폐쇄성 수면 무호흡증 및 Covid-19 결과 (OSACOVID-19)
2021년 2월 16일 업데이트: Koç University
Covid-19 결과에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증의 영향(OSACOVID-19 연구): 전향적 관찰 코호트 연구
Covid-19 감염은 고혈압 및 심폐 질환과 같은 동반 질환이 있는 성인의 진단이 악화되는 진행 중인 전염병입니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 이러한 동반 질환에서 일반적이며 Covid-19 사례의 예후를 악화시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 주요 목표는 입원 후 28일 이내에 OSA와 Covid-19 결과를 가질 높은 확률 사이의 연관성을 해결하는 것입니다.
2차 결과는 OSA 확률이 낮은 경우에 비해 OSA 확률이 높은 경우 수면다원검사를 실시하는 것입니다. Covid-19 진단 4개월 후, 확인된 OSA 진단 및 중증도와 첫 4주 결과 및 4개월 후 결과와의 연관성을 재평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, TR34010
- Koc University
-
İstanbul, 칠면조
- Koc Healthcare Istanbul American Hospital
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, 칠면조
- Marmara University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Covid-19 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- Covid 19 진단을 받은 성인 환자
- 읽고 말하는 능력
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 진행성 신장 질환 또는 조절되지 않는 악성 종양으로 인해 기대 수명이 제한된 피험자
- 알코올 의존이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSA의 높은 확률
수면 설문지를 바탕으로
|
Covid-19 진단 후 4~6개월 후에 가정 수면무호흡증 검사 또는 병원 내 수면다원검사를 시행합니다.
|
|
낮은 확률의 OSA
수면 설문지를 바탕으로
|
Covid-19 진단 후 4~6개월 후에 가정 수면무호흡증 검사 또는 병원 내 수면다원검사를 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 개선 속도
기간: 7 일
|
7개 범주 서수 척도에서 입학에서 2개 범주의 감소로 정의됨
|
7 일
|
|
임상 개선 속도
기간: 14 일
|
7개 범주 서수 척도에서 입학에서 2개 범주의 감소로 정의됨
|
14 일
|
|
임상 개선 속도
기간: 21일
|
7개 범주 서수 척도에서 입학에서 2개 범주의 감소로 정의됨
|
21일
|
|
임상 개선 속도
기간: 28일
|
7개 범주 서수 척도에서 입학에서 2개 범주의 감소로 정의됨
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 상태 - 개선
기간: 7, 14, 21, 28일
|
퇴원까지의 시간, ICU 퇴원, 삽관으로 인한 이유, 보충 산소로부터의 이유, 사건 폐렴, ARDS, 병원 내 사망률
|
7, 14, 21, 28일
|
|
임상 상태 - 악화
기간: 7, 14, 21, 28일
|
입학부터 7개 범주 서수 척도에서 범주의 증가로 정의됨
|
7, 14, 21, 28일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기적인 결과
기간: 최초 입원 후 4~6개월
|
폐쇄성 수면 무호흡증(객관적으로 검증된) 중증도의 무호흡-저호흡 지수 및 산소화 수준과 위에서 설명한 1차 및 2차 결과와의 상관관계 재분석 7개 범주 서수 척도; 퇴원까지의 시간, ICU 퇴원, 삽관으로부터의 이유, 보충 산소로부터의 이유, 사건 폐렴, ARDS, 병원 내 사망률 및 폐 기능, CO 확산 용량, 심장 기능, CT 4개월 후 흉부 병리, 바이오마커(사이토카인, 다형성) 및 IgG-항체.
|
최초 입원 후 4~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yuksel Peker, MD, PhD, Koç University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.140.IRB1.030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기사에 보고될 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 해당 저자에게 연락하여 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
게재 후 6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
게재 후 6개월 이내, 각각 5년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .