Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность почек концентрировать и разводить мочу у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек (POVA)

28 апреля 2020 г. обновлено: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Способность почек концентрировать и разбавлять мочу у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозным заболеванием почек (АДПБП) или другой причиной хронического заболевания почек по сравнению со здоровыми добровольцами

Способность концентрировать и разбавлять мочу в первую очередь регулируется через вазопрессин (АВП) зависимые водные каналы аквапорина-2 (каналы AQP2) в собирательных трубочках почек. Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) является распространенным генетическим заболеванием, характеризующимся образованием кист в почках, вызывающим постепенную потерю функции почек. Предыдущие исследования показывают, что у пациентов с АДПБП снижена концентрация мочи, выше осмоляльность плазмы и уровни АВП в плазме по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Предыдущие исследования также показывают, что нарушение регуляции АВП у пациентов с АДПБП является важным фактором патогенеза и прогрессирования заболевания. Неясно, отличается ли способность пациентов с АДПБП концентрировать и разбавлять мочу в той же степени по сравнению с другими причинами хронического заболевания почек. Неясно также, какие механизмы вызывают снижение способности концентрировать и разводить мочу у больных с хронической болезнью почек. Целью этого исследования является изучение различий в почечной функции во время теста концентрации и разведения в рандомизированном перекрестном исследовании случай-контроль с участием пациентов с ADKPD или другой причиной хронического заболевания почек по сравнению со здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы измерить разницу в функции почек, включая функцию почечных канальцев, кровяное давление и вазоактивные гормоны, у пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП) или другим хроническим заболеванием почек по сравнению со здоровыми добровольцами во время теста концентрации и разведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АДПБП: -возраст >18 лет, диагноз АДПБП, информированное согласие, контрацепция для фертильных женщин
  • Пациенты с хроническим заболеванием почек: возраст >18 лет, диагноз хронического заболевания почек, кроме АДПБП, информированное согласие, контрацепция для женщин детородного возраста
  • Здоровые добровольцы: возраст >18 лет, здоровые, информированное согласие, контрацепция для фертильных женщин

Критерий исключения:

  • Пациенты с ADPKD: трансплантация почки, операция на почке, сахарный диабет, неопластические состояния, беременность, кормление грудью, нежелание участвовать, непереносимость теста на разведение мочи или определение концентрации мочи, злоупотребление алкоголем или медикаментозное лечение, АД >170/110, несмотря на регулирование, неприемлемые побочные эффекты на фоновое лечение (антигипертензивные препараты) во время судебного разбирательства.
  • Пациенты с хронической болезнью почек: трансплантация почки, операция на почке, сахарный диабет, медуллярная кистозная болезнь почек, литиевая нефропатия, опухолевые состояния, беременность, кормление грудью, нежелание участвовать, непереносимость теста на разведение мочи или определение концентрации мочи, злоупотребление алкоголем или медицинскими препаратами, АД> 170/110, несмотря на регулирование, неприемлемые побочные эффекты фоновой терапии (антигипертензивные препараты) во время исследования.
  • Здоровые добровольцы: артериальная гипертензия, выраженные клинические признаки со стороны сердца, легких, печени, почек, эндокринные, мозговые или неопластические нарушения, злоупотребление алкоголем или наркотиками, лечение, курение, беременность или кормление грудью, курение, клинически значимые отклонения от нормы в крови, анализах мочи или электрокардиограмма, сдача крови в течение последнего месяца до даты исследования в первой последовательности испытаний, непереносимость или неприемлемые побочные эффекты концентрации мочи и теста на разведение мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Тест на разведение мочи
Другой: Потребление жидкости
Участники будут пить жидкость
ДРУГОЙ: Тест концентрации мочи
Другой: Жажда
Участники будут жаждать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиренс по свободной воде CH20 u-osm
Временное ограничение: 5 часов
клиренс свободной воды (CH2O)
5 часов
у-осм
Временное ограничение: 4 часа
осмоляльность мочи
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
свободный клиренс воды
Временное ограничение: 5 часов
клиренс свободной воды (CH2O)
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital Holstebro

Следователи

  • Главный следователь: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • My-1-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться