Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność nerek do zagęszczania i rozcieńczania moczu u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (POVA)

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Zdolność nerek do zagęszczania i rozcieńczania moczu u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) lub inną przyczyną przewlekłej choroby nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

Zdolność do zagęszczania i rozcieńczania moczu jest regulowana przede wszystkim przez zależne od wazopresyny (AVP) kanały wodne akwaporyny-2 (kanały AQP2) w przewodzie zbiorczym nerki. Autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (ADPKD) jest częstym zaburzeniem genetycznym, charakteryzującym się powstawaniem torbieli w nerkach, powodując stopniową utratę funkcji nerek. Wcześniejsze badania wskazują, że pacjenci z ADPKD mają zmniejszone stężenie moczu, wyższą osmolalność osocza i poziomy AVP w osoczu w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Wcześniejsze badania wskazują również, że rozregulowany AVP pacjentów z ADPKD jest ważnym czynnikiem patogenezy i progresji choroby. Nie jest jasne, czy zdolność pacjentów z ADPKD do koncentracji i rozcieńczania moczu różni się w takim samym stopniu od zdolności pacjentów z innymi przyczynami przewlekłej choroby nerek. Nie jest również jasne, jakie mechanizmy powodują zmniejszoną zdolność koncentracji i rozcieńczania moczu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Celem tego badania jest zbadanie różnicy w czynności nerek podczas testu stężenia i rozcieńczenia w kontrolowanym przypadku, randomizowanym badaniu krzyżowym z pacjentami z ADKPD lub innymi przyczynami przewlekłej choroby nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zmierzenie różnicy w czynności nerek, w tym funkcji kanalików nerkowych, ciśnieniu krwi i hormonach wazoaktywnych u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) lub inną przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, podczas testu stężenia i rozcieńczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z ADPKD: -wiek >18 lat, rozpoznanie ADPKD, świadoma zgoda, antykoncepcja dla płodnych kobiet
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek: wiek >18 lat, rozpoznanie przewlekłej choroby nerek innej niż ADPKD, świadoma zgoda, antykoncepcja dla płodnych kobiet
  • Zdrowi ochotnicy: wiek >18 lat, zdrowi, świadoma zgoda, antykoncepcja dla płodnych kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ADPKD: przeszczep nerki, operacja nerki, cukrzyca, stany nowotworowe, ciąża, karmienie piersią, niechęć do udziału, nietolerancja rozcieńczenia moczu lub badania stężenia moczu, nadużywanie alkoholu lub leków, BP >170/110 pomimo przepisów, niedopuszczalne skutki uboczne na leki podstawowe (leki przeciwnadciśnieniowe) podczas badania.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek: przeszczep nerki, operacja nerki, cukrzyca, torbielowatość rdzeniasta nerek, nefropatia litowa, stany nowotworowe, ciąża, karmienie piersią, niechęć do udziału, nietolerancja rozcieńczenia moczu lub badania stężenia moczu, nadużywanie alkoholu lub leków, BP >170/110 pomimo regulacji, niedopuszczalne działania niepożądane leków podstawowych (leków hipotensyjnych) podczas badania.
  • Zdrowi ochotnicy: nadciśnienie tętnicze, istotne objawy kliniczne serca, płuc, wątroby, nerek, zaburzenia endokrynologiczne, mózgowe lub nowotworowe, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, leczenie, palenie tytoniu, ciąża lub karmienie piersią, palenie tytoniu, istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań krwi, moczu lub EKG, oddanie krwi w ciągu ostatniego miesiąca przed terminem badania w pierwszej kolejności badania, nietolerancja lub niedopuszczalne skutki uboczne badania stężenia i rozcieńczenia moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Test rozcieńczenia moczu
Inny: Spożycie płynów
Uczestnicy będą przyjmować płyn
INNY: Badanie stężenia moczu
Inny: Spragniony
Uczestnicy będą spragnieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
swobodny prześwit wodny CH20 u-osm
Ramy czasowe: 5 godzin
klirens wolnej wody (CH2O)
5 godzin
u-osm
Ramy czasowe: 4 godziny
osmolalność moczu
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
swobodny odpływ wody
Ramy czasowe: 5 godzin
klirens wolnej wody (CH2O)
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Główny śledczy: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • My-1-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Spożycie płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj