Obstruktiivinen uniapnea ja Covid-19-tulokset (OSACOVID-19)
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Koç University
Obstruktiivisen uniapnean vaikutus Covid-19-tuloksiin (OSACOVID-19-tutkimus): Prospektiivinen havaintokohorttitutkimus
Covid-19-infektio on jatkuva pandemia, jonka diagnoosi on huonompi aikuisilla, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten verenpainetauti ja sydän- ja keuhkosairauksia.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen näissä liitännäissairauksissa ja voi osaltaan heikentää Covid-19-tapausten ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää OSA:n suuren todennäköisyyden ja Covid-19-tulosten välinen yhteys 28 päivän sisällä sairaalahoidosta.
Toissijainen tulos on polysomnografian suorittaminen tapauksissa, joissa OSA:n todennäköisyys on suuri verrattuna niihin, joiden todennäköisyys on pieni, noin. 4 kuukautta Covid-19-diagnoosin jälkeen ja arvioi uudelleen vahvistetun OSA-diagnoosin ja vakavuuden yhteys ensimmäisen 4 viikon tuloksiin sekä tuloksiin 4 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, TR34010
- Koç University
-
İstanbul, Turkki
- Koc Healthcare Istanbul American Hospital
-
-
Basibuyuk
-
Istanbul, Basibuyuk, Turkki
- Marmara University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on Covid-19-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on Covid 19 -diagnoosi
- Kyky lukea ja puhua
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on rajallinen pitkälle edenneen munuaissairauden tai hallitsemattomien pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
- Alkoholiriippuvaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri OSA:n todennäköisyys
Perustuu unikyselyyn
|
Kodin uniapneatestaus tai sairaalapolysomnografia tehdään 4-6 kuukautta Covid-19-diagnoosin jälkeen
|
|
OSA:n pieni todennäköisyys
Perustuu unikyselyyn
|
Kodin uniapneatestaus tai sairaalapolysomnografia tehdään 4-6 kuukautta Covid-19-diagnoosin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Määritelty 2 luokan laskuksi pääsystä 7-luokan järjestysasteikolla
|
7 päivää
|
|
Kliinisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Määritelty 2 luokan laskuksi pääsystä 7-luokan järjestysasteikolla
|
14 päivää
|
|
Kliinisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Määritelty 2 luokan laskuksi pääsystä 7-luokan järjestysasteikolla
|
21 päivää
|
|
Kliinisen paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritelty 2 luokan laskuksi pääsystä 7-luokan järjestysasteikolla
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tila - paraneminen
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 28 päivää
|
Sairaalasta poistumisen aika, teho-osaston kotiuttaminen, intubaatiosta vieroitus, lisähapesta vieroitus, sattuva keuhkokuume, ARDS, sairaalakuolleisuus
|
7, 14, 21, 28 päivää
|
|
Kliininen tila - huononeminen
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 28 päivää
|
Määritelty luokan nousuksi 7-luokan järjestysasteikolla pääsystä
|
7, 14, 21, 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Uudelleenanalyysi obstruktiivisen uniapnean (objektiivisesti varmennettu) vaikeusasteen korrelaatiosta apnea-hypopnea-indeksin ja happipitoisuuden suhteen edellä kuvattujen primaaristen ja toissijaisten tulosten kanssa (kliinisen paranemisen nopeus määritellään 2 luokan laskuna vastaanottopäivästä 7-luokan järjestysasteikko; aika sairaalasta, teho-osastolta, intubaatiosta vieroitus, lisähapesta vieroitus, sattuva keuhkokuume, ARDS, sairaalakuolleisuus sekä keuhkojen toiminta, CO-diffuusiokapasiteetti, sydämen toiminta, TT rintakehän sairaudet, biomarkkerit (sytokiinit, polymorfismit) ja IgG-vasta-aineet 4 kuukauden kuluttua.
|
4-6 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuksel Peker, MD, PhD, Koç University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.140.IRB1.030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot olisivat muiden tutkijoiden saatavilla ottamalla yhteyttä vastaaviin kirjoittajiin
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden sisällä julkaisujen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
6 kuukauden sisällä julkaisujen jälkeen vastaavasti 5 vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .