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상염색체 우성 다낭성 신장 질환 환자의 신장의 소변 농축 및 희석 능력 (POVA)

2020년 4월 28일 업데이트: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

건강한 지원자와 비교하여 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 또는 만성 신장 질환의 다른 원인이 있는 환자의 소변을 농축하고 희석하는 신장의 능력

소변 농축 및 희석 능력은 주로 신장 집합관에 있는 바소프레신(AVP) 의존적 아쿠아포린-2 수분 채널(AQP2 채널)을 통해 조절됩니다. 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 신장에 낭종이 형성되어 점진적인 신장 기능 상실을 일으키는 일반적인 유전 질환입니다. 이전 연구에 따르면 ADPKD 환자는 건강한 대조군에 비해 소변 농도가 감소하고 혈장 삼투질농도가 높으며 혈장 AVP 수치가 높습니다. 이전 연구는 또한 ADPKD 환자의 조절 장애 AVP가 질병의 병인 및 진행에 중요한 요소임을 나타냅니다. ADPKD 환자의 소변 농축 및 희석 능력이 다른 만성 신장 질환의 원인과 동일한 정도로 다른지 여부는 불분명합니다. 또한 만성 신질환 환자의 소변 농축 및 희석 능력 감소를 유발하는 메커니즘이 무엇인지도 명확하지 않습니다. 이 시험의 목적은 건강한 지원자와 비교하여 ADKPD 환자 또는 만성 신장 질환의 다른 원인을 대상으로 한 케이스 컨트롤, 무작위, 교차 조사 연구에서 농도 및 희석 테스트 동안 신장 기능의 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 농도 및 희석 시험 동안 건강한 지원자와 비교하여 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 또는 기타 만성 신장 질환 환자의 신장 세뇨관 기능, 혈압 및 혈관 활성 호르몬을 포함한 신장 기능의 차이를 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADPKD 환자: -연령 >18세, ADPKD 진단, 사전 동의, 가임 여성을 위한 피임
  • 만성 신장 질환 환자: 18세 초과, ADPKD 이외의 만성 신장 질환 진단, 사전 동의, 가임 여성을 위한 피임
  • 건강한 지원자: 18세 이상, 건강한, 정보에 입각한 동의, 가임 여성을 위한 피임

제외 기준:

  • ADPKD 환자: 신장 이식, 신장 수술, 당뇨병, 종양 상태, 임신, 모유 수유, 참여 의사 없음, 소변 희석 또는 소변 농도 검사에 대한 불내성, 알코올 또는 약물 남용, 규제에도 불구하고 BP >170/110, 허용할 수 없는 부작용 시험 기간 동안 배경 약물(항고혈압제)에.
  • 만성 신장 질환 환자: 신장 이식, 신장 수술, 당뇨병, 수질 낭성 신장 질환, 리튬 신병증, 종양 상태, 임신, 수유, 참여 거부, 소변 희석 또는 소변 농도 검사에 대한 불내성, 알코올 또는 약물 남용, 규정에도 불구하고 BP >170/110, 시험 기간 동안 배경 약물(항고혈압제)에 대한 허용할 수 없는 부작용.
  • 건강한 지원자: 동맥 고혈압, 심장, 폐, 간, 신장, 내분비, 뇌 또는 신생물 장애, 알코올 또는 약물 남용, 약물 치료, 흡연, 임신 또는 모유 수유, 흡연, 임상적으로 유의한 혈액 이상 소견, 소변 검사의 중요한 임상 징후 또는 심전도, 첫 번째 시험 순서에서 검사 날짜 전 마지막 달 이내에 헌혈, 소변 농도 및 소변 희석 검사에 대한 불내성 또는 허용되지 않는 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소변 희석 시험
다른: 유체 섭취
참가자는 액체를 섭취합니다
다른: 소변 농도 검사
다른: 갈증
참가자들은 갈증을 느낄 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무료 물 통관 CH20 u-osm
기간: 5 시간
자유수 간극(CH2O)
5 시간
u-osm
기간: 4 시간
소변 삼투압
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무료 물 정리
기간: 5 시간
자유수 간극(CH2O)
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Hospital Holstebro

수사관

  • 수석 연구원: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • My-1-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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