阻塞性睡眠呼吸暂停和 Covid-19 结果 (OSACOVID-19)
2021年2月16日 更新者：Koç University
阻塞性睡眠呼吸暂停对 Covid-19 结果的影响（OSACOVID-19 研究）：一项前瞻性观察队列研究
Covid-19 感染是一种持续的大流行病，在患有高血压和心肺疾病等合并症的成年人中诊断更差。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在这些合并症中很常见，可能导致 Covid-19 病例的预后更差。
研究概览
详细说明
研究人员的主要目标是解决住院后 28 天内患 OSA 的高概率与 Covid-19 结果之间的关联。
次要结果是在患有 OSA 的可能性高的病例中进行多导睡眠监测，与可能性低的病例相比，大约。 Covid-19 诊断后 4 个月，并重新评估经验证的 OSA 诊断和严重程度与前 4 周结果以及 4 个月后结果的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、TR34010
- Koc University
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İstanbul、火鸡
- Koc Healthcare Istanbul American Hospital
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Basibuyuk
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Istanbul、Basibuyuk、火鸡
- Marmara University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 Covid-19 的成年人
描述
纳入标准：
- 诊断为 Covid 19 的成年患者
- 阅读和说话的能力
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 由于晚期肾病或未控制的恶性肿瘤而预期寿命有限的受试者
- 有酒精依赖的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OSA 的可能性很高
基于睡眠问卷
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Covid-19 诊断后 4 至 6 个月将进行家庭睡眠呼吸暂停测试或院内多导睡眠监测
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OSA 的可能性低
基于睡眠问卷
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Covid-19 诊断后 4 至 6 个月将进行家庭睡眠呼吸暂停测试或院内多导睡眠监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床改善率
大体时间：7天
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定义为在 7 类有序量表上从入院后下降 2 个类别
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7天
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临床改善率
大体时间：14天
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定义为在 7 类有序量表上从入院后下降 2 个类别
|
14天
|
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临床改善率
大体时间：21天
|
定义为在 7 类有序量表上从入院后下降 2 个类别
|
21天
|
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临床改善率
大体时间：28天
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定义为在 7 类有序量表上从入院后下降 2 个类别
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床状态 - 改善
大体时间：7、14、21、28天
|
出院时间、ICU 出院时间、撤机插管、撤机吸氧、新发肺炎、ARDS、院内死亡率
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7、14、21、28天
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临床状态 - 恶化
大体时间：7、14、21、28天
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定义为从入学开始按 7 类顺序量表类别增加
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7、14、21、28天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期成果
大体时间：首次入院后 4-6 个月
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重新分析阻塞性睡眠呼吸暂停（客观验证）在呼吸暂停低通气指数和氧合水平方面的严重程度与上述主要和次要结果的相关性（临床改善率定义为入院后 2 类下降7 类顺序量表；出院时间、ICU 出院时间、撤机插管、撤机吸氧、肺炎、ARDS、院内死亡率以及肺功能、CO 扩散能力、心功能、CT 4 个月后的胸部病变、生物标志物（细胞因子、多态性）和 IgG 抗体。
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首次入院后 4-6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuksel Peker, MD, PhD、Koç University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020.140.IRB1.030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过联系相应的作者，其他研究人员可以获得作为文章中报告结果基础的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
发表后6个月内，分别
IPD 共享访问标准
发表后6个月内，分别为5年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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