Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrernes evne til at koncentrere og fortynde urin hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (POVA)

28. april 2020 opdateret af: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Nyrernes evne til at koncentrere og fortynde urin hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) eller anden årsag til kronisk nyresygdom sammenlignet med raske frivillige

Evnen til at koncentrere og fortynde urin reguleres primært via vasopressin (AVP) afhængige Aquaporin-2 vandkanaler (AQP2 kanaler) i nyrens opsamlingskanal. Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) er en almindelig genetisk lidelse, karakteriseret ved dannelsen af ​​cyster i nyrerne, der forårsager gradvist nedsat nyrefunktion. Tidligere undersøgelser indikerer, at ADPKD-patienter har nedsat urinkoncentration, højere plasmaosmolalitet og plasma-AVP-niveauer sammenlignet med raske kontroller. Tidligere undersøgelser indikerer også, at ADPKD-patienters dysregulerede AVP er en vigtig faktor for sygdommens patogenese og progression. Det er uklart, om ADPKD-patienters evne til at koncentrere sig og fortynde urin er forskellig fra andre årsager til kronisk nyresygdom i samme grad. Det er også uklart, hvilke mekanismer der forårsager den nedsatte evne til at koncentrere sig og fortynde urin hos patienter med kronisk nyresygdom. Formålet med dette forsøg er at undersøge forskellen i nyrefunktion under koncentrations- og fortyndingstest i et case-kontrol, randomiseret, krydsundersøgelsesstudie med ADKPD-patienter eller anden årsag til kronisk nyresygdom sammenlignet med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at måle forskellen i nyrefunktion, herunder nyrertubulær funktion, blodtryk og vasoaktive hormoner hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) eller anden kronisk nyresygdom sammenlignet med raske frivillige under koncentrations- og fortyndingstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADPKD-patienter: -alder >18 år, diagnose med ADPKD, informeret samtykke, prævention til fertile kvinder
  • Patienter med kronisk nyresygdom: alder >18 år, diagnose med anden kronisk nyresygdom end ADPKD, informeret samtykke, prævention til fertile kvinder
  • Raske frivillige: alder >18 år, sundt, informeret samtykke, prævention til fertile kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • ADPKD-patienter: Nyretransplantation, nyreoperation, Diabetes mellitus, neoplastiske tilstande, graviditet, amning, manglende vilje til at deltage, intolerance over for urinfortynding eller urinkoncentrationstest, alkohol eller medicinsk misbrug, BP >170/110 trods regulering, uacceptable bivirkninger til baggrundsmedicin (antihypertensiv medicin) under forsøget.
  • Patienter med kronisk nyresygdom: Nyretransplantation, nyreoperation, Diabetes mellitus, medullær cystisk nyresygdom, lithiumnefropati, neoplastiske tilstande, graviditet, pleje, manglende vilje til at deltage, intolerance over for urinfortynding eller urinkoncentrationstest, alkohol eller medicinsk misbrug, BP >170/110 trods regulering, uacceptable bivirkninger til baggrundsmedicin (antihypertensiv medicin) under forsøget.
  • Raske frivillige: Arteriel hypertension, signifikante kliniske tegn på hjerte, lunger, lever, nyrer, endokrine, hjerne- eller neoplastiske lidelser, alkohol- eller stofmisbrug, medicinsk behandling, rygning, graviditet eller amning, rygning, klinisk signifikante abnorme fund i blod, urinprøver eller elektrokardiogram, bloddonation inden for den sidste måned før undersøgelsesdatoen i den første forsøgssekvens, intolerance over for eller uacceptable bivirkninger af urinkoncentration og urinfortyndingstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Urinfortyndingstest
Andet: Væskeindtag
Deltagerne vil indtage væske
ANDET: Urinkoncentrationstest
Andet: Tørstende
Deltagerne vil tørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fri vandafledning CH20 u-osm
Tidsramme: 5 timer
fri vandudledning (CH2O)
5 timer
u-osm
Tidsramme: 4 timer
urin osmolalitet
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gratis vandrensning
Tidsramme: 5 timer
fri vandudledning (CH2O)
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • My-1-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner