Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten kyky keskittyä ja laimentaa virtsaa potilailla, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaistauti (POVA)

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Munuaisten kyky keskittyä ja laimentaa virtsaa potilailla, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaistauti (ADPKD) tai jokin muu kroonisen munuaissairauden syy verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin

Virtsan keskittymis- ja laimentamiskykyä säätelevät ensisijaisesti vasopressiinistä (AVP) riippuvaiset Aquaporin-2-vesikanavat (AQP2-kanavat) munuaisen keruukanavassa. Autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD) on yleinen geneettinen sairaus, jolle on ominaista kystien muodostuminen munuaisiin, mikä aiheuttaa asteittaista munuaisten toiminnan heikkenemistä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ADPKD-potilailla on alentunut virtsan pitoisuus, korkeampi plasman osmolaliteetti ja plasman AVP-tasot verrattuna terveisiin kontrolleihin. Aiemmat tutkimukset osoittavat myös, että ADPKD-potilaiden säätelemätön AVP on tärkeä tekijä taudin patogeneesille ja etenemiselle. On epäselvää, eroavatko ADPKD-potilaiden keskittymis- ja laimentamiskyky samassa määrin muiden kroonisen munuaissairauden aiheuttajien kyvystä. On myös epäselvää, mitkä mekanismit aiheuttavat kroonista munuaissairauspotilaiden keskittymis- ja laimennuskyvyn heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia munuaisten toiminnan eroa pitoisuus- ja laimennustestin aikana tapaus-kontrolli-, satunnaistetussa, ristikkäistutkimuksessa ADKPD-potilailla tai muulla kroonisen munuaissairauden syyllä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on mitata eroa munuaisten toiminnassa, mukaan lukien munuaisten tubulusten toiminta, verenpaine ja vasoaktiiviset hormonit autosomaalisesti dominanttia polykystistä munuaissairausta (ADPKD) tai muuta kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin konsentraatio- ja laimennustestin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADPKD-potilaat: -ikä >18 vuotta, ADPKD-diagnoosi, tietoinen suostumus, hedelmällisille naisille tarkoitettu ehkäisy
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus: ikä > 18 vuotta, diagnosoitu krooninen munuaissairaus muu kuin ADPKD, tietoinen suostumus, ehkäisy hedelmällisille naisille
  • Terveet vapaaehtoiset: ikä > 18 vuotta, terve, tietoinen suostumus, ehkäisy hedelmällisille naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • ADPKD-potilaat: munuaisensiirto, munuaisleikkaus, diabetes mellitus, kasvainsairaudet, raskaus, imetys, haluttomuus osallistua, virtsan laimennus- tai virtsan pitoisuusmittaus, alkoholin tai lääketieteellisen väärinkäyttö, verenpaine >170/110 säädöksistä huolimatta, ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia taustalääkitykseen (verenpainelääke) tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus: Munuaisensiirto, munuaisleikkaus, Diabetes mellitus, medullaarinen kystinen munuaissairaus, litiumnefropatia, neoplastiset tilat, raskaus, imetys, haluttomuus osallistua, intoleranssi virtsan laimennukselle tai virtsan pitoisuustestille, alkoholin tai lääketieteellisen väärinkäyttö, BP > 170/110 säännöksistä huolimatta, ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia taustalääkitykseen (verenpainelääke) tutkimuksen aikana.
  • Terveet vapaaehtoiset: Verenpainetauti, merkittävät kliiniset oireet sydämestä, keuhkoista, maksasta, munuaisista, endokriinisistä, aivo- tai kasvainsairauksista, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, lääketieteellinen hoito, tupakointi, raskaus tai imetys, tupakointi, kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset veressä, virtsakokeet tai EKG, verenluovutus viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää ensimmäisessä koejaksossa, virtsan pitoisuuden ja virtsan laimennustestin sietokyvyttömyys tai ei-hyväksyttävät sivuvaikutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Virtsan laimennustesti
Muut: Nesteen saanti
Osallistujat juovat nestettä
MUUTA: Virtsan pitoisuustesti
Muut: Janoinen
Osallistujat janoavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaa vedenpuhdistus CH20 u-osm
Aikaikkuna: 5 tuntia
vapaa vedenpuhdistus (CH2O)
5 tuntia
u-osm
Aikaikkuna: 4 tuntia
virtsan osmolaliteetti
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmainen vedenpuhdistus
Aikaikkuna: 5 tuntia
vapaa vedenpuhdistus (CH2O)
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital Holstebro

Tutkijat

  • Päätutkija: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • My-1-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Nesteen saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa