOUD на своем сайте.
- Иметь средства для оплаты лекарств на время исследования (24 месяца); будь то гранты, страховка или частная оплата.
- Сайты соглашаются внедрить или продолжать использовать по крайней мере одно лекарство, хотя им будет предложено предлагать более одного лекарства.
- Иметь поддержку руководства на всех уровнях.
- Согласитесь предоставить данные, описанные в Меморандуме о взаимопонимании или Информационном листе.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая доза Niatx Coaching & Echo
|
Платформа NIATx предоставляет каждому участвующему сайту тренера NIATx, который является экспертом по внедрению MOUD и организационным изменениям и поможет организации принять, внедрить и расширить использование MOUD.
Инструкторы помогают сайтам продумать ключевые вопросы, предлагают обучение по улучшению процессов и предлагают изменения.
Модель ECHO связывает врачей и экспертов MOUD с поставщиками первичной медико-санитарной помощи и медицинскими бригадами для продвижения высококачественных практик MOUD.
ЭХО предоставляется ежемесячно посредством видеоконференций.
Опытные врачи, назначающие препараты MOUD, обращаются к таким темам, как стратегии консультирования, интерпретация анализа мочи и переход от бупренорфина, налтрексона и метадона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкие дозы Niatx Coaching & Echo
|
Платформа NIATx предоставляет каждому участвующему сайту тренера NIATx, который является экспертом по внедрению MOUD и организационным изменениям и поможет организации принять, внедрить и расширить использование MOUD.
Инструкторы помогают сайтам продумать ключевые вопросы, предлагают обучение по улучшению процессов и предлагают изменения.
Модель ECHO связывает врачей и экспертов MOUD с поставщиками первичной медико-санитарной помощи и медицинскими бригадами для продвижения высококачественных практик MOUD.
ЭХО предоставляется ежемесячно посредством видеоконференций.
Опытные врачи, назначающие препараты MOUD, обращаются к таким темам, как стратегии консультирования, интерпретация анализа мочи и переход от бупренорфина, налтрексона и метадона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокая доза Niatx Coaching & No Echo
|
Платформа NIATx предоставляет каждому участвующему сайту тренера NIATx, который является экспертом по внедрению MOUD и организационным изменениям и поможет организации принять, внедрить и расширить использование MOUD.
Инструкторы помогают сайтам продумать ключевые вопросы, предлагают обучение по улучшению процессов и предлагают изменения.
|
|
Экспериментальный: Низкие дозы Niatx Coaching & No Echo
|
Платформа NIATx предоставляет каждому участвующему сайту тренера NIATx, который является экспертом по внедрению MOUD и организационным изменениям и поможет организации принять, внедрить и расширить использование MOUD.
Инструкторы помогают сайтам продумать ключевые вопросы, предлагают обучение по улучшению процессов и предлагают изменения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее число нового правомочного правосудия задействовано лиц, инициированных Муд в месяц: этап вмешательства
Временное ограничение: базовая линия до 12 месяцев
|
Охват вмешательства будет измеряться с использованием данных, собранных через ежемесячные листы для организации для отслеживания использования Moud.
«Вовлеченные лица» включают в себя тех, кто инициирован на любой муд (бупренорфин, инъекционный налтрексон с расширенным высвобождением, или метадон) и вовлечен в использование муд.
|
базовая линия до 12 месяцев
|
|
Среднее число нового правомочного правосудия задействовано лиц, инициированных с Муд в месяц: этап устойчивости
Временное ограничение: 13 месяцев, 24 месяца
|
Охват вмешательства будет измеряться с использованием данных, собранных через ежемесячные листы для организации для отслеживания использования Moud.
«Вовлеченные лица» включают в себя тех, кто инициирован на любой муд (бупренорфин, инъекционный налтрексон с расширенным высвобождением, или метадон) и вовлечен в использование муд.
|
13 месяцев, 24 месяца
|
|
Среднее общее количество подходящего правосудия участвует лиц на Муд в месяц: этап вмешательства
Временное ограничение: базовая линия до 12 месяцев
|
Охват вмешательства будет измеряться с использованием данных, собранных через ежемесячные листы для организации для отслеживания использования Moud.
«Вовлеченные лица» включают в себя тех, кто инициирован на любой муд (бупренорфин, инъекционный налтрексон с расширенным высвобождением, или метадон) и вовлечен в использование муд.
|
базовая линия до 12 месяцев
|
|
Среднее общее количество подходящего правосудия участвует лиц на Муд в месяц: этап устойчивости
Временное ограничение: От 13 месяцев до 24 месяцев
|
Охват вмешательства будет измеряться с использованием данных, собранных через ежемесячные листы для организации для отслеживания использования Moud.
«Вовлеченные лица» включают в себя тех, кто инициирован на любой муд (бупренорфин, инъекционный налтрексон с расширенным высвобождением, или метадон) и вовлечен в использование муд.
|
От 13 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение количества назначения с использованием Moud
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
Принятие каждого вмешательства будет частично измерено путем отслеживания количества назначения, использующих Муд в каждый момент времени.
|
базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость MOUD, измеренная с использованием инструмента оценки устойчивости программы
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
Поддержание вмешательства (Moud Sustainability) будет измерено с использованием инструмента оценки устойчивости программы, включенного в опрос персонала в трех точках в ходе исследования (базовый уровень, 12 месяцев и 24 месяца), чтобы определить, увеличивается ли вероятность устойчивости в ходе исследования.
Этот инструмент имеет общий возможный диапазон баллов от 0-63, и более высокие оценки, указывающие повышенную устойчивость вмешательства.
|
базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIATx Верность
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Оцените соответствие стратегиям реализации NIATx в двух точках во время исследования, используя 10-элементную меру с баллами в диапазоне от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокую точность вмешательства.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Главный следователь: Faye Taxman, PhD, George Mason University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1473
- A195010 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 3U2CDA050097-01S1 (Грант/контракт NIH США)
- 20200548 (Другой идентификатор: WIRB protocol number)
- ENGR/CHESS PROGRAM (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .