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常染色体显性多囊肾病患者肾脏浓缩和稀释尿液的能力 (POVA)

2020年4月28日 更新者:Jesper Norgaard Bech、Regional Hospital Holstebro

与健康志愿者相比,常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 或其他慢性肾病患者的肾脏浓缩和稀释尿液的能力

浓缩和稀释尿液的能力主要通过肾脏集合管中的加压素 (AVP) 依赖性水通道蛋白 2 水通道(AQP2 通道)进行调节。 常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 是一种常见的遗传性疾病,其特征是肾脏中形成囊肿,导致肾功能逐渐丧失。 先前的研究表明,与健康对照相比,ADPKD 患者的尿液浓度降低,血浆渗透压和血浆 AVP 水平升高。 既往研究也表明,ADPKD患者AVP失调是该病发病和进展的重要因素。 目前尚不清楚ADPKD患者的尿液浓缩和稀释能力是否与其他慢性肾病患者有相同程度的差异。 还不清楚是什么机制导致慢性肾病患者浓缩和稀释尿液的能力下降。 本试验的目的是在一项病例对照、随机、交叉检查研究中,与健康志愿者相比,研究 ADKPD 患者或其他慢性肾病病因患者在浓度和稀释试验期间肾功能的差异。

研究概览

详细说明

目的是在浓度和稀释试验中测量常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 或其他慢性肾病患者与健康志愿者的肾功能差异,包括肾小管功能、血压和血管活性激素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Holstebro、丹麦、7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ADPKD 患者:-年龄>18 岁,ADPKD 诊断,知情同意,生育妇女避孕
  • 慢性肾病患者:年龄 >18 岁,诊断为除 ADPKD 以外的慢性肾病,知情同意,生育妇女避孕
  • 健康志愿者:年龄>18岁,身体健康,知情同意,生育妇女避孕

排除标准:

  • ADPKD 患者:肾移植、肾脏手术、糖尿病、肿瘤情况、怀孕、哺乳、不愿参与、对尿液稀释或尿液浓缩试验不耐受、酒精或药物滥用、血压 >170/110 尽管有规定、不可接受的副作用试验期间的背景药物(抗高血压药物)。
  • 慢性肾病患者:肾移植、肾脏手术、糖尿病、髓质囊性肾病、锂肾病、肿瘤、怀孕、哺乳、不愿参与、对尿液稀释或尿液浓度测试不耐受、酒精或药物滥用, BP >170/110 尽管有规定,但在试验期间对背景药物(抗高血压药物)产生不可接受的副作用。
  • 健康志愿者:动脉高血压,心、肺、肝、肾、内分泌、脑或肿瘤疾病的显着临床体征,酒精或药物滥用,药物治疗,吸烟,怀孕或哺乳,吸烟,临床显着的血液异常发现,尿液检查或心电图,第一次试验序列检查日期前最后一个月内献血,对尿液浓缩和尿液稀释试验不能耐受或不可接受的副作用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:尿液稀释试验
参与者将摄入液体
其他:尿液浓度测试
参与者会口渴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
游离水间隙 CH20 u-osm
大体时间:5个小时
游离水清除率 (CH2O)
5个小时
u-osm
大体时间:4个小时
尿渗透压
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
游离水间隙
大体时间:5个小时
游离水清除率 (CH2O)
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:My Malmberg, MD、Departments of Medical Research and Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月25日

初级完成 (实际的)

2020年4月20日

研究完成 (实际的)

2020年4月20日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月28日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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