Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø og Covid-19-resultater (OSACOVID-19)

16. februar 2021 opdateret af: Koç University

Indvirkning af obstruktiv søvnapnø på Covid-19-resultater (OSACOVID-19-undersøgelse): En prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Covid-19-infektion er en vedvarende pandemi med dårligere diagnose hos voksne med komorbide tilstande såsom hypertension og hjerte-lungesygdomme. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er almindelig i disse komorbiditeter og kan bidrage til dårligere prognose for Covid-19 tilfældene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes primære mål er at adressere sammenhængen mellem den høje sandsynlighed for at have OSA og Covid-19-udfald inden for 28 dage efter indlæggelsen.

Sekundære resultater vil være at udføre en polysomnografi i tilfælde med høj sandsynlighed for at have OSA sammenlignet med dem med lav sandsynlighed, ca. 4 måneder efter Covid-19-diagnosen, og revurder sammenhængen mellem den verificerede OSA-diagnose og sværhedsgraden med udfaldene i de første 4 uger samt med udfaldene efter 4 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, TR34010
        • Koc University
      • İstanbul, Kalkun
        • Koc Healthcare Istanbul American Hospital
    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, Kalkun
        • Marmara University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Covid-19 diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med Covid 19 diagnose
  • Evne til at læse og tale
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med begrænset forventet levetid på grund af fremskreden nyresygdom eller ukontrollerede maligniteter
  • Personer med alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj sandsynlighed for OSA
Baseret på et søvnspørgeskema
Diagnostisk test: Hjemmetest af søvnapnø eller polysomnografi på hospitalet
Hjemmetest af søvnapnø eller polysomnografi på hospitalet vil blive udført 4 til 6 måneder efter Covid-19-diagnosen
Lav sandsynlighed for OSA
Baseret på et søvnspørgeskema
Diagnostisk test: Hjemmetest af søvnapnø eller polysomnografi på hospitalet
Hjemmetest af søvnapnø eller polysomnografi på hospitalet vil blive udført 4 til 6 måneder efter Covid-19-diagnosen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​klinisk forbedring
Tidsramme: 7 dage
Defineret som et fald på 2 kategorier fra optagelse på en 7-kategoris ordinalskala
7 dage
Graden af ​​klinisk forbedring
Tidsramme: 14 dage
Defineret som et fald på 2 kategorier fra optagelse på en 7-kategoris ordinalskala
14 dage
Graden af ​​klinisk forbedring
Tidsramme: 21 dage
Defineret som et fald på 2 kategorier fra optagelse på en 7-kategoris ordinalskala
21 dage
Graden af ​​klinisk forbedring
Tidsramme: 28 dage
Defineret som et fald på 2 kategorier fra optagelse på en 7-kategoris ordinalskala
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk status - forbedring
Tidsramme: 7, 14, 21, 28 dage
Tid til hospitalsudskrivning, ICU-udskrivning, fravænning fra intubation, fravænning fra supplerende ilt, hændelig lungebetændelse, ARDS, dødelighed på hospitalet
7, 14, 21, 28 dage
Klinisk status - forværring
Tidsramme: 7, 14, 21, 28 dage
Defineret som en stigning i kategori på en 7-kategoris ordinalskala fra optagelse
7, 14, 21, 28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede resultater
Tidsramme: 4-6 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
Re-analyse af sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø (objektivt verificeret) sværhedsgrad i form af apnø-hypopnø-indeks og iltningsniveauer med de primære og sekundære udfald som beskrevet ovenfor (hastigheden af ​​klinisk forbedring defineret som et fald på 2 kategorier fra indlæggelse den en 7-kategori ordinal skala; tid til hospitalsudskrivning, ICU-udskrivning, fravænning fra intubation, fravænning fra supplerende ilt, hændelig lungebetændelse, ARDS, hospitalsdødelighed samt med lungefunktionen, CO-diffusionskapacitet, hjertefunktion, CT thorax-patologier, biomarkører (cytokiner, polymorfismer) og IgG-antistoffer efter 4 måneder.
4-6 måneder efter den første hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Samarbejdspartnere

Koc Healthcare Istanbul American Hospital, Marmara University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yuksel Peker, MD, PhD, Koç University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.140.IRB1.030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der vil blive rapporteret i artikler, vil være tilgængelige for andre forskere ved at kontakte de tilsvarende forfattere

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter udgivelserne hhv

IPD-delingsadgangskriterier

Inden for henholdsvis 6 måneder efter udgivelserne i 5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner