Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesék képessége a vizelet koncentrálására és hígítására autoszomális domináns policisztás vesebetegségben szenvedő betegeknél (POVA)

2020. április 28. frissítette: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

A vesék képessége a vizelet koncentrálására és hígítására autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) vagy a krónikus vesebetegség egyéb okaiban szenvedő betegeknél, egészséges önkéntesekhez képest

A vizelet koncentrálási és hígítási képességét elsősorban a vazopresszin (AVP) függő Aquaporin-2 vízcsatornák (AQP2 csatornák) szabályozzák a vese gyűjtőcsatornájában. Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) egy gyakori genetikai rendellenesség, amelyet a vesékben a ciszták képződése jellemez, ami fokozatos vesefunkció-vesztést okoz. Korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy az ADPKD-ben szenvedő betegek vizeletkoncentrációja csökkent, magasabb a plazma ozmolalitása és a plazma AVP-szintje az egészséges kontrollokhoz képest. Korábbi vizsgálatok azt is mutatják, hogy az ADPKD-betegek diszregulált AVP-je fontos tényező a betegség patogenezisében és progressziójában. Nem világos, hogy az ADPKD-betegek koncentrációs és vizelethígító képessége azonos mértékben eltér-e a krónikus vesebetegség egyéb okainak megfelelő képességeitől. Az sem világos, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél milyen mechanizmusok okozzák a koncentráció- és vizelethígító képesség csökkenését. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a vesefunkció különbségét a koncentrációs és hígítási teszt során egy eset-kontroll, randomizált, keresztvizsgálatos vizsgálatban ADKPD-s betegekkel vagy a krónikus vesebetegség egyéb okával összehasonlítva egészséges önkéntesekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) vagy más krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vesefunkciójának – beleértve a vese tubuláris működését, vérnyomását és vazoaktív hormonjait – különbségének mérése az egészséges önkéntesekhez képest, koncentrációs és hígítási teszt során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADPKD betegek: -18 év feletti életkor, ADPKD diagnózis, beleegyezés, fogamzásgátlás termékeny nők számára
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek: 18 év feletti, krónikus vesebetegség diagnózisa, nem ADPKD, beleegyezés, fogamzásgátlás termékeny nők számára
  • Egészséges önkéntesek: 18 év feletti életkor, egészséges, tájékozott beleegyezés, fogamzásgátlás termékeny nők számára

Kizárási kritériumok:

  • ADPKD-betegek: Vesetranszplantáció, veseműtét, Cukorbetegség, daganatos megbetegedések, terhesség, szoptatás, részvételi hajlandóság, vizelet hígítási vagy vizeletkoncentráció-vizsgálati intolerancia, alkohol vagy orvosi visszaélés, BP >170/110 szabályozás ellenére, elfogadhatatlan mellékhatások háttérgyógyszerre (vérnyomáscsökkentő gyógyszer) a vizsgálat során.
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek: vesetranszplantáció, veseműtét, cukorbetegség, velős cisztás vesebetegség, lítium-nephropathia, daganatos állapotok, terhesség, szoptatás, részvételi hajlandóság, vizelet hígítási vagy vizeletkoncentrációs teszt intoleranciája, alkohol- vagy orvosi visszaélés, BP >170/110 a szabályozás ellenére, elfogadhatatlan mellékhatások a háttérgyógyszerrel (vérnyomáscsökkentő gyógyszer) a vizsgálat során.
  • Egészséges önkéntesek: artériás magas vérnyomás, szív-, tüdő-, máj-, vese-, endokrin-, agy- vagy daganatos betegségek jelentős klinikai tünetei, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, orvosi kezelés, dohányzás, terhesség vagy szoptatás, dohányzás, klinikailag jelentős eltérések a vérben, vizeletvizsgálat vagy elektrokardiogram, véradás a vizsgálat időpontja előtti utolsó hónapban az első vizsgálati sorrendben, a vizeletkoncentráció és a vizelet hígítási tesztjének intoleranciája vagy elfogadhatatlan mellékhatásai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Vizelet hígítási teszt
Egyéb: Folyadék bevitel
A résztvevők folyadékot fogyasztanak
EGYÉB: Vizelet koncentráció teszt
Egyéb: Szomjas
A résztvevők szomjazni fognak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabad víztisztítás CH20 u-osm
Időkeret: 5 óra
szabad víztisztítás (CH2O)
5 óra
u-osm
Időkeret: 4 óra
a vizelet ozmolalitása
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ingyenes víztisztítás
Időkeret: 5 óra
szabad víztisztítás (CH2O)
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Hospital Holstebro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • My-1-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel