Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A capacidade dos rins de concentrar e diluir a urina em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (POVA)

28 de abril de 2020 atualizado por: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

A capacidade dos rins de concentrar e diluir a urina em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) ou outra causa de doença renal crônica em comparação com voluntários saudáveis

A capacidade de concentrar e diluir a urina é regulada principalmente por canais de água Aquaporin-2 dependentes de vasopressina (AVP) (canais AQP2) no ducto coletor do rim. A doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) é um distúrbio genético comum, caracterizado pela formação de cisto nos rins, causando perda gradual da função renal. Estudos anteriores indicam que pacientes com ADPKD têm menor concentração de urina, maior osmolaridade plasmática e níveis plasmáticos de AVP em comparação com controles saudáveis. Estudos anteriores também indicam que a AVP desregulada dos pacientes com ADPKD é um fator importante para a patogênese e progressão da doença. Não está claro se a capacidade dos pacientes com ADPKD de concentrar e diluir a urina é diferente daquela de outras causas de doença renal crônica no mesmo grau. Também não está claro quais mecanismos causam a diminuição da capacidade de concentrar e diluir a urina em pacientes com doença renal crônica. O objetivo deste estudo é investigar a diferença na função renal durante o teste de concentração e diluição em um estudo de caso-controle, randomizado e de exame cruzado com pacientes com ADKPD ou outra causa de doença renal crônica em comparação com voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é medir a diferença na função renal, incluindo função tubular renal, pressão arterial e hormônios vasoativos em pacientes com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) ou outra doença renal crônica em comparação com voluntários saudáveis, durante o teste de concentração e diluição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ADPKD: - idade > 18 anos, diagnóstico de ADPKD, consentimento informado, contracepção para mulheres férteis
  • Pacientes com doença renal crônica: idade > 18 anos, diagnóstico de doença renal crônica diferente de ADPKD, consentimento informado, contracepção para mulheres férteis
  • Voluntários saudáveis: idade >18 anos, saudável, consentimento informado, contracepção para mulheres férteis

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ADPKD: Transplante renal, operação no rim, Diabetes mellitus, condições neoplásicas, gravidez, amamentação, falta de vontade de participar, intolerância à diluição da urina ou teste de concentração de urina, abuso de álcool ou medicamentos, PA > 170/110 apesar da regulamentação, efeitos colaterais inaceitáveis à medicação de base (medicamento anti-hipertensivo) durante o ensaio.
  • Pacientes com doença renal crônica: Transplante renal, operação no rim, Diabetes mellitus, doença renal cística medular, nefropatia por lítio, condições neoplásicas, gravidez, amamentação, falta de vontade de participar, intolerância à diluição da urina ou teste de concentração de urina, abuso de álcool ou medicamentos, PA >170/110 apesar da regulamentação, efeitos colaterais inaceitáveis ​​da medicação de base (medicamento anti-hipertensivo) durante o estudo.
  • Voluntários saudáveis: Hipertensão arterial, sinais clínicos significativos de coração, pulmões, fígado, rins, distúrbios endócrinos, cerebrais ou neoplásicos, abuso de álcool ou drogas, tratamento médico, tabagismo, gravidez ou amamentação, tabagismo, achados anormais clinicamente significativos no sangue, exames de urina ou eletrocardiograma, doação de sangue no último mês antes da data do exame na primeira sequência de teste, intolerância ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​do teste de concentração e diluição da urina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Teste de diluição de urina
Outro: Ingestão de fluidos
Os participantes irão ingerir líquidos
OUTRO: Teste de concentração de urina
Outro: Com sede
Os participantes terão sede

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
depuração de água livre CH20 u-osm
Prazo: 5 horas
depuração de água livre (CH2O)
5 horas
u-osm
Prazo: 4 horas
osmolaridade da urina
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
depuração de água livre
Prazo: 5 horas
depuração de água livre (CH2O)
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regional Hospital Holstebro

Investigadores

  • Investigador principal: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • My-1-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

Ensaios clínicos em Ingestão de fluidos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever