Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vermogen van de nieren om urine te concentreren en te verdunnen bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (POVA)

28 april 2020 bijgewerkt door: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Het vermogen van de nieren om urine te concentreren en te verdunnen bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) of een andere oorzaak van chronische nierziekte in vergelijking met gezonde vrijwilligers

Het vermogen om urine te concentreren en te verdunnen wordt voornamelijk gereguleerd via vasopressine (AVP) afhankelijke Aquaporin-2-waterkanalen (AQP2-kanalen) in het verzamelkanaal van de nier. Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) is een veel voorkomende genetische aandoening die wordt gekenmerkt door de vorming van cysten in de nieren, waardoor geleidelijk nierfunctieverlies optreedt. Eerdere studies geven aan dat ADPKD-patiënten een verlaagde urineconcentratie, hogere plasma-osmolaliteit en plasma-AVP-waarden hebben in vergelijking met gezonde controles. Eerdere studies geven ook aan dat de ontregelde AVP van ADPKD-patiënten een belangrijke factor is voor de pathogenese en progressie van de ziekte. Het is onduidelijk of het vermogen van ADPKD-patiënten om urine te concentreren en te verdunnen in dezelfde mate verschilt van dat van andere oorzaken van chronische nierziekte. Het is ook onduidelijk welke mechanismen het verminderde vermogen veroorzaken om urine te concentreren en te verdunnen bij patiënten met chronische nierziekte. Het doel van deze studie is om het verschil in nierfunctie tijdens concentratie- en verdunningstests te onderzoeken in een case-control, gerandomiseerde kruisonderzoekstudie met ADKPD-patiënten of andere oorzaken van chronische nierziekte in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is het verschil in nierfunctie, inclusief niertubuli, bloeddruk en vasoactieve hormonen, te meten bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) of een andere chronische nierziekte in vergelijking met gezonde vrijwilligers, tijdens concentratie- en verdunningstests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADPKD-patiënten: -leeftijd >18 jaar, diagnose met ADPKD, geïnformeerde toestemming, anticonceptie voor vruchtbare vrouwen
  • Patiënten met chronische nierziekte: leeftijd >18 jaar, diagnose chronische nierziekte anders dan ADPKD, geïnformeerde toestemming, anticonceptie voor vruchtbare vrouwen
  • Gezonde vrijwilligers: leeftijd >18 jaar, gezond, geïnformeerde toestemming, anticonceptie voor vruchtbare vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • ADPKD-patiënten: Niertransplantatie, nieroperatie, Diabetes mellitus, neoplastische aandoeningen, zwangerschap, borstvoeding, onwil om mee te doen, intolerantie voor urineverdunning of urineconcentratietest, alcoholmisbruik of medisch misbruik, BP >170/110 ondanks regulatie, onaanvaardbare bijwerkingen achtergrondmedicatie (antihypertensiva) tijdens de proef.
  • Patiënten met chronische nierziekte: Niertransplantatie, nieroperatie, Diabetes mellitus, medullaire cystische nierziekte, lithiumnefropathie, neoplastische aandoeningen, zwangerschap, borstvoeding, onwil om mee te doen, intolerantie voor urineverdunning of urineconcentratietest, alcoholmisbruik of medisch misbruik, BP >170/110 ondanks regulatie, onaanvaardbare bijwerkingen van achtergrondmedicatie (antihypertensiva) tijdens het onderzoek.
  • Gezonde vrijwilligers: Arteriële hypertensie, significante klinische symptomen van hart, longen, lever, nieren, endocriene, hersen- of neoplastische stoornissen, alcohol- of drugsmisbruik, medische behandeling, roken, zwangerschap of borstvoeding, roken, klinisch significante abnormale bevindingen in bloed, urinetesten of elektrocardiogram, bloeddonatie in de laatste maand voor de onderzoeksdatum in de eerste reeks onderzoeken, intolerantie voor of onaanvaardbare bijwerkingen van urineconcentratie- en urineverdunningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Urine verdunningstest
Ander: Vloeistofinname
De deelnemers nemen vocht in
ANDER: Urineconcentratie test
Ander: Dorst
De deelnemers zullen dorst krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gratis waterafvoer CH20 u-osm
Tijdsspanne: 5 uren
vrije waterklaring (CH2O)
5 uren
u-osm
Tijdsspanne: 4 uur
urine osmolaliteit
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gratis waterafvoer
Tijdsspanne: 5 uren
vrije waterklaring (CH2O)
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • My-1-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren