Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrenes evne til å konsentrere seg og fortynne urin hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (POVA)

28. april 2020 oppdatert av: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Nyrenes evne til å konsentrere seg og fortynne urin hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) eller annen årsak til kronisk nyresykdom sammenlignet med friske frivillige

Evnen til å konsentrere og fortynne urin reguleres primært via vasopressin (AVP) avhengige Aquaporin-2 vannkanaler (AQP2 kanaler) i nyrens oppsamlingskanal. Autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) er en vanlig genetisk lidelse, karakterisert ved at det dannes cyster i nyrene, som forårsaker gradvis nedsatt nyrefunksjon. Tidligere studier indikerer at ADPKD-pasienter har redusert urinkonsentrasjon, høyere plasmaosmolalitet og plasma-AVP-nivåer sammenlignet med friske kontroller. Tidligere studier indikerer også at ADPKD-pasienters dysregulerte AVP er en viktig faktor for patogenesen og progresjonen av sykdommen. Det er uklart om ADPKD-pasienters evne til å konsentrere seg og fortynne urin er forskjellig fra andre årsaker til kronisk nyresykdom i samme grad. Det er også uklart hvilke mekanismer som forårsaker nedsatt evne til å konsentrere seg og fortynne urin hos pasienter med kronisk nyresykdom. Formålet med denne studien er å undersøke forskjellen i nyrefunksjon under konsentrasjons- og fortynningstest i en kasuskontroll, randomisert, kryssundersøkelse med ADKPD-pasienter eller annen årsak til kronisk nyresykdom sammenlignet med friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å måle forskjellen i nyrefunksjon, inkludert tubulær nyrefunksjon, blodtrykk og vasoaktive hormoner hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) eller annen kronisk nyresykdom sammenlignet med friske frivillige, under konsentrasjons- og fortynningstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADPKD-pasienter: -alder >18 år, diagnose med ADPKD, informert samtykke, prevensjon for fertile kvinner
  • Pasienter med kronisk nyresykdom: alder >18 år, diagnose med annen kronisk nyresykdom enn ADPKD, informert samtykke, prevensjon for fertile kvinner
  • Friske frivillige: alder >18 år, friskt, informert samtykke, prevensjon for fertile kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • ADPKD-pasienter: Nyretransplantasjon, nyreoperasjon, Diabetes mellitus, neoplastiske tilstander, graviditet, amming, manglende vilje til å delta, intoleranse mot urinfortynning eller urinkonsentrasjonstest, alkohol eller medisinsk misbruk, BP >170/110 til tross for regulering, uakseptable bivirkninger til bakgrunnsmedisin (antihypertensiv medisin) under forsøket.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom: nyretransplantasjon, nyreoperasjon, diabetes mellitus, medullær cystisk nyresykdom, litiumnefropati, neoplastiske tilstander, graviditet, pleie, manglende vilje til å delta, intoleranse mot urinfortynning eller urinkonsentrasjonstest, alkohol eller medisinsk misbruk, BP >170/110 til tross for regulering, uakseptable bivirkninger av bakgrunnsmedisinering (antihypertensiv medisin) under forsøket.
  • Friske frivillige: Arteriell hypertensjon, signifikante kliniske tegn på hjerte, lunger, lever, nyrer, endokrine, hjerne- eller neoplastiske lidelser, alkohol- eller narkotikamisbruk, medisinsk behandling, røyking, graviditet eller amming, røyking, klinisk signifikante unormale funn i blod, urinprøver eller elektrokardiogram, bloddonasjon innen siste måned før undersøkelsesdatoen i første prøvesekvens, intoleranse mot eller uakseptable bivirkninger av urinkonsentrasjon og urinfortynningstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Urinfortynningstest
Annen: Væskeinntak
Deltakerne vil innta væske
ANNEN: Urinkonsentrasjonstest
Annen: Tørste
Deltakerne vil tørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fri vannklaring CH20 u-osm
Tidsramme: 5 timer
fri vannklaring (CH2O)
5 timer
u-osm
Tidsramme: 4 timer
urin osmolalitet
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gratis vannklaring
Tidsramme: 5 timer
fri vannklaring (CH2O)
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • My-1-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere