Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny i wyniki Covid-19 (OSACOVID-19)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Koç University

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na wyniki Covid-19 (badanie OSACOVID-19): prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Zakażenie Covid-19 to trwająca pandemia z gorszą diagnozą u dorosłych ze współistniejącymi chorobami, takimi jak nadciśnienie i choroby sercowo-płucne. Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechny w tych chorobach współistniejących i może przyczynić się do gorszego rokowania w przypadkach Covid-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badaczy jest zbadanie związku między wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia OBS a skutkami Covid-19 w ciągu 28 dni od hospitalizacji.

Efektem drugorzędnym będzie wykonanie polisomnografii w przypadkach z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia OBS w porównaniu z tymi z małym prawdopodobieństwem, ok. 4 miesiące po rozpoznaniu Covid-19 i ponownie ocenić związek zweryfikowanej diagnozy i nasilenia OBS z wynikami w pierwszych 4 tygodniach, jak również z wynikami po 4 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, TR34010
        • Koc University
      • İstanbul, Indyk
        • Koc Healthcare Istanbul American Hospital
    • Basibuyuk
      • Istanbul, Basibuyuk, Indyk
        • Marmara University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rozpoznaniem Covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem Covid 19
  • Umiejętność czytania i mówienia
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczoną oczekiwaną długością życia z powodu zaawansowanej choroby nerek lub niekontrolowanych nowotworów złośliwych
  • Osoby uzależnione od alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie prawdopodobieństwo OSA
Na podstawie kwestionariusza snu
Test diagnostyczny: Domowe badanie bezdechu sennego lub polisomnografia szpitalna
Domowe badanie bezdechu sennego lub polisomnografia szpitalna zostaną przeprowadzone 4 do 6 miesięcy po rozpoznaniu Covid-19
Niskie prawdopodobieństwo wystąpienia OSA
Na podstawie kwestionariusza snu
Test diagnostyczny: Domowe badanie bezdechu sennego lub polisomnografia szpitalna
Domowe badanie bezdechu sennego lub polisomnografia szpitalna zostaną przeprowadzone 4 do 6 miesięcy po rozpoznaniu Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 7 dni
Zdefiniowany jako spadek o 2 kategorie od przyjęcia na 7-kategoriowej skali porządkowej
7 dni
Szybkość poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 14 dni
Zdefiniowany jako spadek o 2 kategorie od przyjęcia na 7-kategoriowej skali porządkowej
14 dni
Szybkość poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 21 dni
Zdefiniowany jako spadek o 2 kategorie od przyjęcia na 7-kategoriowej skali porządkowej
21 dni
Szybkość poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 28 dni
Zdefiniowany jako spadek o 2 kategorie od przyjęcia na 7-kategoriowej skali porządkowej
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kliniczny – poprawa
Ramy czasowe: 7, 14, 21, 28 dni
Czas do wypisu ze szpitala, wypis z OIT, odstawienie od intubacji, odstawienie od dodatkowego tlenu, incydent zapalenia płuc, ARDS, śmiertelność wewnątrzszpitalna
7, 14, 21, 28 dni
Stan kliniczny - pogarszający się
Ramy czasowe: 7, 14, 21, 28 dni
Zdefiniowany jako wzrost kategorii w 7-kategoriowej skali porządkowej od momentu przyjęcia
7, 14, 21, 28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala
Ponowna analiza korelacji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego (obiektywnie zweryfikowanego) pod względem wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu oraz poziomów utlenowania z pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi, jak opisano powyżej (tempo poprawy klinicznej zdefiniowanej jako spadek o 2 kategorie od przyjęcia na 7-kategoriowa skala porządkowa; czas do wypisu ze szpitala, wypis z OIT, odstawienie od intubacji, odstawienie od dodatkowego tlenu, incydentalne zapalenie płuc, ARDS, śmiertelność wewnątrzszpitalna, a także z czynnością płuc, zdolnością do dyfuzji CO2, czynnością serca, CT patologie klatki piersiowej, biomarkery (cytokiny, polimorfizmy) i przeciwciała IgG po 4 miesiącach.
4-6 miesięcy po pierwszym przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Współpracownicy

Koc Healthcare Istanbul American Hospital, Marmara University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuksel Peker, MD, PhD, Koç University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.140.IRB1.030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników, które zostaną przedstawione w artykułach, byłyby dostępne dla innych badaczy, kontaktując się z odpowiednimi autorami

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po publikacji odpowiednio

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po publikacji odpowiednio przez 5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj